- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06713460
Intervention zur emotionalen Intelligenz zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Jugendlichen mit emotionaler Belastung (BEAM) (BEAM)
Bewertung einer mehrkomponentigen Intervention basierend auf emotionaler Intelligenz zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bei Jugendlichen mit emotionalem Stress: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer Mehrkomponentenintervention bei Jugendlichen mit emotionaler Belastung zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Steigert die Intervention das psychische Wohlbefinden, die emotionale Belastbarkeit und die emotionale Intelligenz bei Jugendlichen mit emotionalem Stress?
Die Teilnehmer werden:
• Nehmen Sie 9 Wochen lang an einer mehrkomponentigen Intervention in der Schule teil.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Pubertät bringt biologische, psychologische und soziale Veränderungen mit sich, die die Anfälligkeit für psychische Gesundheitsprobleme erhöhen. Emotionale Intelligenz ist ein Schutzfaktor, der das geistige Wohlbefinden verbessert. Angesichts der Sensibilität der Jugend gegenüber psychischen Störungen erweist sich emotionale Intelligenz als wertvolles Instrument zur Förderung des psychischen Wohlbefindens. Die Forscher gehen davon aus, dass es Jugendlichen im Alter von 14 bis 16 Jahren mit emotionaler Belastung, die die auf emotionaler Intelligenz basierende Mehrkomponentenintervention erhalten, besser geht Ergebnisse auf der Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden im Vergleich zur Kontrollgruppe, nach der Intervention und 24 Wochen nach der Intervention.
Methode: Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Teilnehmer und Eltern der Teilnehmer unterzeichnen eine Vereinbarung zur Teilnahme an der Studie und werden von einem externen Forscher anhand einer computergenerierten Zufallszahl zufällig in Kontroll- und Interventionsgruppen eingeteilt. Die Intervention wird zwischen Januar und Juni 2025 in einem schulischen Umfeld durchgeführt. Es umfasst ein mehrteiliges Programm bestehend aus neun Sitzungen von jeweils 55 Minuten Dauer, in denen verschiedene Themen im Zusammenhang mit emotionaler Intelligenz behandelt werden. Die Datenerhebung erfolgt zwischen Januar und Dezember 2025. Es werden drei psychometrische Skalen verwendet: Emotionales Wohlbefinden (WEMWB), Emotionale Intelligenz (TMMS-24) und Belastbarkeit (CYRM-32), mit Messungen vor dem Eingriff (T0), 9 (T1) und 24 Nachuntersuchungen (T2). ).Von der Gruppe, die die Intervention erhält, wird erwartet, dass sie im Vergleich zur Kontrollgruppe Verbesserungen im emotionalen Wohlbefinden, der emotionalen Intelligenz und der Belastbarkeit zeigt.
Unter Annahme eines Alpha-Risikos von 0,05 und eines Beta-Risikos von 0,20 im bilateralen Kontrast müssen 52 Probanden in der ersten Gruppe und 52 in der zweiten Gruppe einen Unterschied von mindestens 5 Einheiten auf der WEMWBS-Skala feststellen. Es wird eine übliche Standardabweichung von 6,8 angenommen. Es wurde eine Loss-to-Follow-up-Rate von 0,1 (10 %) und eine Korrelation zwischen Beobachtungen von 0,4 geschätzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Institut Can Roca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen emotionale Belastungswerte auf der Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden aufweisen, in der 9. Klasse (im Alter von 14 bis 16 Jahren) eingeschrieben sein und über die schriftliche Zustimmung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten sowie die Zustimmung des Jugendlichen verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Körperliche Erkrankungen, die die Teilnahme an geplanten Sitzungen verhindern, schwere psychische Störungen (wie Autismus-Spektrum-Störung, schwere Depression, Schizophrenie), Probleme beim Sprachverständnis, mangelnde Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten oder mangelnde Zustimmung des Jugendlichen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe (multikomponente Intervention)
Eine multikomponentige Gruppenintervention, basierend auf dem emotionalen Kompetenzmodell von Mayer und Salovey, wird sich an Jugendliche mit emotionalen Belastungen richten.
Unter der Leitung des Gemeinschafts-Koordinators für emotionales Wohlbefinden und unterstützt von einer Krankenschwester, einem Physiotherapeuten und einem Schulpsychologen wird die Intervention im akademischen Jahr 2025-2026 in den Instituten des Consorci Sanitari de Terrassa stattfinden.
Sie wird aus neun 55-minütigen Sitzungen während der Schulzeit bestehen, ergänzt durch freiwillige Heimaktivitäten.
Das Programm konzentriert sich auf emotionale Identifikation und Regulation, strukturiert um sieben Komponenten: Zielsetzung, positives Denken, Selbstbewusstsein, Selbstwertgefühl, Willenskraft, Achtsamkeit und Durchsetzungsvermögen.
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Mehrkomponentenintervention
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (nicht interventionell)
Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden während desselben Zeitraums die gleichen Forschungsfragebögen wie die Interventionsgruppe ausfüllen.
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden die Intervention (sofern wirksam) im folgenden Schuljahr (Januar – Juni 2027) durchlaufen, wenn sie in der 10. Klasse sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbessern Sie das Wohlbefinden
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach der Intervention (9 Wochen) (T1) und 24 Wochen Follow-up (T2)
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Veränderungen des Wohlbefindens anhand der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Die Werte liegen zwischen 14 und 70.
Höhere Punktzahlen, bessere Ergebnisse.
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Ausgangswert (T0), nach der Intervention (9 Wochen) (T1) und 24 Wochen Follow-up (T2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Steigern Sie die emotionale Intelligenz
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach der Intervention (9 Wochen) (T1) und 24 Wochen Follow-up (T2)
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Veränderungen im Niveau der emotionalen Intelligenz mithilfe der Trait Meta-Mood Scale (TMMS).
Das TMMS-24 enthält drei Schlüsseldimensionen von EI mit jeweils 8 Elementen: Emotionale Aufmerksamkeit: Angemessene Werte: Männer (22 bis 32); Frauen (25 bis 35); Emotionale Klarheit: hervorragende Werte: Männer (> 36); Frauen (>35) und emotionale Reparatur: ausgezeichnete Werte: Männer (>36); Frauen (>35)).
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Ausgangswert (T0), nach der Intervention (9 Wochen) (T1) und 24 Wochen Follow-up (T2)
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Erhöhte Belastbarkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach der Intervention (9 Wochen) (T1) und 24 Wochen Follow-up (T2)
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Veränderungen des Resilienzniveaus mithilfe der Resilienzmaßnahme für Kinder und Jugendliche -32.
Die Werte liegen zwischen 32 und 160.
Höhere Punktzahlen, bessere Ergebnisse.
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Ausgangswert (T0), nach der Intervention (9 Wochen) (T1) und 24 Wochen Follow-up (T2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Llistosella, PhD, Primary Health Care, Consorci Sanitari de Terrassa
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gracia R, Pamias M, Mortier P, Alonso J, Perez V, Palao D. Is the COVID-19 pandemic a risk factor for suicide attempts in adolescent girls? J Affect Disord. 2021 Sep 1;292:139-141. doi: 10.1016/j.jad.2021.05.044. Epub 2021 May 27.
- Llistosella M, Gutierrez-Rosado T, Rodriguez-Rey R, Liebenberg L, Bejarano A, Gomez-Benito J, Limonero JT. Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of Child and Youth Resilience Measure (CYRM-32). Front Psychol. 2019 Jun 28;10:1410. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01410. eCollection 2019.
- Salguero, J. M., Fernández-Berrocal, P., Balluerka, N., & Aritzeta, A. (2010). Measuring perceived emotional intelligence in the adolescent population: Psychometric properties of the Trait Meta-Mood Scale. Social Behavior and Personality: an international journal, 38(9), 1197-1209
- Castellvi P, Forero CG, Codony M, Vilagut G, Brugulat P, Medina A, Gabilondo A, Mompart A, Colom J, Tresserras R, Ferrer M, Stewart-Brown S, Alonso J. The Spanish version of the Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) is valid for use in the general population. Qual Life Res. 2014 Apr;23(3):857-68. doi: 10.1007/s11136-013-0513-7. Epub 2013 Sep 5.
- Dominguez-Garcia E, Fernandez-Berrocal P. The Association Between Emotional Intelligence and Suicidal Behavior: A Systematic Review. Front Psychol. 2018 Nov 30;9:2380. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02380. eCollection 2018.
- Pedrosa-Vazquez C, Ayuso-Marganon R, Lidon-Moyano C, Morales P, Canas L, Garriga-Salvo C, Farfan-Dominguez B, Rey-Vito S, Llistosella M. Emotional intelligence intervention to improve mental well-being of adolescents with emotional distress (BEAM): study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 8;16(5):e118438. doi: 10.1136/bmjopen-2026-118438.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-24-1CR-102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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