- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06713460
Intervention d'intelligence émotionnelle pour améliorer le bien-être mental des adolescents en détresse émotionnelle (BEAM) (BEAM)
Évaluation d'une intervention à plusieurs composants basée sur l'intelligence émotionnelle pour améliorer le bien-être mental des adolescents souffrant de détresse émotionnelle : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité d'une intervention à plusieurs composants chez les adolescents souffrant de détresse émotionnelle. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
L'intervention augmente-t-elle le bien-être mental, la résilience émotionnelle et l'intelligence émotionnelle chez les adolescents souffrant de détresse émotionnelle ?
Les participants :
• Participer à une intervention à plusieurs volets pendant 9 semaines à l'école.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'adolescence implique des transformations biologiques, psychologiques et sociales qui augmentent la vulnérabilité aux problèmes de santé mentale. L'intelligence émotionnelle est un facteur de protection qui améliore le bien-être mental. Compte tenu de la sensibilité de l'adolescence aux troubles de santé mentale, l'intelligence émotionnelle apparaît comme un outil précieux pour promouvoir le bien-être mental. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les adolescents âgés de 14 à 16 ans souffrant de détresse émotionnelle qui reçoivent l'intervention à plusieurs volets basée sur l'intelligence émotionnelle obtiendront mieux scores sur l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh par rapport au groupe témoin, après l'intervention et 24 semaines après l'intervention.
Méthode : L'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR). Les participants et les parents des participants signeront un accord pour participer à l'étude et seront répartis au hasard dans des groupes de contrôle et d'intervention par un chercheur externe à l'aide d'un nombre aléatoire généré par ordinateur. L'intervention se déroulera en milieu scolaire entre janvier et juin 2025. Il comprendra un programme à plusieurs volets composé de neuf séances, chacune d'une durée de 55 minutes, abordant divers sujets liés à l'intelligence émotionnelle. La collecte des données aura lieu entre janvier et décembre 2025. Trois échelles psychométriques seront utilisées : Bien-être émotionnel (WEMWB), Intelligence émotionnelle (TMMS-24) et Résilience (CYRM-32), avec des mesures avant l'intervention (T0), 9 (T1) et 24 de suivi (T2). ).Le groupe recevant l'intervention devrait montrer des améliorations du bien-être émotionnel, de l'intelligence émotionnelle et de la résilience par rapport au groupe témoin.
En acceptant un risque alpha de 0,05 et un risque bêta de 0,20 dans un contraste bilatéral, 52 sujets du premier groupe et 52 du deuxième groupe doivent détecter une différence égale ou supérieure à 5 unités sur l'échelle WEMWBS. Un écart type commun de 6,8 est supposé. Un taux de perte de vue de 0,1 (10 %) et une corrélation entre les observations de 0,4 ont été estimés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espagne, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Terrassa, Barcelona, Espagne, 08227
- Institut Can Roca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les participants doivent afficher des scores de détresse émotionnelle sur l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh, être inscrits en (9e année) (âgés de 14 à 16 ans) et doivent avoir le consentement écrit d'un parent ou d'un tuteur légal ainsi que l'accord de l'adolescent.
Critères d'exclusion :
- Maladies physiques qui empêchent la participation aux séances programmées, troubles mentaux graves (tels que le trouble du spectre autistique, la dépression majeure, la schizophrénie), problèmes de compréhension linguistique, manque de consentement des parents ou tuteurs, ou manque de consentement de l'adolescent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (intervention multicomposante)
Une intervention de groupe à composantes multiples, basée sur le modèle des compétences émotionnelles de Mayer et Salovey, ciblera les adolescents en détresse émotionnelle.
Dirigée par le Coordinateur du Bien-Être Émotionnel Communautaire et soutenue par une infirmière, un physiothérapeute et un psychologue de l'éducation, l'intervention se déroulera au cours de l'année scolaire 2025-2026 dans les instituts du Consorci Sanitari de Terrassa.
Elle consistera en neuf séances de 55 minutes pendant les heures scolaires, complétées par des activités facultatives à domicile.
Le programme se concentrera sur l'identification et la régulation des émotions, structuré autour de sept composantes : la fixation d'objectifs, la pensée positive, la conscience de soi, l'estime de soi, la volonté, la pleine conscience et l'affirmation de soi.
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Intervention à plusieurs composantes
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Aucune intervention: Groupe témoin (sans intervention)
Les participants du groupe témoin rempliront les mêmes questionnaires de recherche que le groupe d'intervention pendant la même période.
Les participants du groupe témoin suivront l'intervention (si elle est efficace) l'année académique suivante (janvier - juin 2027), lorsqu'ils seront en 10e année.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorer le bien-être
Délai: Base de référence (T0), post-intervention (9 semaines) (T1) et suivi de 24 semaines (T2)
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Modifications du niveau de bien-être à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Les valeurs varient de 14 à 70 .
Des scores plus élevés, de meilleurs résultats.
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Base de référence (T0), post-intervention (9 semaines) (T1) et suivi de 24 semaines (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmenter l'intelligence émotionnelle
Délai: Base de référence (T0), post-intervention (9 semaines) (T1) et suivi de 24 semaines (T2)
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Modifications du niveau d'intelligence émotionnelle à l'aide de l'échelle Trait Meta-Mood (TMMS).
Le TMMS-24 contient trois dimensions clés de l'IE avec 8 éléments chacune : Attention émotionnelle : valeurs adéquates : hommes (22 à 32) ; Femmes (25 à 35 ans) ; Clarté émotionnelle : excellentes valeurs : Hommes (> 36) ; Femmes (> 35) et Réparation émotionnelle : excellentes valeurs : Hommes (> 36) ; Femmes (>35)).
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Base de référence (T0), post-intervention (9 semaines) (T1) et suivi de 24 semaines (T2)
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Résilience accrue
Délai: Base de référence (T0), post-intervention (9 semaines) (T1) et suivi de 24 semaines (T2)
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Changements dans le niveau de résilience à l’aide de la mesure de résilience des enfants et des jeunes -32.
Les valeurs vont de 32 à 160 .
Des scores plus élevés, de meilleurs résultats.
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Base de référence (T0), post-intervention (9 semaines) (T1) et suivi de 24 semaines (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Llistosella, PhD, Primary Health Care, Consorci Sanitari de Terrassa
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gracia R, Pamias M, Mortier P, Alonso J, Perez V, Palao D. Is the COVID-19 pandemic a risk factor for suicide attempts in adolescent girls? J Affect Disord. 2021 Sep 1;292:139-141. doi: 10.1016/j.jad.2021.05.044. Epub 2021 May 27.
- Llistosella M, Gutierrez-Rosado T, Rodriguez-Rey R, Liebenberg L, Bejarano A, Gomez-Benito J, Limonero JT. Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of Child and Youth Resilience Measure (CYRM-32). Front Psychol. 2019 Jun 28;10:1410. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01410. eCollection 2019.
- Salguero, J. M., Fernández-Berrocal, P., Balluerka, N., & Aritzeta, A. (2010). Measuring perceived emotional intelligence in the adolescent population: Psychometric properties of the Trait Meta-Mood Scale. Social Behavior and Personality: an international journal, 38(9), 1197-1209
- Castellvi P, Forero CG, Codony M, Vilagut G, Brugulat P, Medina A, Gabilondo A, Mompart A, Colom J, Tresserras R, Ferrer M, Stewart-Brown S, Alonso J. The Spanish version of the Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) is valid for use in the general population. Qual Life Res. 2014 Apr;23(3):857-68. doi: 10.1007/s11136-013-0513-7. Epub 2013 Sep 5.
- Dominguez-Garcia E, Fernandez-Berrocal P. The Association Between Emotional Intelligence and Suicidal Behavior: A Systematic Review. Front Psychol. 2018 Nov 30;9:2380. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02380. eCollection 2018.
- Pedrosa-Vazquez C, Ayuso-Marganon R, Lidon-Moyano C, Morales P, Canas L, Garriga-Salvo C, Farfan-Dominguez B, Rey-Vito S, Llistosella M. Emotional intelligence intervention to improve mental well-being of adolescents with emotional distress (BEAM): study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 8;16(5):e118438. doi: 10.1136/bmjopen-2026-118438.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-24-1CR-102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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