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Intervenção de inteligência emocional para melhorar o bem-estar mental de adolescentes com sofrimento emocional (BEAM) (BEAM)

13 de maio de 2026 atualizado por: Maria Llistosella, Consorci Sanitari de Terrassa

Avaliação de uma intervenção multicomponente baseada na inteligência emocional para melhorar o bem-estar mental em adolescentes com sofrimento emocional: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia de uma intervenção multicomponente em adolescentes com sofrimento emocional. A principal questão que pretende responder é:

A intervenção aumenta o bem-estar mental, a resiliência emocional e a inteligência emocional em adolescentes com sofrimento emocional?

Os participantes irão:

• Participe numa intervenção multicomponente durante 9 semanas na escola.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Enquadramento:A adolescência envolve transformações biológicas, psicológicas e sociais que aumentam a vulnerabilidade aos problemas de saúde mental. A inteligência emocional é um fator de proteção que melhora o bem-estar mental. Dada a sensibilidade da adolescência aos transtornos de saúde mental, a inteligência emocional surge como uma ferramenta valiosa para promover o bem-estar mental. Os investigadores levantam a hipótese de que adolescentes de 14 a 16 anos com sofrimento emocional que recebem a intervenção multicomponente baseada na inteligência emocional obterão melhor pontuações na Escala de Bem-estar Mental de Warwick-Edinburgh em comparação com o grupo controle, após a intervenção e 24 semanas pós-intervenção.

Método: O estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT). Os participantes e pais dos participantes assinarão um acordo para participar do estudo e serão alocados aleatoriamente em grupos de controle e intervenção por pesquisador externo usando um número aleatório gerado por computador. A intervenção será realizada em ambiente escolar entre janeiro e junho de 2025. Será composto por um programa multicomponente composto por nove sessões, cada uma com a duração de 55 minutos, abordando diversos temas relacionados com a inteligência emocional. A coleta de dados ocorrerá entre janeiro e dezembro de 2025. Serão utilizadas três escalas psicométricas: Bem-estar Emocional (WEMWB), Inteligência Emocional (TMMS-24) e Resiliência (CYRM-32), com medidas antes da intervenção (T0), 9 (T1) e 24 de acompanhamento (T2). ).Espera-se que o grupo que recebe a intervenção apresente melhorias no bem-estar emocional, inteligência emocional e resiliência em comparação com o grupo de controle.

Aceitando um risco alfa de 0,05 e um risco beta de 0,20 em um contraste bilateral, 52 indivíduos no primeiro grupo e 52 no segundo grupo são obrigados a detectar uma diferença igual ou superior a 5 unidades na escala WEMWBS. É assumido um desvio padrão comum de 6,8. Foi estimada uma taxa de perda de seguimento de 0,1 (10%) e uma correlação entre observações de 0,4.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa
      • Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
        • Institut Can Roca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes devem apresentar pontuações de sofrimento emocional na Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo, estar matriculados na (9ª série) (idades de 14 a 16 anos) e devem ter consentimento por escrito de um dos pais ou responsável legal, bem como consentimento do adolescente.

Critérios de exclusão:

  • Doenças físicas que impedem o comparecimento às sessões agendadas, transtornos mentais graves (como Transtorno do Espectro do Autismo, depressão maior, esquizofrenia), problemas de compreensão da linguagem, falta de consentimento dos pais ou responsáveis ​​ou falta de assentimento do adolescente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção (intervenção multicomponente)
Uma intervenção de grupo multi-componente, baseada no modelo de competências emocionais de Mayer e Salovey, irá direcionar-se a adolescentes com sofrimento emocional. Liderada pelo Coordenador de Bem-Estar Emocional Comunitário e apoiada por um enfermeiro, fisioterapeuta e psicólogo educativo, a intervenção ocorrerá durante o ano letivo de 2025-2026 nos institutos do Consorci Sanitari de Terrassa. Consistirá em nove sessões de 55 minutos durante o horário escolar, complementadas por atividades domiciliares voluntárias. O programa focar-se-á na identificação e regulação emocional, estruturado em torno de sete componentes: definição de objetivos, pensamento positivo, autoconsciência, autoestima, força de vontade, mindfulness e assertividade.
Intervenção multicomponente
Sem intervenção: Grupo de controlo (não intervenção)
Os participantes no grupo de controlo completarão os mesmos questionários de investigação que o grupo de intervenção durante o mesmo período. Os participantes do grupo de controlo realizarão a intervenção (se eficaz) no ano letivo seguinte (janeiro - junho de 2027), quando estiverem no 10.º ano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorar o bem-estar
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (9 semanas) (T1) e acompanhamento de 24 semanas (T2)
Mudanças no nível de bem-estar usando a Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS). Os valores variam de 14 a 70 . Pontuações mais altas, melhores resultados.
Linha de base (T0), pós-intervenção (9 semanas) (T1) e acompanhamento de 24 semanas (T2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumentar a inteligência emocional
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (9 semanas) (T1) e acompanhamento de 24 semanas (T2)
Mudanças no nível de inteligência emocional usando a Trait Meta-Mood Scale (TMMS). O TMMS-24 contém três dimensões principais da IE com 8 itens cada: Atenção Emocional: Valores adequados: Homens (22 a 32); Feminino (25 a 35); Clareza emocional: valores excelentes: Homens (> 36); Feminino (>35), e Reparação emocional: valores excelentes: Homens (>36); Mulheres (>35)).
Linha de base (T0), pós-intervenção (9 semanas) (T1) e acompanhamento de 24 semanas (T2)
Maior resiliência
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (9 semanas) (T1) e acompanhamento de 24 semanas (T2)
Mudanças no nível de resiliência usando a Medida de Resiliência Criança-Jovem -32. Os valores variam de 32 a 160 . Pontuações mais altas, melhores resultados.
Linha de base (T0), pós-intervenção (9 semanas) (T1) e acompanhamento de 24 semanas (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Llistosella, PhD, Primary Health Care, Consorci Sanitari de Terrassa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01-24-1CR-102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados gerais totalmente anonimizados serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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