소아 수술 환자에서 접착제, 접착 테이프 및 봉합사를 이용한 피부 봉합 시간, 부모의 만족도, 수술 후 정신 건강, 상처 미용 및 상처 합병증을 평가하기 위해

본 연구는 소아수술 환자를 대상으로 접착제, 접착테이프 및 봉합사를 이용한 피부 봉합 시간, 부모의 만족도, 수술 후 정신 건강, 상처 미용 및 피부 봉합의 상처 합병증을 평가하기 위한 무작위 대조 시험입니다.

일차 목적은 접착제, 접착 테이프 및 봉합사를 사용하여 필요한 피부 폐쇄 시간을 비교하는 것입니다. 이차 목표는 소아 수술 환자의 접착성 접착제, 접착 테이프 및 봉합사를 사용하여 부모의 만족도, 수술 후 정신 건강, 상처 미용 및 피부 봉합의 상처 합병증을 비교하는 것입니다.

본 연구는 2024년 8월 26일부터 2025년 5월 31일까지 실시됩니다. 이는 깨끗하거나 깨끗한 오염 수술을 받는 소아 수술 환자가 참여하는 Pakar Kanak-Kanak UKM 병원(HPKK)에서 진행될 예정입니다. 포함 기준에는 18세 이하 환자, 깨끗하고 깨끗한 오염된 수술, 상처 길이 1~10cm, 세 가지 피부 봉합 기술로 봉합할 수 있는 수술 상처가 포함됩니다. 제외 기준에는 음낭 또는 음경 절개, 오염되거나 더러운 상처, 수술 부위에서 반복된 수술 절차, 세 가지 기술로 일차 봉합이 불가능한 상처, 시아노아크릴레이트에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자, 화학요법, 면역억제제, 전신 코르티코스테로이드를 투여받는 환자, 또는 알려진 악성 종양이 있는 경우.

계산된 표본 크기는 그룹당 30명, 세 그룹에 대해 총 90명의 환자입니다. 사용된 샘플링 방법은 단순 무작위 샘플링 방법입니다.

그룹 A에서는 접착성 접착제(Dermabond Mini, 0.36ml, Ethicon Johnson and Johnson, Somerville, New Jersey, USA)를 사용하여 피부를 봉합합니다. 그룹 B의 피부 봉합은 접착 테이프(Steri-StripsTM(3M, St. Paul, Minnesota, USA))를 사용하여 수행됩니다. 그룹 C에서는 봉합사(Monosyn, B.Braun, 118 Pfieffewiesen, Melsungen, Germany) 4/0을 사용하여 피부를 봉합합니다.

일차 결과인 피부 폐쇄 시간은 스톱워치를 사용하여 측정하고 분과 초 단위로 기록합니다. 드레싱 적용에 소요되는 시간은 포함되지만 피하층 폐쇄에 소요되는 시간은 포함되지 않습니다.

이차 결과인 부모의 만족도는 상처 관리의 용이성, 상처 관리에 대한 부모의 느낌, 상처 미용에 대한 만족도의 세 가지 측면으로 측정됩니다. 이는 수술 후 7일과 1개월에 Likert 척도를 사용하여 측정됩니다. 환자의 수술 후 정신 건강은 수술 후 통증과 수술 후 상처 관리에 대한 환자의 두려움이라는 두 가지 측면에서 측정됩니다. 수술 후 통증은 1일부터 7일까지 매일 평가됩니다. 7세 이상의 환자에게는 시각적 아날로그 척도가 사용되는 반면, 7세 미만의 환자에게는 FLACC 척도가 사용됩니다. 수술 후 상처 관리에 대한 환자의 두려움은 수술 후 0일과 7일에 어린이 공포 척도를 사용하여 측정됩니다. 피부의 미용적 외관은 7일째와 1개월째에 Vancouver Scar Scale을 사용하여 평가됩니다. 상처 합병증은 수술 후 7일과 1개월에 ASEPSIS 점수를 사용하여 평가됩니다.

데이터는 IBM SPSS Statistics 버전 29를 사용하여 분석됩니다. 모든 연속 데이터(상처 미용, 상처 합병증, 수술 후 통증)에 대해 히스토그램, 종 모양 곡선, 왜도 및 첨도를 사용하여 정규 분포를 확인합니다. 정규 분포인 경우 평균 및 표준 편차로 표시되고 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 세 그룹 간에 추가 분석 및 비교됩니다. 정규 분포가 아닌 경우 중앙값과 IQR로 표시하고 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 추가 분석합니다. P 값 < 0.050은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.