Evaluar el tiempo de cierre de la piel, la satisfacción de los padres, la salud mental posoperatoria, la estética de la herida y la complicación de la herida del cierre de la piel con pegamento adhesivo, cinta adhesiva y sutura en pacientes de cirugía pediátrica

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio para evaluar el tiempo de cierre de la piel, la satisfacción de los padres, salud mental posoperatoria, estética de la herida y complicación de la herida del cierre de la piel con pegamento adhesivo, cinta adhesiva y sutura en pacientes de cirugía pediátrica.

El objetivo principal es comparar el tiempo de cierre de la piel requerido mediante el uso de pegamento adhesivo, cinta adhesiva y sutura. Los objetivos secundarios son comparar la satisfacción de los padres, la salud mental posoperatoria, la estética de la herida y la complicación del cierre de la piel con pegamento adhesivo, cinta adhesiva y sutura en pacientes de cirugía pediátrica.

Este estudio se llevará a cabo del 26 de agosto de 2024 al 31 de mayo de 2025. Se llevará a cabo en el Hospital Pakar Kanak-Kanak UKM (HPKK), y participarán pacientes de cirugía pediátrica sometidos a cirugías limpias o contaminadas. Los criterios de inclusión incluyen pacientes de 18 años o menos, cirugía limpia y contaminada limpia, longitud de la herida de 1 a 10 cm, herida quirúrgica susceptible de cerrarse con las tres técnicas de cierre de la piel. Los criterios de exclusión incluyen incisión escrotal o peneana, herida contaminada o sucia, procedimientos quirúrgicos repetidos en el sitio quirúrgico, herida que no es susceptible de cierre primario con las tres técnicas, paciente con alergia conocida al cianoacrilato, pacientes que reciben quimioterapia, inmunosupresión, corticosteroides sistémicos, o con malignidad conocida.

El tamaño de muestra calculado es de 30 por grupo, un total de 90 pacientes para tres grupos. El método de muestreo utilizado es el método de muestreo aleatorio simple.

En el grupo A, la piel se cerrará con pegamento adhesivo (Dermabond Mini, 0,36 ml, Ethicon Johnson and Johnson, Somerville, Nueva Jersey, EE. UU.). El cierre de la piel en el grupo B se realizará mediante cinta adhesiva (Steri-StripsTM (3M, St. Paul, Minnesota, EE. UU.). En el grupo C, la piel se cerrará mediante sutura (Monosyn, B.Braun, 118 Pfieffewiesen, Melsungen, Alemania) 4/0.

Resultado primario, el tiempo de cierre de la piel se medirá mediante un cronómetro y se documentará en unidades de minutos y segundos. Incluirá el tiempo necesario para la aplicación del apósito, pero no incluirá el tiempo necesario para el cierre de la capa subcutánea.

Los resultados secundarios, la satisfacción de los padres se medirán en tres aspectos: facilidad para el cuidado de las heridas, sentimiento de los padres con respecto al manejo de las heridas y satisfacción con la estética de las heridas. Estos se medirán utilizando la escala de Likert el día 7 y 1 mes después de la operación. La salud mental posoperatoria del paciente se medirá en dos aspectos, el dolor posoperatorio y el miedo del paciente hacia el tratamiento de la herida después de la operación. El dolor posoperatorio se evaluará diariamente desde el día 1 al día 7. Se utilizará la escala analógica visual para pacientes mayores de 7 años, mientras que la escala FLACC se utilizará para pacientes menores de 7 años. El miedo del paciente hacia el tratamiento de la herida después de la operación se medirá utilizando la escala de miedo infantil el día 0 y el día 7 después de la operación. La apariencia cosmética de la piel se evaluará mediante la escala de cicatrices de Vancouver el día 7 y el mes 1. Las complicaciones de la herida se evaluarán mediante la puntuación ASEPSIS el día 7 y 1 mes después de la operación.

Los datos se analizarán utilizando IBM SPSS Statistics versión 29. Se verificará la distribución de normalidad de todos los datos continuos (cosmesis de la herida, complicación de la herida, dolor posoperatorio) mediante histograma, curva en forma de campana, asimetría y curtosis. Si tiene una distribución normal, se presentará en media y desviación estándar y se analizará y comparará más a fondo entre tres grupos mediante análisis de varianza (ANOVA). Si no tiene una distribución normal, se presentará en mediana y IQR y se analizará más a fondo mediante la prueba de Kruskal-Wallis. El valor de p <0,050 se considera estadísticamente significativo.