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Intervento sull'intelligenza emotiva per migliorare il benessere mentale degli adolescenti con disagio emotivo (BEAM) (BEAM)

13 maggio 2026 aggiornato da: Maria Llistosella, Consorci Sanitari de Terrassa

Valutazione di un intervento multicomponente basato sull'intelligenza emotiva per migliorare il benessere mentale negli adolescenti con disagio emotivo: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia di un intervento multicomponente negli adolescenti con disagio emotivo. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

L’intervento aumenta il benessere mentale, la resilienza emotiva e l’intelligenza emotiva negli adolescenti con disagio emotivo?

I partecipanti:

• Partecipare ad un intervento multicomponente per 9 settimane a scuola.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: L’adolescenza comporta trasformazioni biologiche, psicologiche e sociali che aumentano la vulnerabilità ai problemi di salute mentale. L’intelligenza emotiva è un fattore protettivo che migliora il benessere mentale. Data la sensibilità dell’adolescenza ai disturbi della salute mentale, l’intelligenza emotiva emerge come uno strumento prezioso per promuovere il benessere mentale. I ricercatori ipotizzano che gli adolescenti di età compresa tra 14 e 16 anni con disagio emotivo che ricevono l’intervento multicomponente basato sull’intelligenza emotiva otterranno risultati migliori punteggi sulla scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo rispetto al gruppo di controllo, dopo l'intervento e 24 settimane dopo l'intervento.

Metodo: Lo studio è uno studio randomizzato e controllato (RCT). I partecipanti e i genitori dei partecipanti firmeranno un accordo per partecipare allo studio e verranno assegnati in modo casuale in gruppi di controllo e di intervento da un ricercatore esterno utilizzando un numero casuale generato dal computer. L’intervento sarà condotto in ambito scolastico tra gennaio e giugno 2025. Comprenderà un programma multicomponente composto da nove sessioni, ciascuna della durata di 55 minuti, che affronteranno vari argomenti relativi all'intelligenza emotiva. La raccolta dei dati avrà luogo tra gennaio e dicembre 2025. Verranno utilizzate tre scale psicometriche: Benessere emotivo (WEMWB), Intelligenza emotiva (TMMS-24) e Resilienza (CYRM-32), con misurazioni prima dell'intervento (T0), 9 (T1) e 24 follow-up (T2 Si prevede che il gruppo che riceve l'intervento mostri miglioramenti nel benessere emotivo, nell'intelligenza emotiva e nella resilienza rispetto al gruppo di controllo.

Accettando un rischio alfa di 0,05 e un rischio beta di 0,20 in un contrasto bilaterale, 52 soggetti del primo gruppo e 52 del secondo gruppo devono rilevare una differenza uguale o superiore a 5 unità sulla scala WEMWBS. Si presuppone una deviazione standard comune di 6,8. È stata stimata una perdita al follow-up di 0,1 (10%) e una correlazione tra le osservazioni di 0,4.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spagna, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa
      • Terrassa, Barcelona, Spagna, 08227
        • Institut Can Roca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono mostrare punteggi di disagio emotivo sulla scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo, essere iscritti a (9° grado) (età 14-16) e devono avere il consenso scritto di un genitore o tutore legale, nonché il consenso dell'adolescente.

Criteri di esclusione:

  • Malattie fisiche che impediscono la partecipazione alle sessioni programmate, gravi disturbi mentali (come disturbo dello spettro autistico, depressione maggiore, schizofrenia), problemi di comprensione del linguaggio, mancanza di consenso da parte di genitori o tutori o mancanza di consenso da parte dell'adolescente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (intervento multicomponente)
Un intervento di gruppo multicomponente, basato sul modello delle abilità emotive di Mayer e Salovey, sarà rivolto ad adolescenti con disagio emotivo. Guidato dal Coordinatore del Benessere Emotivo della Comunità e supportato da un infermiere, un fisioterapista e uno psicologo dell'educazione, l'intervento si svolgerà durante l'anno accademico 2025-2026 negli istituti del Consorci Sanitari de Terrassa. Consisterà in nove sessioni di 55 minuti durante l'orario scolastico, integrate da attività domestiche volontarie. Il programma si concentrerà sull'identificazione e la regolazione emotiva, strutturato attorno a sette componenti: definizione degli obiettivi, pensiero positivo, autoconsapevolezza, autostima, forza di volontà, mindfulness e assertività.
Intervento multicomponente
Nessun intervento: Gruppo di controllo (non intervento)
I partecipanti del gruppo di controllo completeranno gli stessi questionari di ricerca del gruppo di intervento durante lo stesso periodo. I partecipanti del gruppo di controllo subiranno l'intervento (se efficace) nell'anno accademico successivo (gennaio - giugno 2027), quando saranno in 10ª elementare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare il benessere
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (9 settimane) (T1) e follow-up a 24 settimane (T2)
Cambiamenti nel livello di benessere utilizzando la scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo (WEMWBS). I valori vanno da 14 a 70 . Punteggi più alti, risultati migliori.
Basale (T0), post-intervento (9 settimane) (T1) e follow-up a 24 settimane (T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumentare l'intelligenza emotiva
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (9 settimane) (T1) e follow-up a 24 settimane (T2)
Cambiamenti nel livello di intelligenza emotiva utilizzando la Trait Meta-Mood Scale (TMMS). Il TMMS-24 contiene tre dimensioni chiave dell'IE con 8 elementi ciascuna: Attenzione emotiva: valori adeguati: maschi (da 22 a 32); Femmine (da 25 a 35); Chiarezza emotiva: valori ottimi: Maschi (> 36); Femmine (>35), e Riparazione Emotiva: valori ottimi: Uomini (>36); Donne (>35)).
Basale (T0), post-intervento (9 settimane) (T1) e follow-up a 24 settimane (T2)
Maggiore resilienza
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (9 settimane) (T1) e follow-up a 24 settimane (T2)
Cambiamenti nel livello di resilienza utilizzando la Child Youth Resilience Measure -32. I valori vanno da 32 a 160 . Punteggi più alti, risultati migliori.
Basale (T0), post-intervento (9 settimane) (T1) e follow-up a 24 settimane (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Llistosella, PhD, Primary Health Care, Consorci Sanitari de Terrassa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01-24-1CR-102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati complessivi completamente anonimizzati saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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