Emotionaalisen älykkyyden interventio emotionaalisesta ahdistuksesta kärsivien nuorten henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi (BEAM) (BEAM)
Arvio emotionaaliseen älykkyyteen perustuvasta monikomponenttisesta interventiosta henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi emotionaalista ahdistusta kärsivillä nuorilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida monikomponenttisen hoidon tehokkuutta emotionaalisista ahdistuksista kärsivillä nuorilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Lisääkö interventio henkistä hyvinvointia, emotionaalista joustavuutta ja emotionaalista älykkyyttä emotionaalista ahdistusta kärsivillä nuorilla?
Osallistujat:
• Osallistu monikomponenttiseen interventioon 9 viikon ajan koulussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Nuoruuteen liittyy biologisia, psykologisia ja sosiaalisia muutoksia, jotka lisäävät haavoittuvuutta mielenterveysongelmille. Tunneäly on suojaava tekijä, joka parantaa henkistä hyvinvointia. Kun otetaan huomioon nuorten herkkyys mielenterveyshäiriöille, tunneäly nousee arvokkaaksi työkaluksi henkisen hyvinvoinnin edistämisessä. Tutkijat olettavat, että tunneälyyn perustuvaa monikomponenttista interventiota saavat 14-16-vuotiaat nuoret, joilla on tunneälyä. pisteet Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla verrattuna kontrolliryhmään, toimenpiteen jälkeen ja 24 viikon kohdalla intervention jälkeen.
Menetelmä: Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Osallistujat ja osallistujien vanhemmat allekirjoittavat sopimuksen tutkimukseen osallistumisesta, ja ulkopuolinen tutkija jakaa heidät satunnaisesti kontrolli- ja interventioryhmiin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukua. Interventio suoritetaan kouluympäristössä tammi-kesäkuun 2025 välisenä aikana. Se koostuu monikomponenttiohjelmasta, joka koostuu yhdeksästä 55 minuuttia kestävästä istunnosta, joissa käsitellään erilaisia tunneälyyn liittyviä aiheita. Tiedonkeruu tapahtuu tammi-joulukuussa 2025. Käytössä on kolme psykometristä asteikkoa: Emotionaalinen hyvinvointi (WEMWB), Emotional Intelligence (TMMS-24) ja Resilience (CYRM-32), mittaukset ennen interventiota (T0), 9 (T1) ja 24 seuranta (T2) ).Invention saaneen ryhmän emotionaalisen hyvinvoinnin, tunneälyn ja sietokyvyn odotetaan paranevan kontrolliryhmään verrattuna.
Hyväksyen alfariskin 0,05 ja beetariskin 0,20 kahdenvälisessä kontrastissa, 52 koehenkilöä ensimmäisessä ryhmässä ja 52 toisessa ryhmässä vaaditaan havaitsemaan ero, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 5 yksikköä WEMWBS-asteikolla. Yhteiseksi keskihajonnan oletetaan olevan 6,8. Seurannan menetys oli 0,1 (10 %) ja havaintojen välinen korrelaatio 0,4.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
- Institut Can Roca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien on näytettävä emotionaalisia ahdistuspisteitä Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -asteikolla, heidän on oltava kirjautuneena (9. luokalle) (14–16-vuotiaat) ja heillä on oltava vanhemman tai laillisen huoltajan kirjallinen suostumus sekä teini-ikäisen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset sairaudet, jotka estävät osallistumasta aikataulun mukaisiin istuntoihin, vakavat mielenterveyshäiriöt (kuten autismispektrihäiriö, vakava masennus, skitsofrenia), kielen ymmärtämiseen liittyvät ongelmat, vanhempien tai huoltajien suostumuksen puute tai nuoren suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (monikomponenttinen interventio)
Mayerin ja Saloveyn emotionaalisten taitojen malliin perustuva monikomponenttinen ryhmäinterventio kohdistuu tunnehäiriöitä kokeviin nuoriin.
Interventiota johtaa Yhteisön emotionaalisen hyvinvoinnin koordinaattori, ja sitä tukevat sairaanhoitaja, fysioterapeutti ja koulupsykologi. Interventio toteutetaan Consorci Sanitari de Terrassa -instituuteissa lukuvuonna 2025–2026.
Se koostuu yhdeksästä 55-minuuttisesta istunnosta koulupäivän aikana, joita täydentävät vapaaehtoiset kotitehtävät.
Ohjelma keskittyy tuntojen tunnistamiseen ja sääntelyyn ja on rakennettu seitsemän komponentin ympärille: tavoitteiden asettaminen, positiivinen ajattelu, itsetietoisuus, itsetunto, tahdonvoima, mindfulness ja itsevarmuus.
|
Monikomponenttinen interventio
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei interventiota)
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat samat tutkimuskyselyt kuin interventioryhmä samana ajanjaksona.
Kontrolliryhmän osallistujat käyvät läpi interventio-ohjelman (jos se osoittautuu tehokkaaksi) seuraavana lukuvuonna (tammikuu - kesäkuu 2027), kun he ovat 10. luokalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantaa hyvinvointia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), hoidon jälkeinen (9 viikkoa) (T1) ja 24 viikon seuranta (T2)
|
Hyvinvoinnin tason muutokset Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale -asteikolla (WEMWBS).
Arvot vaihtelevat välillä 14 - 70 .
Korkeammat pisteet, parempi tulos.
|
Lähtötilanne (T0), hoidon jälkeinen (9 viikkoa) (T1) ja 24 viikon seuranta (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää tunneälyä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), toimenpiteen jälkeinen (9 viikkoa) (T1) ja 24 viikon seuranta (T2)
|
Muutokset emotionaalisen älykkyyden tasolla käyttämällä ominaisuuden meta-mielialan asteikkoja (TMMS).
TMMS-24 sisältää kolme EI:n avainulottuvuutta, joissa kussakin on 8 kohdetta: Emotionaalinen tarkkaavaisuus: Riittävät arvot: Miehet (22-32); Naiset (25-35); Emotionaalinen selkeys: erinomaiset arvot: Miehet (> 36); Naiset (> 35) ja Emotionaalinen korjaus: erinomaiset arvot: Miehet (> 36); naiset (>35)).
|
Lähtötilanne (T0), toimenpiteen jälkeinen (9 viikkoa) (T1) ja 24 viikon seuranta (T2)
|
|
Lisääntynyt joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), hoidon jälkeinen (9 viikkoa) (T1) ja 24 viikon seuranta (T2)
|
Muutokset sietokykytasossa lapsinuorten resilienssimittarilla -32.
Arvot vaihtelevat välillä 32 - 160 .
Korkeammat pisteet, parempi tulos.
|
Lähtötilanne (T0), hoidon jälkeinen (9 viikkoa) (T1) ja 24 viikon seuranta (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Llistosella, PhD, Primary Health Care, Consorci Sanitari de Terrassa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gracia R, Pamias M, Mortier P, Alonso J, Perez V, Palao D. Is the COVID-19 pandemic a risk factor for suicide attempts in adolescent girls? J Affect Disord. 2021 Sep 1;292:139-141. doi: 10.1016/j.jad.2021.05.044. Epub 2021 May 27.
- Llistosella M, Gutierrez-Rosado T, Rodriguez-Rey R, Liebenberg L, Bejarano A, Gomez-Benito J, Limonero JT. Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of Child and Youth Resilience Measure (CYRM-32). Front Psychol. 2019 Jun 28;10:1410. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01410. eCollection 2019.
- Salguero, J. M., Fernández-Berrocal, P., Balluerka, N., & Aritzeta, A. (2010). Measuring perceived emotional intelligence in the adolescent population: Psychometric properties of the Trait Meta-Mood Scale. Social Behavior and Personality: an international journal, 38(9), 1197-1209
- Castellvi P, Forero CG, Codony M, Vilagut G, Brugulat P, Medina A, Gabilondo A, Mompart A, Colom J, Tresserras R, Ferrer M, Stewart-Brown S, Alonso J. The Spanish version of the Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) is valid for use in the general population. Qual Life Res. 2014 Apr;23(3):857-68. doi: 10.1007/s11136-013-0513-7. Epub 2013 Sep 5.
- Dominguez-Garcia E, Fernandez-Berrocal P. The Association Between Emotional Intelligence and Suicidal Behavior: A Systematic Review. Front Psychol. 2018 Nov 30;9:2380. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02380. eCollection 2018.
- Pedrosa-Vazquez C, Ayuso-Marganon R, Lidon-Moyano C, Morales P, Canas L, Garriga-Salvo C, Farfan-Dominguez B, Rey-Vito S, Llistosella M. Emotional intelligence intervention to improve mental well-being of adolescents with emotional distress (BEAM): study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 8;16(5):e118438. doi: 10.1136/bmjopen-2026-118438.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-24-1CR-102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .