Interventie op emotionele intelligentie om het mentale welzijn van adolescenten met emotionele problemen te verbeteren (BEAM) (BEAM)
Beoordeling van een uit meerdere componenten bestaande interventie op basis van emotionele intelligentie om het mentale welzijn van adolescenten met emotionele problemen te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit van een uit meerdere componenten bestaande interventie bij adolescenten met emotionele problemen te beoordelen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Verhoogt de interventie het mentale welzijn, de emotionele veerkracht en de emotionele intelligentie bij adolescenten met emotionele problemen?
Deelnemers zullen:
• Neem gedurende 9 weken deel aan een uit meerdere componenten bestaande interventie op school.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De adolescentie omvat biologische, psychologische en sociale transformaties die de kwetsbaarheid voor geestelijke gezondheidsproblemen vergroten. Emotionele intelligentie is een beschermende factor die het mentale welzijn verbetert. Gezien de gevoeligheid van de adolescentie voor psychische stoornissen, komt emotionele intelligentie naar voren als een waardevol instrument voor het bevorderen van geestelijk welzijn. De onderzoekers veronderstellen dat adolescenten van 14 tot 16 jaar met emotionele problemen die de uit meerdere componenten bestaande interventie op basis van emotionele intelligentie krijgen, betere resultaten zullen behalen. scores op de Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale vergeleken met de controlegroep, na de interventie en 24 weken na de interventie.
Methode: Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Deelnemers en ouders van deelnemers ondertekenen een overeenkomst om deel te nemen aan het onderzoek en worden door een externe onderzoeker willekeurig toegewezen aan controle- en interventiegroepen met behulp van een door de computer gegenereerd willekeurig getal. De interventie zal tussen januari en juni 2025 in een schoolomgeving worden uitgevoerd. Het zal een uit meerdere componenten bestaand programma omvatten, bestaande uit negen sessies van elk 55 minuten, waarin verschillende onderwerpen met betrekking tot emotionele intelligentie aan de orde komen. De gegevensverzameling zal plaatsvinden tussen januari en december 2025. Er zal gebruik worden gemaakt van drie psychometrische schalen: Emotioneel welzijn (WEMWB), Emotionele Intelligentie (TMMS-24) en Veerkracht (CYRM-32), met metingen vóór de interventie (T0), 9 (T1) en 24 follow-up (T2). Er wordt verwacht dat de groep die de interventie ontvangt, verbeteringen zal laten zien in emotioneel welzijn, emotionele intelligentie en veerkracht vergeleken met de controlegroep.
Als we een alfarisico van 0,05 en een bètarisico van 0,20 in een bilateraal contrast accepteren, moeten 52 proefpersonen in de eerste groep en 52 in de tweede groep een verschil detecteren dat gelijk is aan of groter is dan 5 eenheden op de WEMWBS-schaal. Er wordt uitgegaan van een gebruikelijke standaarddeviatie van 6,8. Er werd een loss to follow-up-percentage van 0,1 (10%) en een correlatie tussen observaties van 0,4 geschat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanje, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Spanje, 08227
- Institut Can Roca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten emotionele noodscores laten zien op de Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale, ingeschreven zijn in (9e klas) (leeftijd 14-16), en moeten schriftelijke toestemming hebben van een ouder of wettelijke voogd, evenals toestemming van de adolescent.
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijke ziekten die deelname aan geplande sessies verhinderen, ernstige psychische stoornissen (zoals autismespectrumstoornis, ernstige depressie, schizofrenie), problemen met taalbegrip, gebrek aan toestemming van ouders of voogden, of gebrek aan instemming van de adolescent
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (multicomponent interventie)
Een multidisciplinaire groepsinterventie, gebaseerd op het emotionele vaardighedenmodel van Mayer en Salovey, zal zich richten op adolescenten met emotionele problemen.
Onder leiding van de Coördinator Emotioneel Welzijn van de Gemeenschap en ondersteund door een verpleegkundige, fysiotherapeut en onderwijspsycholoog, vindt de interventie plaats tijdens het academische jaar 2025-2026 in de instituten van Consorci Sanitari de Terrassa.
De interventie bestaat uit negen sessies van 55 minuten tijdens schooluren, aangevuld met vrijwillige thuisactiviteiten.
Het programma zal zich richten op emotionele identificatie en regulering, gestructureerd rond zeven componenten: doelstellingen bepalen, positief denken, zelfbewustzijn, zelfwaardering, wilskracht, mindfulness en assertiviteit.
|
Interventie met meerdere componenten
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (non-interventie)
Deelnemers in de controlegroep zullen dezelfde onderzoeksvragenlijsten invullen als de interventiegroep gedurende dezelfde periode.
Deelnemers in de controlegroep zullen de interventie (indien effectief) ondergaan in het volgende academische jaar (januari - juni 2027), wanneer zij in het 10e leerjaar zitten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeter het welzijn
Tijdsspanne: Basislijn (T0), post-interventie (9 weken) (T1) en 24 weken follow-up (T2)
|
Veranderingen in het niveau van welzijn met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Waarden variëren van 14 tot 70 .
Hogere scores, beter resultaat.
|
Basislijn (T0), post-interventie (9 weken) (T1) en 24 weken follow-up (T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoog de emotionele intelligentie
Tijdsspanne: Basislijn (T0), post-interventie (9 weken) (T1) en 24 weken follow-up (T2)
|
Veranderingen in het niveau van emotionele intelligentie met behulp van de Trait Meta-Mood Scale (TMMS).
De TMMS-24 bevat drie sleuteldimensies van EI met elk 8 items: Emotionele aandacht: Adequate waarden: Mannen (22 tot 32); Vrouwtjes (25 tot 35); Emotionele helderheid: uitstekende waarden: Mannen (> 36); Vrouwen (>35) en emotioneel herstel: uitstekende waarden: mannen (>36); Vrouwen (>35)).
|
Basislijn (T0), post-interventie (9 weken) (T1) en 24 weken follow-up (T2)
|
|
Verhoogde veerkracht
Tijdsspanne: Basislijn (T0), post-interventie (9 weken) (T1) en 24 weken follow-up (T2)
|
Veranderingen in het niveau van veerkracht met behulp van de Child Youth Resilience Measure -32.
Waarden variëren van 32 tot 160.
Hogere scores, beter resultaat.
|
Basislijn (T0), post-interventie (9 weken) (T1) en 24 weken follow-up (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Llistosella, PhD, Primary Health Care, Consorci Sanitari de Terrassa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gracia R, Pamias M, Mortier P, Alonso J, Perez V, Palao D. Is the COVID-19 pandemic a risk factor for suicide attempts in adolescent girls? J Affect Disord. 2021 Sep 1;292:139-141. doi: 10.1016/j.jad.2021.05.044. Epub 2021 May 27.
- Llistosella M, Gutierrez-Rosado T, Rodriguez-Rey R, Liebenberg L, Bejarano A, Gomez-Benito J, Limonero JT. Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of Child and Youth Resilience Measure (CYRM-32). Front Psychol. 2019 Jun 28;10:1410. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01410. eCollection 2019.
- Salguero, J. M., Fernández-Berrocal, P., Balluerka, N., & Aritzeta, A. (2010). Measuring perceived emotional intelligence in the adolescent population: Psychometric properties of the Trait Meta-Mood Scale. Social Behavior and Personality: an international journal, 38(9), 1197-1209
- Castellvi P, Forero CG, Codony M, Vilagut G, Brugulat P, Medina A, Gabilondo A, Mompart A, Colom J, Tresserras R, Ferrer M, Stewart-Brown S, Alonso J. The Spanish version of the Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) is valid for use in the general population. Qual Life Res. 2014 Apr;23(3):857-68. doi: 10.1007/s11136-013-0513-7. Epub 2013 Sep 5.
- Dominguez-Garcia E, Fernandez-Berrocal P. The Association Between Emotional Intelligence and Suicidal Behavior: A Systematic Review. Front Psychol. 2018 Nov 30;9:2380. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02380. eCollection 2018.
- Pedrosa-Vazquez C, Ayuso-Marganon R, Lidon-Moyano C, Morales P, Canas L, Garriga-Salvo C, Farfan-Dominguez B, Rey-Vito S, Llistosella M. Emotional intelligence intervention to improve mental well-being of adolescents with emotional distress (BEAM): study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 8;16(5):e118438. doi: 10.1136/bmjopen-2026-118438.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01-24-1CR-102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .