Interwencja inteligencji emocjonalnej mająca na celu poprawę dobrostanu psychicznego nastolatków cierpiących na stres emocjonalny (BEAM) (BEAM)
Ocena wieloskładnikowej interwencji opartej na inteligencji emocjonalnej mającej na celu poprawę dobrostanu psychicznego u nastolatków cierpiących na stres emocjonalny: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności wieloskładnikowej interwencji u młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy interwencja poprawia dobrostan psychiczny, odporność emocjonalną i inteligencję emocjonalną u nastolatków z zaburzeniami emocjonalnymi?
Uczestnicy będą:
• Weź udział w wieloelementowej interwencji przez 9 tygodni w szkole.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Okres dojrzewania wiąże się z przemianami biologicznymi, psychologicznymi i społecznymi, które zwiększają podatność na problemy psychiczne. Inteligencja emocjonalna jest czynnikiem ochronnym poprawiającym samopoczucie psychiczne. Biorąc pod uwagę wrażliwość okresu dojrzewania na zaburzenia zdrowia psychicznego, inteligencja emocjonalna jawi się jako cenne narzędzie promowania dobrostanu psychicznego. Badacze stawiają hipotezę, że młodzież w wieku 14–16 lat cierpiąca na zaburzenia emocjonalne, która otrzyma wieloskładnikową interwencję opartą na inteligencji emocjonalnej, osiągnie lepsze wyniki wyniki w Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh w porównaniu z grupą kontrolną, po interwencji i 24 tygodnie po interwencji.
Metoda:Badanie to randomizowane badanie kontrolowane (RCT). Uczestnicy i rodzice uczestników podpiszą umowę o wzięciu udziału w badaniu i zostaną losowo przydzieleni do grup kontrolnych i interwencyjnych przez zewnętrznego badacza przy użyciu losowej liczby wygenerowanej komputerowo. Interwencja zostanie przeprowadzona w szkołach w okresie od stycznia do czerwca 2025 r. Będzie składać się z wieloelementowego programu składającego się z dziewięciu sesji, każda trwająca 55 minut, poruszających różnorodne tematy związane z inteligencją emocjonalną. Zbieranie danych będzie odbywać się w okresie od stycznia do grudnia 2025 r. Zastosowane zostaną trzy skale psychometryczne: Dobrostan emocjonalny (WEMWB), Inteligencja emocjonalna (TMMS-24) i Odporność (CYRM-32), z pomiarami przed interwencją (T0), 9 (T1) i 24 okresami obserwacji (T2 Oczekuje się, że grupa otrzymująca interwencję wykaże poprawę dobrostanu emocjonalnego, inteligencji emocjonalnej i odporności w porównaniu z grupą kontrolną.
Przyjmując ryzyko alfa wynoszące 0,05 i ryzyko beta wynoszące 0,20 w obustronnym kontraście, 52 osoby z pierwszej grupy i 52 osoby z drugiej grupy muszą wykryć różnicę równą lub większą niż 5 jednostek w skali WEMWBS. Zakłada się, że typowe odchylenie standardowe wynosi 6,8. Oszacowano, że odsetek strat w obserwacji wyniósł 0,1 (10%), a korelacja między obserwacjami wyniosła 0,4.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
- Institut Can Roca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą wykazać poziom cierpienia emocjonalnego w skali dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh, być zapisani do (9. klasy) (w wieku 14–16 lat) i muszą posiadać pisemną zgodę rodzica lub opiekuna prawnego, a także zgodę nastolatka.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby fizyczne uniemożliwiające uczestnictwo w zaplanowanych sesjach, poważne zaburzenia psychiczne (takie jak zaburzenia ze spektrum autyzmu, duża depresja, schizofrenia), problemy ze zrozumieniem języka, brak zgody rodziców lub opiekunów lub brak zgody nastolatka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (interwencja wieloskładnikowa)
Wieloskładnikowa interwencja grupowa, oparta na modelu umiejętności emocjonalnych Mayera i Saloveya, będzie skierowana do młodzieży z trudnościami emocjonalnymi.
Pod przewodnictwem Koordynatora Dobrostanu Emocjonalnego Społeczności i przy wsparciu pielęgniarki, fizjoterapeuty oraz psychologa edukacyjnego, interwencja odbędzie się w roku akademickim 2025-2026 w instytutach Consorci Sanitari de Terrassa.
Będzie się składać z dziewięciu 55-minutowych sesji w godzinach szkolnych, uzupełnionych dobrowolnymi zajęciami domowymi.
Program skupi się na identyfikacji i regulacji emocji, zorganizowany wokół siedmiu komponentów: wyznaczanie celów, pozytywne myślenie, samoświadomość, samoocena, siła woli, uważność i asertywność.
|
Interwencja wieloskładnikowa
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez interwencji)
Uczestnicy grupy kontrolnej będą wypełniać te same kwestionariusze badawcze co grupa interwencyjna w tym samym okresie.
Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą interwencję (jeśli okaże się skuteczna) w następnym roku akademickim (styczeń - czerwiec 2027), gdy będą w 10. klasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popraw samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), post-interwencyjna (9 tygodni) (T1) i 24-tygodniowa obserwacja (T2)
|
Zmiany poziomu dobrostanu przy użyciu Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Wartości wahają się od 14 do 70 .
Wyższe wyniki, lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (T0), post-interwencyjna (9 tygodni) (T1) i 24-tygodniowa obserwacja (T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększ inteligencję emocjonalną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), post-interwencyjna (9 tygodni) (T1) i 24-tygodniowa obserwacja (T2)
|
Zmiany poziomu inteligencji emocjonalnej za pomocą Skali Meta-Nastroju Cech (TMMS).
TMMS-24 zawiera trzy kluczowe wymiary EI, każdy po 8 pozycji: Uwaga emocjonalna: Odpowiednie wartości: Mężczyźni (22 do 32); Kobiety (25 do 35); Przejrzystość emocjonalna: wartości doskonałe: Mężczyźni (> 36); Kobiety (>35) i Naprawa emocjonalna: doskonałe wartości: Mężczyźni (>36); Kobiety (>35)).
|
Wartość wyjściowa (T0), post-interwencyjna (9 tygodni) (T1) i 24-tygodniowa obserwacja (T2)
|
|
Zwiększona odporność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), post-interwencyjna (9 tygodni) (T1) i 24-tygodniowa obserwacja (T2)
|
Zmiany poziomu odporności za pomocą Miara Odporności Dzieci i Młodzieży -32.
Wartości wahają się od 32 do 160 .
Wyższe wyniki, lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (T0), post-interwencyjna (9 tygodni) (T1) i 24-tygodniowa obserwacja (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Llistosella, PhD, Primary Health Care, Consorci Sanitari de Terrassa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gracia R, Pamias M, Mortier P, Alonso J, Perez V, Palao D. Is the COVID-19 pandemic a risk factor for suicide attempts in adolescent girls? J Affect Disord. 2021 Sep 1;292:139-141. doi: 10.1016/j.jad.2021.05.044. Epub 2021 May 27.
- Llistosella M, Gutierrez-Rosado T, Rodriguez-Rey R, Liebenberg L, Bejarano A, Gomez-Benito J, Limonero JT. Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of Child and Youth Resilience Measure (CYRM-32). Front Psychol. 2019 Jun 28;10:1410. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01410. eCollection 2019.
- Salguero, J. M., Fernández-Berrocal, P., Balluerka, N., & Aritzeta, A. (2010). Measuring perceived emotional intelligence in the adolescent population: Psychometric properties of the Trait Meta-Mood Scale. Social Behavior and Personality: an international journal, 38(9), 1197-1209
- Castellvi P, Forero CG, Codony M, Vilagut G, Brugulat P, Medina A, Gabilondo A, Mompart A, Colom J, Tresserras R, Ferrer M, Stewart-Brown S, Alonso J. The Spanish version of the Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) is valid for use in the general population. Qual Life Res. 2014 Apr;23(3):857-68. doi: 10.1007/s11136-013-0513-7. Epub 2013 Sep 5.
- Dominguez-Garcia E, Fernandez-Berrocal P. The Association Between Emotional Intelligence and Suicidal Behavior: A Systematic Review. Front Psychol. 2018 Nov 30;9:2380. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02380. eCollection 2018.
- Pedrosa-Vazquez C, Ayuso-Marganon R, Lidon-Moyano C, Morales P, Canas L, Garriga-Salvo C, Farfan-Dominguez B, Rey-Vito S, Llistosella M. Emotional intelligence intervention to improve mental well-being of adolescents with emotional distress (BEAM): study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 8;16(5):e118438. doi: 10.1136/bmjopen-2026-118438.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-24-1CR-102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .