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Intervention zur emotionalen Intelligenz zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Jugendlichen mit emotionaler Belastung (BEAM) (BEAM)

13. Mai 2026 aktualisiert von: Maria Llistosella, Consorci Sanitari de Terrassa

Bewertung einer mehrkomponentigen Intervention basierend auf emotionaler Intelligenz zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bei Jugendlichen mit emotionalem Stress: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer Mehrkomponentenintervention bei Jugendlichen mit emotionaler Belastung zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Steigert die Intervention das psychische Wohlbefinden, die emotionale Belastbarkeit und die emotionale Intelligenz bei Jugendlichen mit emotionalem Stress?

Die Teilnehmer werden:

• Nehmen Sie 9 Wochen lang an einer mehrkomponentigen Intervention in der Schule teil.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Pubertät bringt biologische, psychologische und soziale Veränderungen mit sich, die die Anfälligkeit für psychische Gesundheitsprobleme erhöhen. Emotionale Intelligenz ist ein Schutzfaktor, der das geistige Wohlbefinden verbessert. Angesichts der Sensibilität der Jugend gegenüber psychischen Störungen erweist sich emotionale Intelligenz als wertvolles Instrument zur Förderung des psychischen Wohlbefindens. Die Forscher gehen davon aus, dass es Jugendlichen im Alter von 14 bis 16 Jahren mit emotionaler Belastung, die die auf emotionaler Intelligenz basierende Mehrkomponentenintervention erhalten, besser geht Ergebnisse auf der Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden im Vergleich zur Kontrollgruppe, nach der Intervention und 24 Wochen nach der Intervention.

Methode: Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Teilnehmer und Eltern der Teilnehmer unterzeichnen eine Vereinbarung zur Teilnahme an der Studie und werden von einem externen Forscher anhand einer computergenerierten Zufallszahl zufällig in Kontroll- und Interventionsgruppen eingeteilt. Die Intervention wird zwischen Januar und Juni 2025 in einem schulischen Umfeld durchgeführt. Es umfasst ein mehrteiliges Programm bestehend aus neun Sitzungen von jeweils 55 Minuten Dauer, in denen verschiedene Themen im Zusammenhang mit emotionaler Intelligenz behandelt werden. Die Datenerhebung erfolgt zwischen Januar und Dezember 2025. Es werden drei psychometrische Skalen verwendet: Emotionales Wohlbefinden (WEMWB), Emotionale Intelligenz (TMMS-24) und Belastbarkeit (CYRM-32), mit Messungen vor dem Eingriff (T0), 9 (T1) und 24 Nachuntersuchungen (T2). ).Von der Gruppe, die die Intervention erhält, wird erwartet, dass sie im Vergleich zur Kontrollgruppe Verbesserungen im emotionalen Wohlbefinden, der emotionalen Intelligenz und der Belastbarkeit zeigt.

Unter Annahme eines Alpha-Risikos von 0,05 und eines Beta-Risikos von 0,20 im bilateralen Kontrast müssen 52 Probanden in der ersten Gruppe und 52 in der zweiten Gruppe einen Unterschied von mindestens 5 Einheiten auf der WEMWBS-Skala feststellen. Es wird eine übliche Standardabweichung von 6,8 angenommen. Es wurde eine Loss-to-Follow-up-Rate von 0,1 (10 %) und eine Korrelation zwischen Beobachtungen von 0,4 geschätzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Institut Can Roca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen emotionale Belastungswerte auf der Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden aufweisen, in der 9. Klasse (im Alter von 14 bis 16 Jahren) eingeschrieben sein und über die schriftliche Zustimmung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten sowie die Zustimmung des Jugendlichen verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Erkrankungen, die die Teilnahme an geplanten Sitzungen verhindern, schwere psychische Störungen (wie Autismus-Spektrum-Störung, schwere Depression, Schizophrenie), Probleme beim Sprachverständnis, mangelnde Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten oder mangelnde Zustimmung des Jugendlichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (multikomponente Intervention)
Eine multikomponentige Gruppenintervention, basierend auf dem emotionalen Kompetenzmodell von Mayer und Salovey, wird sich an Jugendliche mit emotionalen Belastungen richten. Unter der Leitung des Gemeinschafts-Koordinators für emotionales Wohlbefinden und unterstützt von einer Krankenschwester, einem Physiotherapeuten und einem Schulpsychologen wird die Intervention im akademischen Jahr 2025-2026 in den Instituten des Consorci Sanitari de Terrassa stattfinden. Sie wird aus neun 55-minütigen Sitzungen während der Schulzeit bestehen, ergänzt durch freiwillige Heimaktivitäten. Das Programm konzentriert sich auf emotionale Identifikation und Regulation, strukturiert um sieben Komponenten: Zielsetzung, positives Denken, Selbstbewusstsein, Selbstwertgefühl, Willenskraft, Achtsamkeit und Durchsetzungsvermögen.
Mehrkomponentenintervention
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (nicht interventionell)
Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden während desselben Zeitraums die gleichen Forschungsfragebögen wie die Interventionsgruppe ausfüllen. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden die Intervention (sofern wirksam) im folgenden Schuljahr (Januar – Juni 2027) durchlaufen, wenn sie in der 10. Klasse sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbessern Sie das Wohlbefinden
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach der Intervention (9 Wochen) (T1) und 24 Wochen Follow-up (T2)
Veränderungen des Wohlbefindens anhand der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). Die Werte liegen zwischen 14 und 70. Höhere Punktzahlen, bessere Ergebnisse.
Ausgangswert (T0), nach der Intervention (9 Wochen) (T1) und 24 Wochen Follow-up (T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steigern Sie die emotionale Intelligenz
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach der Intervention (9 Wochen) (T1) und 24 Wochen Follow-up (T2)
Veränderungen im Niveau der emotionalen Intelligenz mithilfe der Trait Meta-Mood Scale (TMMS). Das TMMS-24 enthält drei Schlüsseldimensionen von EI mit jeweils 8 Elementen: Emotionale Aufmerksamkeit: Angemessene Werte: Männer (22 bis 32); Frauen (25 bis 35); Emotionale Klarheit: hervorragende Werte: Männer (> 36); Frauen (>35) und emotionale Reparatur: ausgezeichnete Werte: Männer (>36); Frauen (>35)).
Ausgangswert (T0), nach der Intervention (9 Wochen) (T1) und 24 Wochen Follow-up (T2)
Erhöhte Belastbarkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach der Intervention (9 Wochen) (T1) und 24 Wochen Follow-up (T2)
Veränderungen des Resilienzniveaus mithilfe der Resilienzmaßnahme für Kinder und Jugendliche -32. Die Werte liegen zwischen 32 und 160. Höhere Punktzahlen, bessere Ergebnisse.
Ausgangswert (T0), nach der Intervention (9 Wochen) (T1) und 24 Wochen Follow-up (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Llistosella, PhD, Primary Health Care, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01-24-1CR-102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Gesamtergebnisse werden vollständig anonymisiert weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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