Emosjonell intelligensintervensjon for å forbedre det mentale velværet til ungdom med emosjonell lidelse (BEAM) (BEAM)
Vurdering av en multikomponent intervensjon basert på emosjonell intelligens for å forbedre mentalt velvære hos ungdom med emosjonell lidelse: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effektiviteten av en multikomponent intervensjon hos ungdom med emosjonell nød. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Øker intervensjonen mentalt velvære, emosjonell motstandskraft og emosjonell intelligens hos ungdom med emosjonell nød?
Deltakerne vil:
• Delta i en flerkomponent intervensjon i 9 uker på skolen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Ungdomstiden innebærer biologiske, psykologiske og sosiale transformasjoner som øker sårbarheten for psykiske helseproblemer. Emosjonell intelligens er en beskyttende faktor som forbedrer mentalt velvære. Gitt ungdommens følsomhet for psykiske lidelser, fremstår emosjonell intelligens som et verdifullt verktøy for å fremme mentalt velvære. Etterforskerne antar at ungdom i alderen 14-16 år med emosjonell lidelse som mottar multi-komponent intervensjon basert på emosjonell intelligens vil oppnå bedre resultater. skårer på Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale sammenlignet med kontrollgruppen, etter intervensjonen og 24 uker etter intervensjon.
Metode: Studien er et randomisert kontrollert forsøk (RCT). Deltakere og foreldre til deltakere vil signere en avtale om å delta i studien og vil bli tilfeldig fordelt i kontroll- og intervensjonsgrupper av ekstern forsker ved bruk av et datagenerert tilfeldig tall. Intervensjonen vil bli gjennomført i en skolesetting mellom januar og juni 2025. Det vil bestå av et flerkomponentprogram bestående av ni økter, hver på 55 minutter, som tar for seg ulike emner relatert til emosjonell intelligens. Datainnsamling vil finne sted mellom januar og desember 2025. Tre psykometriske skalaer vil bli brukt: Emosjonelt velvære (WEMWB), Emosjonell intelligens (TMMS-24) og Resiliens (CYRM-32), med målinger før intervensjonen (T0), 9 (T1) og 24 oppfølging (T2) ).Gruppen som mottar intervensjonen forventes å vise forbedringer i emosjonelt velvære, emosjonell intelligens og motstandskraft sammenlignet med kontrollgruppen.
Ved å akseptere en alfarisiko på 0,05 og en betarisiko på 0,20 i en bilateral kontrast, må 52 forsøkspersoner i den første gruppen og 52 i den andre gruppen oppdage en forskjell lik eller større enn 5 enheter på WEMWBS-skalaen. Det antas et vanlig standardavvik på 6,8. En tap til oppfølgingsrate på 0,1 (10 %) og en korrelasjon mellom observasjoner på 0,4 ble estimert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spania, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Spania, 08227
- Institut Can Roca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må vise emosjonelle plager på Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale, være registrert i (9. klasse) (alder 14-16), og må ha skriftlig samtykke fra en forelder eller verge samt samtykke fra ungdommen.
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske sykdommer som hindrer oppmøte på planlagte økter, alvorlige psykiske lidelser (som autismespektrumforstyrrelse, alvorlig depresjon, schizofreni), språkforståelsesproblemer, manglende samtykke fra foreldre eller foresatte, eller manglende samtykke fra ungdommen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (multikomponent intervensjon)
En flerkomponent gruppeintervensjon, basert på Mayer og Saloveys modell for følelsesmessige ferdigheter, vil rette seg mot ungdommer med følelsesmessig ubehag.
Ledet av Koordinator for Følelsesmessig Velvære i Lokalsamfunnet og støttet av en sykepleier, fysioterapeut og pedagogisk psykolog, vil intervensjonen finne sted i løpet av 2025-2026 skoleåret på Consorci Sanitari de Terrassa-institutter.
Den vil bestå av ni 55-minutters økter i skoletiden, supplert med frivillige hjemmeaktiviteter.
Programmet vil fokusere på følelsesidentifikasjon og -regulering, strukturert rundt syv komponenter: målsetting, positiv tenkning, selvbevissthet, selvtillit, viljestyrke, oppmerksomhetsteknikker og asseritivitet.
|
Multikomponent intervensjon
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ikke-intervensjon)
Deltakerne i kontrollgruppen vil fullføre de samme forskningsspørreskjemæne som intervensjonsgruppen i samme periode.
Kontrollgruppens deltakere vil gjennomgå intervensjonen (hvis den er effektiv) i det påfølgende skoleåret (januar–juni 2027), når de går i 10. klasse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre velvære
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (9 uker) (T1) og 24 ukers oppfølging (T2)
|
Endringer i nivå av velvære ved å bruke Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Verdiene varierer fra 14 til 70.
Høyere score, bedre resultat.
|
Baseline (T0), post-intervensjon (9 uker) (T1) og 24 ukers oppfølging (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øk emosjonell intelligens
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (9 uker) (T1) og 24 ukers oppfølging (T2)
|
Endringer i nivå av emosjonell intelligens ved å bruke Trait Meta-Mood Scale (TMMS).
TMMS-24 inneholder tre nøkkeldimensjoner av EI med 8 elementer hver: Emosjonell oppmerksomhet: Tilstrekkelige verdier: Menn (22 til 32); Kvinner (25 til 35); Følelsesmessig klarhet: utmerkede verdier: menn (> 36); Kvinner (>35), og Emosjonell reparasjon: utmerkede verdier: Menn (> 36); Kvinner (>35)).
|
Baseline (T0), post-intervensjon (9 uker) (T1) og 24 ukers oppfølging (T2)
|
|
Økt motstandskraft
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (9 uker) (T1) og 24 ukers oppfølging (T2)
|
Endringer i motstandsdyktighetsnivå ved hjelp av Child Youth Resilience Measure -32.
Verdiene varierer fra 32 til 160 .
Høyere score, bedre resultat.
|
Baseline (T0), post-intervensjon (9 uker) (T1) og 24 ukers oppfølging (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Llistosella, PhD, Primary Health Care, Consorci Sanitari de Terrassa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gracia R, Pamias M, Mortier P, Alonso J, Perez V, Palao D. Is the COVID-19 pandemic a risk factor for suicide attempts in adolescent girls? J Affect Disord. 2021 Sep 1;292:139-141. doi: 10.1016/j.jad.2021.05.044. Epub 2021 May 27.
- Llistosella M, Gutierrez-Rosado T, Rodriguez-Rey R, Liebenberg L, Bejarano A, Gomez-Benito J, Limonero JT. Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of Child and Youth Resilience Measure (CYRM-32). Front Psychol. 2019 Jun 28;10:1410. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01410. eCollection 2019.
- Salguero, J. M., Fernández-Berrocal, P., Balluerka, N., & Aritzeta, A. (2010). Measuring perceived emotional intelligence in the adolescent population: Psychometric properties of the Trait Meta-Mood Scale. Social Behavior and Personality: an international journal, 38(9), 1197-1209
- Castellvi P, Forero CG, Codony M, Vilagut G, Brugulat P, Medina A, Gabilondo A, Mompart A, Colom J, Tresserras R, Ferrer M, Stewart-Brown S, Alonso J. The Spanish version of the Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) is valid for use in the general population. Qual Life Res. 2014 Apr;23(3):857-68. doi: 10.1007/s11136-013-0513-7. Epub 2013 Sep 5.
- Dominguez-Garcia E, Fernandez-Berrocal P. The Association Between Emotional Intelligence and Suicidal Behavior: A Systematic Review. Front Psychol. 2018 Nov 30;9:2380. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02380. eCollection 2018.
- Pedrosa-Vazquez C, Ayuso-Marganon R, Lidon-Moyano C, Morales P, Canas L, Garriga-Salvo C, Farfan-Dominguez B, Rey-Vito S, Llistosella M. Emotional intelligence intervention to improve mental well-being of adolescents with emotional distress (BEAM): study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 8;16(5):e118438. doi: 10.1136/bmjopen-2026-118438.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01-24-1CR-102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .