Om de sluitingstijd van de huid, de tevredenheid van ouders, de geestelijke gezondheid na de operatie, wondcosmesis en wondcomplicaties van huidsluiting met behulp van zelfklevende lijm, plakband en hechtingen bij pediatrische chirurgiepatiënten te evalueren

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de sluitingstijd van de huid, de tevredenheid van ouders, de postoperatieve geestelijke gezondheid, wondcosmesis en wondcomplicaties van huidsluiting met behulp van zelfklevende lijm, plakband en hechtingen bij pediatrische chirurgiepatiënten te evalueren.

Het primaire doel is het vergelijken van de sluitingstijd van de huid die nodig is bij het gebruik van zelfklevende lijm, plakband en hechtingen. Secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van de tevredenheid van ouders, de postoperatieve geestelijke gezondheid, wondcosmesis en wondcomplicaties van huidsluiting met behulp van zelfklevende lijm, plakband en hechtingen bij pediatrische chirurgiepatiënten.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd van 26 augustus 2024 tot 31 mei 2025. Het zal plaatsvinden in Hospital Pakar Kanak-Kanak UKM (HPKK), waarbij pediatrische chirurgiepatiënten betrokken zijn die schone of schoon besmette operaties ondergaan. Inclusiecriteria omvatten patiënten van 18 jaar of jonger, schone en schone gecontamineerde chirurgie, wondlengte van 1-10 cm, chirurgische wond die kan worden gesloten met de drie huidsluitingstechnieken. Uitsluitingscriteria omvatten incisie in het scrotum of de penis, verontreinigde of vuile wond, herhaalde chirurgische ingrepen op de operatieplaats, wond die niet vatbaar is voor primaire sluiting met de drie technieken, patiënt met bekende allergie voor cyanoacrylaat, patiënten die chemotherapie krijgen, immunosuppressie, systemische corticosteroïden, of met een bekende maligniteit.

De berekende steekproefgrootte bedraagt ​​30 per groep, in totaal 90 patiënten voor drie groepen. De gebruikte bemonsteringsmethode is een eenvoudige willekeurige bemonsteringsmethode.

In groep A wordt de huid gesloten met lijm (Dermabond Mini, 0,36 ml, Ethicon Johnson en Johnson, Somerville, New Jersey, VS). Huidsluiting in groep B gebeurt met plakband (Steri-StripsTM (3M, St. Paul, Minnesota, VS). In groep C wordt de huid gesloten met behulp van hechtingen (Monosyn, B.Braun, 118 Pfieffewiesen, Melsungen, Duitsland) 4/0.

Het primaire resultaat, de sluitingstijd van de huid, wordt gemeten met behulp van een stopwatch en gedocumenteerd in minuten en seconden. De tijd die nodig is voor het aanbrengen van het verband is inbegrepen, maar niet de tijd die nodig is voor het sluiten van de onderhuidse laag.

Secundaire uitkomsten: de tevredenheid van ouders zal worden gemeten op drie aspecten: het gemak van de wondverzorging, het gevoel van de ouders over wondbehandeling en de tevredenheid over wondcosmese. Deze worden gemeten met behulp van de Likert-schaal op dag 7 en 1 maand na de operatie. De postoperatieve geestelijke gezondheid van de patiënt zal worden gemeten aan de hand van twee aspecten: postoperatieve pijn en de angst van de patiënt voor wondbehandeling na de operatie. Postoperatieve pijn zal dagelijks worden beoordeeld van dag 1 tot dag 7. Visueel Analoge Schaal zal worden gebruikt voor patiënten ouder dan 7 jaar oud, terwijl FLACC Schaal zal worden gebruikt voor patiënten jonger dan 7 jaar oud. De angst van de patiënt voor wondbehandeling na de operatie zal worden gemeten met behulp van de Children's Fear Scale op dag 0 en dag 7 na de operatie. Het cosmetische uiterlijk van de huid wordt beoordeeld met behulp van de Vancouver Scar Scale op dag 7 en 1 maand. Wondcomplicaties worden beoordeeld met behulp van de ASEPSIS-score op de dag 7 en 1 maand na de operatie.

Gegevens worden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS Statistics versie 29. Alle continue gegevens (wondcosmesis, wondcomplicatie, postoperatieve pijn) zullen worden gecontroleerd op normaliteitsverdeling met behulp van histogram, klokvormcurve, scheefheid en kurtosis. Als het normaal verdeeld is, wordt het gepresenteerd in gemiddelde en standaarddeviatie en verder geanalyseerd en vergeleken tussen drie groepen met behulp van variantieanalyse (ANOVA). Als het niet normaal verdeeld is, wordt het weergegeven in mediaan en IQR en verder geanalyseerd met behulp van de Kruskal-Wallis-test. P-waarde <0,050 wordt als statistisch significant beschouwd.