Emotionel intelligensintervention for at forbedre det mentale velbefindende hos unge med følelsesmæssig nød (BEAM) (BEAM)
Vurdering af en multikomponent-intervention baseret på følelsesmæssig intelligens for at forbedre mentalt velvære hos unge med følelsesmæssig nød: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af en multikomponent intervention hos unge med følelsesmæssig nød. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Øger interventionen mentalt velvære, følelsesmæssig robusthed og følelsesmæssig intelligens hos unge med følelsesmæssig nød?
Deltagerne vil:
• Deltage i en multi-komponent intervention i 9 uger i skolen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Ungdom involverer biologiske, psykologiske og sociale transformationer, der øger sårbarheden over for psykiske problemer. Følelsesmæssig intelligens er en beskyttende faktor, der forbedrer mentalt velvære. I betragtning af ungdomsårenes følsomhed over for psykiske lidelser, fremstår følelsesmæssig intelligens som et værdifuldt værktøj til at fremme mentalt velvære. Efterforskerne antager, at unge i alderen 14-16 år med følelsesmæssig nød, som modtager multikomponent-intervention baseret på følelsesmæssig intelligens, vil opnå bedre resultater scorer på Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale sammenlignet med kontrolgruppen efter interventionen og 24 uger efter intervention.
Metode: Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Deltagere og forældre til deltagere vil underskrive en aftale om at deltage i undersøgelsen og vil blive tilfældigt fordelt i kontrol- og interventionsgrupper af ekstern forsker ved hjælp af et computergenereret tilfældigt tal. Interventionen vil blive gennemført i skolemiljøer mellem januar og juni 2025. Det vil omfatte et multikomponent-program bestående af ni sessioner, som hver varer 55 minutter, omhandler forskellige emner relateret til følelsesmæssig intelligens. Dataindsamlingen vil finde sted mellem januar og december 2025. Der vil blive brugt tre psykometriske skalaer: Følelsesmæssigt velvære (WEMWB), Emotionel Intelligens (TMMS-24) og Resiliens (CYRM-32), med målinger før interventionen (T0), 9 (T1) og 24 opfølgning (T2) ).Gruppen, der modtager interventionen, forventes at vise forbedringer i følelsesmæssigt velvære, følelsesmæssig intelligens og modstandskraft sammenlignet med kontrolgruppen.
Accepterer en alfarisiko på 0,05 og en betarisiko på 0,20 i en bilateral kontrast, skal 52 forsøgspersoner i den første gruppe og 52 i den anden gruppe detektere en forskel lig med eller større end 5 enheder på WEMWBS-skalaen. Der antages en almindelig standardafvigelse på 6,8. En tab til opfølgningsrate på 0,1 (10%) og en korrelation mellem observationer på 0,4 blev estimeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Institut Can Roca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal vise score for følelsesmæssig nød på Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale, være tilmeldt (9. klasse) (i alderen 14-16) og skal have skriftligt samtykke fra en forælder eller værge samt samtykke fra den unge.
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske sygdomme, der forhindrer deltagelse i planlagte sessioner, alvorlige psykiske lidelser (såsom autismespektrumforstyrrelser, svær depression, skizofreni), sprogforståelsesproblemer, manglende samtykke fra forældre eller værger eller manglende samtykke fra den unge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (multikomponent intervention)
En gruppeintervention med flere komponenter, baseret på Mayer og Saloveys model for emotionelle færdigheder, vil rette sig mod unge med emotionelle problemer.
Ledet af Samfundets Koordinator for Emotionel Trivsel og støttet af en sygeplejerske, fysioterapeut og pædagogisk psykolog, vil interventionen finde sted i løbet af skoleåret 2025-2026 på Consorci Sanitari de Terrassas institutter.
Den vil bestå af ni 55-minutters sessioner i skoletiden, suppleret med frivillige hjemmeaktiviteter.
Programmet vil fokusere på emotionel identifikation og regulering, struktureret omkring syv komponenter: målfastsættelse, positiv tænkning, selvbevidsthed, selvværd, viljestyrke, mindfulness og selvhævdelse.
|
Multikomponent indgreb
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ikke-intervention)
Deltagerne i kontrolgruppen vil udfylde de samme forskningsspørgeskemaer som interventionsgruppen i samme periode.
Deltagere i kontrolgruppen vil gennemgå interventionen (hvis den er effektiv) i det følgende akademiske år (januar - juni 2027), når de er i 10. klasse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre velvære
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (9 uger) (T1) og 24 ugers opfølgning (T2)
|
Ændringer i niveau af velvære ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Værdier varierer fra 14 til 70.
Højere score, bedre resultat.
|
Baseline (T0), post-intervention (9 uger) (T1) og 24 ugers opfølgning (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øg følelsesmæssig intelligens
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (9 uger) (T1) og 24 ugers opfølgning (T2)
|
Ændringer i niveauet af følelsesmæssig intelligens ved hjælp af Trait Meta-Mood Scale (TMMS).
TMMS-24 indeholder tre nøgledimensioner af EI med 8 elementer hver: Følelsesmæssig opmærksomhed: Tilstrækkelige værdier: Mænd (22 til 32); Hunner (25 til 35); Følelsesmæssig klarhed: fremragende værdier: Mænd (> 36); Kvinder (>35) og Følelsesmæssig reparation: fremragende værdier: Mænd (> 36); Kvinder (>35)).
|
Baseline (T0), post-intervention (9 uger) (T1) og 24 ugers opfølgning (T2)
|
|
Øget modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (9 uger) (T1) og 24 ugers opfølgning (T2)
|
Ændringer i modstandsdygtighedsniveau ved brug af Børneungdoms modstandskraftsmål -32.
Værdier spænder fra 32 til 160.
Højere score, bedre resultat.
|
Baseline (T0), post-intervention (9 uger) (T1) og 24 ugers opfølgning (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Llistosella, PhD, Primary Health Care, Consorci Sanitari de Terrassa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gracia R, Pamias M, Mortier P, Alonso J, Perez V, Palao D. Is the COVID-19 pandemic a risk factor for suicide attempts in adolescent girls? J Affect Disord. 2021 Sep 1;292:139-141. doi: 10.1016/j.jad.2021.05.044. Epub 2021 May 27.
- Llistosella M, Gutierrez-Rosado T, Rodriguez-Rey R, Liebenberg L, Bejarano A, Gomez-Benito J, Limonero JT. Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of Child and Youth Resilience Measure (CYRM-32). Front Psychol. 2019 Jun 28;10:1410. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01410. eCollection 2019.
- Salguero, J. M., Fernández-Berrocal, P., Balluerka, N., & Aritzeta, A. (2010). Measuring perceived emotional intelligence in the adolescent population: Psychometric properties of the Trait Meta-Mood Scale. Social Behavior and Personality: an international journal, 38(9), 1197-1209
- Castellvi P, Forero CG, Codony M, Vilagut G, Brugulat P, Medina A, Gabilondo A, Mompart A, Colom J, Tresserras R, Ferrer M, Stewart-Brown S, Alonso J. The Spanish version of the Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) is valid for use in the general population. Qual Life Res. 2014 Apr;23(3):857-68. doi: 10.1007/s11136-013-0513-7. Epub 2013 Sep 5.
- Dominguez-Garcia E, Fernandez-Berrocal P. The Association Between Emotional Intelligence and Suicidal Behavior: A Systematic Review. Front Psychol. 2018 Nov 30;9:2380. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02380. eCollection 2018.
- Pedrosa-Vazquez C, Ayuso-Marganon R, Lidon-Moyano C, Morales P, Canas L, Garriga-Salvo C, Farfan-Dominguez B, Rey-Vito S, Llistosella M. Emotional intelligence intervention to improve mental well-being of adolescents with emotional distress (BEAM): study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 8;16(5):e118438. doi: 10.1136/bmjopen-2026-118438.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-24-1CR-102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .