For at evaluere hudens lukningstid, forældrenes tilfredshed, postoperativ mental sundhed, sårkosmese og sårkomplikation af hudlukning ved hjælp af klæbende lim, klæbende tape og sutur hos pædiatriske kirurgiske patienter

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere hudens lukningstid, forældrenes tilfredshed, postoperativ mental sundhed, sårkosmese og sårkomplikation af hudlukning ved hjælp af klæbende lim, klæbende tape og sutur hos pædiatriske kirurgipatienter.

Det primære formål er at sammenligne hudens lukketid, der kræves ved at bruge klæbende lim, klæbende tape og sutur. Sekundære mål er at sammenligne forældrenes tilfredshed, postoperativ mental sundhed, sårkosmese og sårkomplikation ved hudlukning ved hjælp af klæbende lim, klæbende tape og sutur hos pædiatriske kirurgiske patienter.

Denne undersøgelse vil blive udført fra den 26. august 2024 til den 31. maj 2025. Det vil finde sted på Hospital Pakar Kanak-Kanak UKM (HPKK), der involverer pædiatriske kirurgiske patienter, der gennemgår rene eller rene kontaminerede operationer. Inklusionskriterier omfatter patienter i alderen 18 år eller derunder, ren og ren kontamineret kirurgi, sårlængde på 1-10 cm, operationssår, der kan lukkes med de tre hudlukningsteknikker. Eksklusionskriterier omfatter skrotum eller penissnit, kontamineret eller snavset sår, gentagne kirurgiske indgreb på operationsstedet, sår, der ikke er modtageligt for primær lukning med de tre teknikker, patient med kendt allergi over for cyanoacrylat, patienter i kemoterapi, immunsuppression, systemiske kortikosteroider, eller med kendt malignitet.

Den beregnede stikprøvestørrelse er 30 pr. gruppe, i alt 90 patienter i tre grupper. Den anvendte prøveudtagningsmetode er en simpel stikprøvemetode.

I gruppe A lukkes huden med klæbende lim (Dermabond Mini, 0,36 ml, Ethicon Johnson og Johnson, Somerville, New Jersey, USA). Hudlukning i gruppe B vil blive udført med klæbende tape (Steri-StripsTM (3M, St. Paul, Minnesota, USA). I gruppe C lukkes huden med sutur (Monosyn, B.Braun, 118 Pfieffewiesen, Melsungen, Tyskland) 4/0.

Primært resultat, hudens lukketid vil blive målt ved hjælp af stopur og dokumenteret i minutter og sekunder. Det vil inkludere den tid, det tager at påføre forbindingen, men vil ikke inkludere den tid, det tager for subkutan laglukning.

Sekundære resultater, forældrenes tilfredshed vil blive målt i tre aspekter - let sårpleje, forældres følelse af sårbehandling og tilfredshed med sårkosmese. Disse vil blive målt ved hjælp af Likerts skala på dag 7 og 1 måned efter operation. Patientens postoperative mentale sundhed vil blive målt i to aspekter, postoperativ smerte og patientens frygt for sårbehandling efter operationen. Postoperative smerter vil blive vurderet dagligt fra dag 1 til dag 7. Visual Analog Scale vil blive brugt til patienter over 7 år, hvorimod FLACC Scale vil blive brugt til patienter under 7 år. Patientens frygt for sårbehandling efter operationen vil blive målt ved hjælp af Children's Fear Scale på dag 0 og dag 7 efter operationen. Hudens kosmetiske udseende vil blive vurderet ved at bruge Vancouver Scar Scale på dag 7 og 1 måned. Sårkomplikation vil blive vurderet ved hjælp af ASEPSIS Score på dagen 7 og 1 måned efter operationen.

Data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics Version 29. Alle kontinuerlige data (sårkosmese, sårkomplikation, postoperativ smerte) vil blive kontrolleret for normalitetsfordeling ved hjælp af histogram, klokkeformskurve, skævhed og kurtose. Hvis det er normalfordelt, vil det blive præsenteret i middelværdi og standardafvigelse og yderligere analyseret og sammenlignet mellem tre grupper ved hjælp af variansanalyse (ANOVA). Hvis det ikke er normalfordelt, vil det blive præsenteret i median og IQR og analyseret yderligere ved hjælp af Kruskal-Wallis test. P-værdi < 0,050 anses for statistisk signifikant.