Pour évaluer le temps de fermeture cutanée, la satisfaction des parents, la santé mentale postopératoire, l'esthétique de la plaie et la complication de la fermeture cutanée à l'aide de colle adhésive, de ruban adhésif et de suture chez les patients en chirurgie pédiatrique

Cette étude est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer le temps de fermeture cutanée, la satisfaction des parents, la santé mentale postopératoire, l'esthétique de la plaie et la complication de la fermeture cutanée à l'aide de colle adhésive, de ruban adhésif et de suture chez les patients en chirurgie pédiatrique.

L'objectif principal est de comparer le temps de fermeture cutanée nécessaire à l'aide de colle adhésive, de ruban adhésif et de suture. Les objectifs secondaires sont de comparer la satisfaction des parents, la santé mentale postopératoire, l'esthétique de la plaie et la complication de la fermeture cutanée à l'aide de colle adhésive, de ruban adhésif et de suture chez les patients en chirurgie pédiatrique.

Cette étude se déroulera du 26 août 2024 au 31 mai 2025. Il aura lieu à l'hôpital Pakar Kanak-Kanak UKM (HPKK), impliquant des patients en chirurgie pédiatrique subissant des interventions chirurgicales propres ou contaminées. Les critères d'inclusion incluent les patients âgés de 18 ans ou moins, une chirurgie propre et contaminée, une longueur de plaie de 1 à 10 cm, une plaie chirurgicale pouvant être fermée avec les trois techniques de fermeture cutanée. Les critères d'exclusion comprennent une incision scrotale ou pénienne, une plaie contaminée ou sale, des interventions chirurgicales répétées sur le site chirurgical, une plaie qui ne se prête pas à une fermeture primaire avec les trois techniques, un patient présentant une allergie connue au cyanoacrylate, un patient recevant une chimiothérapie, une immunosuppression, des corticostéroïdes systémiques, ou avec une malignité connue.

La taille de l'échantillon calculée est de 30 par groupe, soit un total de 90 patients pour trois groupes. La méthode d’échantillonnage utilisée est une méthode d’échantillonnage aléatoire simple.

Dans le groupe A, la peau sera fermée à l'aide de colle adhésive (Dermabond Mini, 0,36 ml, Ethicon Johnson and Johnson, Somerville, New Jersey, USA). La fermeture cutanée du groupe B se fera à l'aide de ruban adhésif (Steri-StripsTM (3M, St. Paul, Minnesota, USA). Dans le groupe C, la peau sera fermée à l'aide d'une suture (Monosyn, B.Braun, 118 Pfieffewiesen, Melsungen, Allemagne) 4/0.

Résultat principal, le temps de fermeture cutanée sera mesuré à l'aide d'un chronomètre et documenté en minutes et secondes unitaires. Il inclura le temps nécessaire à l'application du pansement, mais n'inclura pas le temps nécessaire à la fermeture de la couche sous-cutanée.

Résultats secondaires, la satisfaction des parents sera mesurée sous trois aspects : facilité de soin des plaies, sentiment des parents concernant la gestion des plaies et satisfaction sur l'esthétique de la plaie. Ceux-ci seront mesurés à l'aide de l'échelle de Likert au jour 7 et 1 mois après l'opération. La santé mentale postopératoire du patient sera mesurée sous deux aspects, la douleur postopératoire et la peur du patient concernant la gestion des plaies après l'opération. La douleur postopératoire sera évaluée quotidiennement du jour 1 au jour 7. L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour les patients de plus de 7 ans, tandis que l'échelle FLACC sera utilisée pour les patients de moins de 7 ans. La peur du patient à l'égard de la gestion des plaies après l'opération sera mesurée à l'aide de l'échelle de peur des enfants aux jours 0 et 7 après l'opération. L'apparence cosmétique de la peau sera évaluée à l'aide de l'échelle de cicatrice de Vancouver aux jours 7 et 1 mois. La complication de la plaie sera évaluée à l'aide du score ASEPSIS le jour 7 et 1 mois après l'opération.

Les données seront analysées à l'aide d'IBM SPSS Statistics version 29. Toutes les données continues (cosmésis de la plaie, complication de la plaie, douleur postopératoire) seront vérifiées pour la distribution de normalité à l'aide de l'histogramme, de la courbe en forme de cloche, de l'asymétrie et de l'aplatissement. S'il est normalement distribué, il sera présenté en moyenne et en écart type, puis analysé et comparé entre trois groupes en utilisant l'analyse de variance (ANOVA). S'il n'est pas normalement distribué, il sera présenté en médiane et IQR et analysé plus en détail à l'aide du test de Kruskal-Wallis. Une valeur P <0,050 est considérée comme statistiquement significative.