Вмешательство в области эмоционального интеллекта для улучшения психического благополучия подростков с эмоциональным расстройством (BEAM) (BEAM)
Оценка многокомпонентного вмешательства на основе эмоционального интеллекта для улучшения психического благополучия у подростков с эмоциональным дистрессом: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного клинического исследования является оценка эффективности многокомпонентного вмешательства у подростков с эмоциональным дистрессом. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Повышает ли вмешательство психическое благополучие, эмоциональную устойчивость и эмоциональный интеллект у подростков с эмоциональным стрессом?
Участники:
• Примите участие в многокомпонентном вмешательстве в течение 9 недель в школе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Подростковый возраст включает в себя биологические, психологические и социальные трансформации, которые повышают уязвимость к проблемам психического здоровья. Эмоциональный интеллект — защитный фактор, улучшающий психическое благополучие. Учитывая чувствительность подросткового возраста к расстройствам психического здоровья, эмоциональный интеллект становится ценным инструментом для улучшения психического благополучия. Исследователи предполагают, что подростки в возрасте 14-16 лет с эмоциональным дистрессом, получившие многокомпонентное вмешательство, основанное на эмоциональном интеллекте, будут чувствовать себя лучше. баллы по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга по сравнению с контрольной группой после вмешательства и через 24 недели после вмешательства.
Метод: Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Участники и родители участников подпишут соглашение об участии в исследовании и будут случайным образом распределены в контрольную и экспериментальную группы внешним исследователем с использованием случайного числа, сгенерированного компьютером. Вмешательство будет проводиться в школьных условиях с января по июнь 2025 года. Он будет представлять собой многокомпонентную программу, состоящую из девяти занятий продолжительностью 55 минут каждое, посвященных различным темам, связанным с эмоциональным интеллектом. Сбор данных будет проходить в период с января по декабрь 2025 года. Будут использоваться три психометрические шкалы: эмоциональное благополучие (WEMWB), эмоциональный интеллект (TMMS-24) и устойчивость (CYRM-32) с измерениями до вмешательства (T0), 9 (T1) и 24 последующих мер (T2). Ожидается, что группа, получающая вмешательство, продемонстрирует улучшение эмоционального благополучия, эмоционального интеллекта и устойчивости по сравнению с контрольной группой.
Принимая альфа-риск 0,05 и бета-риск 0,20 при двустороннем контрастировании, 52 субъекта в первой группе и 52 во второй группе должны обнаружить разницу, равную или превышающую 5 единиц по шкале WEMWBS. Предполагается, что общее стандартное отклонение составляет 6,8. Был оценен показатель потери для последующего наблюдения 0,1 (10%) и корреляция между наблюдениями 0,4.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Испания, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Испания, 08227
- Institut Can Roca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны показать баллы эмоционального стресса по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга, быть зачисленными в 9-й класс (в возрасте 14–16 лет) и иметь письменное согласие родителя или законного опекуна, а также согласие подростка.
Критерии исключения:
- Физические заболевания, препятствующие посещению запланированных занятий, тяжелые психические расстройства (такие как расстройство аутистического спектра, глубокая депрессия, шизофрения), проблемы с пониманием речи, отсутствие согласия со стороны родителей или опекунов или отсутствие согласия со стороны подростка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (многокомпонентное вмешательство)
Многокомпонентное групповое вмешательство, основанное на модели эмоциональных навыков Майера и Саловея, будет направлено на подростков с эмоциональным дистрессом.
Под руководством Координатора по эмоциональному благополучию сообщества и при поддержке медсестры, физиотерапевта и педагогического психолога, вмешательство будет проводиться в течение 2025-2026 учебного года в институтах Consorci Sanitari de Terrassa.
Оно будет состоять из девяти 55-минутных сессий в учебное время, дополненных добровольными домашними занятиями.
Программа будет сосредоточена на идентификации и регуляции эмоций, структурированных вокруг семи компонентов: постановка целей, позитивное мышление, самосознание, самооценка, сила воли, осознанность и ассертивность.
|
Многокомпонентное вмешательство
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (без вмешательства)
Участники контрольной группы будут заполнять те же исследовательские анкеты, что и группа вмешательства, в тот же период.
Участники контрольной группы пройдут вмешательство (если оно окажется эффективным) в следующем учебном году (январь - июнь 2027 года), когда они будут в 10-м классе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшить самочувствие
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), после вмешательства (9 недель) (Т1) и наблюдение через 24 недели (Т2)
|
Изменение уровня благополучия с использованием шкалы психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (WEMWBS).
Значения варьируются от 14 до 70 .
Чем выше баллы, тем лучше результат.
|
Исходный уровень (Т0), после вмешательства (9 недель) (Т1) и наблюдение через 24 недели (Т2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышайте эмоциональный интеллект
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), после вмешательства (9 недель) (Т1) и наблюдение через 24 недели (Т2)
|
Изменения уровня эмоционального интеллекта с использованием шкалы черт мета-настроения (TMMS).
TMMS-24 содержит три ключевых измерения ЭИ по 8 пунктов каждый: Эмоциональное внимание: Адекватные значения: Мужчины (от 22 до 32); Женщины (от 25 до 35 лет); Эмоциональная ясность: отличные показатели: Мужчины (> 36); Женщины (>35) и Эмоциональное восстановление: отличные значения: Мужчины (>36); Женщины (>35)).
|
Исходный уровень (Т0), после вмешательства (9 недель) (Т1) и наблюдение через 24 недели (Т2)
|
|
Повышенная устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), после вмешательства (9 недель) (Т1) и наблюдение через 24 недели (Т2)
|
Изменения уровня устойчивости с использованием Измерителя устойчивости детей и молодежи -32.
Значения варьируются от 32 до 160 .
Чем выше баллы, тем лучше результат.
|
Исходный уровень (Т0), после вмешательства (9 недель) (Т1) и наблюдение через 24 недели (Т2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Llistosella, PhD, Primary Health Care, Consorci Sanitari de Terrassa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gracia R, Pamias M, Mortier P, Alonso J, Perez V, Palao D. Is the COVID-19 pandemic a risk factor for suicide attempts in adolescent girls? J Affect Disord. 2021 Sep 1;292:139-141. doi: 10.1016/j.jad.2021.05.044. Epub 2021 May 27.
- Llistosella M, Gutierrez-Rosado T, Rodriguez-Rey R, Liebenberg L, Bejarano A, Gomez-Benito J, Limonero JT. Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of Child and Youth Resilience Measure (CYRM-32). Front Psychol. 2019 Jun 28;10:1410. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01410. eCollection 2019.
- Salguero, J. M., Fernández-Berrocal, P., Balluerka, N., & Aritzeta, A. (2010). Measuring perceived emotional intelligence in the adolescent population: Psychometric properties of the Trait Meta-Mood Scale. Social Behavior and Personality: an international journal, 38(9), 1197-1209
- Castellvi P, Forero CG, Codony M, Vilagut G, Brugulat P, Medina A, Gabilondo A, Mompart A, Colom J, Tresserras R, Ferrer M, Stewart-Brown S, Alonso J. The Spanish version of the Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) is valid for use in the general population. Qual Life Res. 2014 Apr;23(3):857-68. doi: 10.1007/s11136-013-0513-7. Epub 2013 Sep 5.
- Dominguez-Garcia E, Fernandez-Berrocal P. The Association Between Emotional Intelligence and Suicidal Behavior: A Systematic Review. Front Psychol. 2018 Nov 30;9:2380. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02380. eCollection 2018.
- Pedrosa-Vazquez C, Ayuso-Marganon R, Lidon-Moyano C, Morales P, Canas L, Garriga-Salvo C, Farfan-Dominguez B, Rey-Vito S, Llistosella M. Emotional intelligence intervention to improve mental well-being of adolescents with emotional distress (BEAM): study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 8;16(5):e118438. doi: 10.1136/bmjopen-2026-118438.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-24-1CR-102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .