Intervence emocionální inteligence ke zlepšení duševní pohody dospívajících s emoční tísní (BEAM) (BEAM)
Posouzení vícesložkové intervence založené na emoční inteligenci ke zlepšení duševní pohody u adolescentů s emočním stresem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zhodnotit účinnost vícesložkové intervence u adolescentů s emoční tísní. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Zvyšuje intervence duševní pohodu, emoční odolnost a emoční inteligenci u adolescentů s emoční tísní?
Účastníci budou:
• Zúčastněte se vícesložkové intervence po dobu 9 týdnů ve škole.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:Adolescence zahrnuje biologické, psychologické a sociální transformace, které zvyšují zranitelnost vůči problémům duševního zdraví. Emoční inteligence je ochranný faktor, který zlepšuje duševní pohodu. Vzhledem k citlivosti adolescence k poruchám duševního zdraví se emoční inteligence ukazuje jako cenný nástroj pro podporu duševní pohody. Vyšetřovatelé předpokládají, že dospívající ve věku 14–16 let s emočním stresem, kteří dostanou vícesložkovou intervenci založenou na emoční inteligenci, získají lepší výsledky. skóre na Warwick-Edinburghské škále duševní pohody ve srovnání s kontrolní skupinou, po intervenci a 24 týdnů po intervenci.
Metoda: Studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Účastníci a rodiče účastníků podepíší souhlas s účastí ve studii a budou náhodně rozděleni do kontrolních a intervenčních skupin externím výzkumníkem pomocí počítačem generovaného náhodného čísla. Intervence bude probíhat ve školním prostředí od ledna do června 2025. Bude zahrnovat vícesložkový program skládající se z devíti lekcí, z nichž každé bude trvat 55 minut a bude se věnovat různým tématům souvisejícím s emoční inteligencí. Sběr dat bude probíhat od ledna do prosince 2025. Budou použity tři psychometrické škály: Emoční pohoda (WEMWB), Emoční inteligence (TMMS-24) a Resilience (CYRM-32), s měřeními před intervencí (T0), 9 (T1) a 24 sledování (T2). Očekává se, že skupina, která obdrží intervenci, bude vykazovat zlepšení v emoční pohodě, emoční inteligenci a odolnosti ve srovnání s kontrolní skupinou.
Při akceptování rizika alfa 0,05 a rizika beta 0,20 v bilaterálním kontrastu je třeba, aby 52 subjektů v první skupině a 52 ve druhé skupině detekovalo rozdíl rovný nebo větší než 5 jednotek na stupnici WEMWBS. Předpokládá se společná směrodatná odchylka 6,8. Byla odhadnuta ztráta míry sledování 0,1 (10 %) a korelace mezi pozorováními 0,4.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08227
- Institut Can Roca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci musí prokázat skóre emočního stresu na Warwick-Edinburghské stupnici duševní pohody, být zapsáni do (9. třídy) (věk 14-16 let) a musí mít písemný souhlas rodiče nebo zákonného zástupce a také souhlas dospívajícího.
Kritéria vyloučení:
- Fyzická onemocnění, která brání docházce na plánované sezení, závažné duševní poruchy (jako je porucha autistického spektra, těžká deprese, schizofrenie), problémy s porozuměním jazyku, nedostatek souhlasu rodičů nebo opatrovníků nebo nedostatek souhlasu dospívajícího
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (vícesložková intervence)
Skupinová intervence s více komponentami, založená na modelu emočních dovedností Mayera a Saloveyho, bude zaměřena na dospívající s emočním stresem.
Pod vedením Koordinátora emoční pohody komunity a s podporou zdravotní sestry, fyzioterapeuta a školního psychologa se intervence uskuteční během akademického roku 2025-2026 na institucích Consorci Sanitari de Terrassa.
Bude se skládat z devíti 55minutových sezení během školních hodin, doplněných dobrovolnými domácími aktivitami.
Program se zaměří na identifikaci a regulaci emocí, strukturovaný kolem sedmi složek: stanovení cílů, pozitivní myšlení, sebeuvědomění, sebeúcta, vůle, mindfulness a asertivita.
|
Vícesložkový zásah
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez zásahu)
Účastníci kontrolní skupiny vyplní stejné výzkumné dotazníky jako intervenční skupina ve stejném období.
Účastníci kontrolní skupiny absolvují intervenci (pokud bude účinná) v následujícím akademickém roce (leden – červen 2027), kdy budou v 10. ročníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšit pohodu
Časové okno: Výchozí stav (T0), po intervenci (9 týdnů) (T1) a 24 týdnů sledování (T2)
|
Změny úrovně duševní pohody pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS).
Hodnoty se pohybují od 14 do 70 .
Vyšší skóre, lepší výsledek.
|
Výchozí stav (T0), po intervenci (9 týdnů) (T1) a 24 týdnů sledování (T2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvyšte emoční inteligenci
Časové okno: Výchozí stav (T0), po intervenci (9 týdnů) (T1) a 24 týdnů sledování (T2)
|
Změny v úrovni emoční inteligence pomocí Trait Meta-Mood Scale (TMMS).
TMMS-24 obsahuje tři klíčové dimenze EI s 8 položkami v každé: Emocionální pozornost: Adekvátní hodnoty: Muži (22 až 32); Ženy (25 až 35); Emocionální jasnost: vynikající hodnoty: Muži (> 36); Ženy (>35) a Emocionální náprava: vynikající hodnoty: Muži (> 36); Ženy (>35)).
|
Výchozí stav (T0), po intervenci (9 týdnů) (T1) a 24 týdnů sledování (T2)
|
|
Zvýšená odolnost
Časové okno: Výchozí stav (T0), po intervenci (9 týdnů) (T1) a 24 týdnů sledování (T2)
|
Změny v úrovni odolnosti pomocí opatření pro odolnost dětí a mládeže -32.
Hodnoty se pohybují od 32 do 160 .
Vyšší skóre, lepší výsledek.
|
Výchozí stav (T0), po intervenci (9 týdnů) (T1) a 24 týdnů sledování (T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Llistosella, PhD, Primary Health Care, Consorci Sanitari de Terrassa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gracia R, Pamias M, Mortier P, Alonso J, Perez V, Palao D. Is the COVID-19 pandemic a risk factor for suicide attempts in adolescent girls? J Affect Disord. 2021 Sep 1;292:139-141. doi: 10.1016/j.jad.2021.05.044. Epub 2021 May 27.
- Llistosella M, Gutierrez-Rosado T, Rodriguez-Rey R, Liebenberg L, Bejarano A, Gomez-Benito J, Limonero JT. Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of Child and Youth Resilience Measure (CYRM-32). Front Psychol. 2019 Jun 28;10:1410. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01410. eCollection 2019.
- Salguero, J. M., Fernández-Berrocal, P., Balluerka, N., & Aritzeta, A. (2010). Measuring perceived emotional intelligence in the adolescent population: Psychometric properties of the Trait Meta-Mood Scale. Social Behavior and Personality: an international journal, 38(9), 1197-1209
- Castellvi P, Forero CG, Codony M, Vilagut G, Brugulat P, Medina A, Gabilondo A, Mompart A, Colom J, Tresserras R, Ferrer M, Stewart-Brown S, Alonso J. The Spanish version of the Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) is valid for use in the general population. Qual Life Res. 2014 Apr;23(3):857-68. doi: 10.1007/s11136-013-0513-7. Epub 2013 Sep 5.
- Dominguez-Garcia E, Fernandez-Berrocal P. The Association Between Emotional Intelligence and Suicidal Behavior: A Systematic Review. Front Psychol. 2018 Nov 30;9:2380. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02380. eCollection 2018.
- Pedrosa-Vazquez C, Ayuso-Marganon R, Lidon-Moyano C, Morales P, Canas L, Garriga-Salvo C, Farfan-Dominguez B, Rey-Vito S, Llistosella M. Emotional intelligence intervention to improve mental well-being of adolescents with emotional distress (BEAM): study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 8;16(5):e118438. doi: 10.1136/bmjopen-2026-118438.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-24-1CR-102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .