- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06713460
Intervenção de inteligência emocional para melhorar o bem-estar mental de adolescentes com sofrimento emocional (BEAM) (BEAM)
Avaliação de uma intervenção multicomponente baseada na inteligência emocional para melhorar o bem-estar mental em adolescentes com sofrimento emocional: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia de uma intervenção multicomponente em adolescentes com sofrimento emocional. A principal questão que pretende responder é:
A intervenção aumenta o bem-estar mental, a resiliência emocional e a inteligência emocional em adolescentes com sofrimento emocional?
Os participantes irão:
• Participe numa intervenção multicomponente durante 9 semanas na escola.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento:A adolescência envolve transformações biológicas, psicológicas e sociais que aumentam a vulnerabilidade aos problemas de saúde mental. A inteligência emocional é um fator de proteção que melhora o bem-estar mental. Dada a sensibilidade da adolescência aos transtornos de saúde mental, a inteligência emocional surge como uma ferramenta valiosa para promover o bem-estar mental. Os investigadores levantam a hipótese de que adolescentes de 14 a 16 anos com sofrimento emocional que recebem a intervenção multicomponente baseada na inteligência emocional obterão melhor pontuações na Escala de Bem-estar Mental de Warwick-Edinburgh em comparação com o grupo controle, após a intervenção e 24 semanas pós-intervenção.
Método: O estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT). Os participantes e pais dos participantes assinarão um acordo para participar do estudo e serão alocados aleatoriamente em grupos de controle e intervenção por pesquisador externo usando um número aleatório gerado por computador. A intervenção será realizada em ambiente escolar entre janeiro e junho de 2025. Será composto por um programa multicomponente composto por nove sessões, cada uma com a duração de 55 minutos, abordando diversos temas relacionados com a inteligência emocional. A coleta de dados ocorrerá entre janeiro e dezembro de 2025. Serão utilizadas três escalas psicométricas: Bem-estar Emocional (WEMWB), Inteligência Emocional (TMMS-24) e Resiliência (CYRM-32), com medidas antes da intervenção (T0), 9 (T1) e 24 de acompanhamento (T2). ).Espera-se que o grupo que recebe a intervenção apresente melhorias no bem-estar emocional, inteligência emocional e resiliência em comparação com o grupo de controle.
Aceitando um risco alfa de 0,05 e um risco beta de 0,20 em um contraste bilateral, 52 indivíduos no primeiro grupo e 52 no segundo grupo são obrigados a detectar uma diferença igual ou superior a 5 unidades na escala WEMWBS. É assumido um desvio padrão comum de 6,8. Foi estimada uma taxa de perda de seguimento de 0,1 (10%) e uma correlação entre observações de 0,4.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
- Institut Can Roca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem apresentar pontuações de sofrimento emocional na Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo, estar matriculados na (9ª série) (idades de 14 a 16 anos) e devem ter consentimento por escrito de um dos pais ou responsável legal, bem como consentimento do adolescente.
Critérios de exclusão:
- Doenças físicas que impedem o comparecimento às sessões agendadas, transtornos mentais graves (como Transtorno do Espectro do Autismo, depressão maior, esquizofrenia), problemas de compreensão da linguagem, falta de consentimento dos pais ou responsáveis ou falta de assentimento do adolescente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção (intervenção multicomponente)
Uma intervenção de grupo multi-componente, baseada no modelo de competências emocionais de Mayer e Salovey, irá direcionar-se a adolescentes com sofrimento emocional.
Liderada pelo Coordenador de Bem-Estar Emocional Comunitário e apoiada por um enfermeiro, fisioterapeuta e psicólogo educativo, a intervenção ocorrerá durante o ano letivo de 2025-2026 nos institutos do Consorci Sanitari de Terrassa.
Consistirá em nove sessões de 55 minutos durante o horário escolar, complementadas por atividades domiciliares voluntárias.
O programa focar-se-á na identificação e regulação emocional, estruturado em torno de sete componentes: definição de objetivos, pensamento positivo, autoconsciência, autoestima, força de vontade, mindfulness e assertividade.
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Intervenção multicomponente
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Sem intervenção: Grupo de controlo (não intervenção)
Os participantes no grupo de controlo completarão os mesmos questionários de investigação que o grupo de intervenção durante o mesmo período.
Os participantes do grupo de controlo realizarão a intervenção (se eficaz) no ano letivo seguinte (janeiro - junho de 2027), quando estiverem no 10.º ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhorar o bem-estar
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (9 semanas) (T1) e acompanhamento de 24 semanas (T2)
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Mudanças no nível de bem-estar usando a Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Os valores variam de 14 a 70 .
Pontuações mais altas, melhores resultados.
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Linha de base (T0), pós-intervenção (9 semanas) (T1) e acompanhamento de 24 semanas (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumentar a inteligência emocional
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (9 semanas) (T1) e acompanhamento de 24 semanas (T2)
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Mudanças no nível de inteligência emocional usando a Trait Meta-Mood Scale (TMMS).
O TMMS-24 contém três dimensões principais da IE com 8 itens cada: Atenção Emocional: Valores adequados: Homens (22 a 32); Feminino (25 a 35); Clareza emocional: valores excelentes: Homens (> 36); Feminino (>35), e Reparação emocional: valores excelentes: Homens (>36); Mulheres (>35)).
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Linha de base (T0), pós-intervenção (9 semanas) (T1) e acompanhamento de 24 semanas (T2)
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Maior resiliência
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (9 semanas) (T1) e acompanhamento de 24 semanas (T2)
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Mudanças no nível de resiliência usando a Medida de Resiliência Criança-Jovem -32.
Os valores variam de 32 a 160 .
Pontuações mais altas, melhores resultados.
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Linha de base (T0), pós-intervenção (9 semanas) (T1) e acompanhamento de 24 semanas (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Llistosella, PhD, Primary Health Care, Consorci Sanitari de Terrassa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gracia R, Pamias M, Mortier P, Alonso J, Perez V, Palao D. Is the COVID-19 pandemic a risk factor for suicide attempts in adolescent girls? J Affect Disord. 2021 Sep 1;292:139-141. doi: 10.1016/j.jad.2021.05.044. Epub 2021 May 27.
- Llistosella M, Gutierrez-Rosado T, Rodriguez-Rey R, Liebenberg L, Bejarano A, Gomez-Benito J, Limonero JT. Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of Child and Youth Resilience Measure (CYRM-32). Front Psychol. 2019 Jun 28;10:1410. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01410. eCollection 2019.
- Salguero, J. M., Fernández-Berrocal, P., Balluerka, N., & Aritzeta, A. (2010). Measuring perceived emotional intelligence in the adolescent population: Psychometric properties of the Trait Meta-Mood Scale. Social Behavior and Personality: an international journal, 38(9), 1197-1209
- Castellvi P, Forero CG, Codony M, Vilagut G, Brugulat P, Medina A, Gabilondo A, Mompart A, Colom J, Tresserras R, Ferrer M, Stewart-Brown S, Alonso J. The Spanish version of the Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) is valid for use in the general population. Qual Life Res. 2014 Apr;23(3):857-68. doi: 10.1007/s11136-013-0513-7. Epub 2013 Sep 5.
- Dominguez-Garcia E, Fernandez-Berrocal P. The Association Between Emotional Intelligence and Suicidal Behavior: A Systematic Review. Front Psychol. 2018 Nov 30;9:2380. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02380. eCollection 2018.
- Pedrosa-Vazquez C, Ayuso-Marganon R, Lidon-Moyano C, Morales P, Canas L, Garriga-Salvo C, Farfan-Dominguez B, Rey-Vito S, Llistosella M. Emotional intelligence intervention to improve mental well-being of adolescents with emotional distress (BEAM): study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 8;16(5):e118438. doi: 10.1136/bmjopen-2026-118438.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-24-1CR-102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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