Ocena czasu zamknięcia skóry, zadowolenia rodziców, stanu psychicznego pooperacyjnego, pielęgnacji ran i powikłań ran związanych z zamknięciem skóry przy użyciu kleju, taśmy samoprzylepnej i szwów u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii dziecięcej

Niniejsze badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą mającą na celu ocenę czasu zamykania skóry, zadowolenia rodziców, pooperacyjnego zdrowia psychicznego, pielęgnacji ran i powikłań ran związanych z zamykaniem skóry przy użyciu kleju, taśmy klejącej i szwów u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym pediatrycznym.

Podstawowym celem jest porównanie czasu zamykania skóry wymaganego przy użyciu kleju, taśmy samoprzylepnej i szwu. Celem drugorzędnym jest porównanie zadowolenia rodziców, pooperacyjnego zdrowia psychicznego, pielęgnacji ran i powikłań ran związanych z zamknięciem skóry przy użyciu kleju, taśmy klejącej i szwów u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym pediatrycznym.

Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od 26 sierpnia 2024 r. do 31 maja 2025 r. Odbędzie się ono w Szpitalu Pakar Kanak-Kanak UKM (HPKK) i będzie obejmować pacjentów chirurgii dziecięcej poddawanych czystym lub czystym zabiegom chirurgicznym. Kryteria włączenia obejmują pacjentów w wieku 18 lat lub młodszych, czystych i czystych zanieczyszczonych operacji, długości rany 1–10 cm, rany chirurgicznej nadającej się do zamknięcia trzema technikami zamykania skóry. Kryteria wykluczenia obejmują nacięcie moszny lub prącia, zanieczyszczoną lub brudną ranę, powtarzające się zabiegi chirurgiczne w miejscu zabiegu, ranę, której nie można pierwotnie zamknąć trzema technikami, pacjent ze stwierdzoną alergią na cyjanoakrylan, pacjent otrzymujący chemioterapię, immunosupresję, kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo, lub ze znanym nowotworem złośliwym.

Obliczona wielkość próby wynosi 30 pacjentów na grupę, łącznie 90 pacjentów w trzech grupach. Zastosowaną metodą doboru próby jest prosta metoda doboru losowego.

W grupie A skóra będzie zamykana klejem samoprzylepnym (Dermabond Mini, 0,36ml, Ethicon Johnson and Johnson, Somerville, New Jersey, USA). Zamknięcie skóry w grupie B zostanie wykonane przy użyciu taśmy samoprzylepnej (Steri-StripsTM (3M, St. Paul, Minnesota, USA). W grupie C skóra zostanie zamknięta szwami (Monosyn, B.Braun, 118 Pfieffewiesen, Melsungen, Niemcy) 4/0.

Podstawowy wynik, czas zamknięcia skóry, będzie mierzony za pomocą stopera i dokumentowany w jednostkowych minutach i sekundach. Będzie obejmować czas potrzebny na założenie opatrunku, ale nie będzie uwzględniał czasu potrzebnego na zamknięcie warstwy podskórnej.

Wyniki drugorzędne: zadowolenie rodziców będzie mierzone w trzech aspektach – łatwość leczenia ran, odczucia rodziców dotyczące leczenia ran i zadowolenie z pielęgnacji ran. Będą one mierzone w skali Likerta w 7. dniu i 1 miesiącu po operacji. Pooperacyjne zdrowie psychiczne pacjenta będzie mierzone w dwóch aspektach: bólu pooperacyjnego i strachu pacjenta przed leczeniem ran pooperacyjnych. Ból pooperacyjny będzie oceniany codziennie od 1. do 7. dnia. U pacjentów powyżej 7. roku życia stosowana będzie skala wizualno-analogowa, natomiast u pacjentów poniżej 7. roku życia skala FLACC. Strach pacjenta przed leczeniem ran pooperacyjnych będzie mierzony za pomocą Skali Strachów Dziecięcych w dniu 0 i 7 po operacji. Kosmetyczny wygląd skóry będzie oceniany za pomocą skali blizn Vancouver w 7. dniu i 1. miesiącu. Powikłania rany będą oceniane za pomocą skali ASEPSIS w 7. dniu i 1 miesiącu po operacji.

Dane będą analizowane przy użyciu programu IBM SPSS Statistics wersja 29. Wszystkie dane ciągłe (kosmeza rany, powikłania rany, ból pooperacyjny) zostaną sprawdzone pod kątem rozkładu normalności za pomocą histogramu, krzywej kształtu dzwonu, skośności i kurtozy. Jeżeli ma rozkład normalny, zostanie przedstawiony jako średnia i odchylenie standardowe, a następnie poddany dalszej analizie i porównaniu pomiędzy trzema grupami przy użyciu analizy wariancji (ANOVA). Jeśli nie ma rozkładu normalnego, zostanie on przedstawiony w medianie i IQR i poddany dalszej analizie za pomocą testu Kruskala-Wallisa. Wartość P < 0,050 uważa się za istotną statystycznie.