Zur Bewertung der Hautverschlusszeit, der Zufriedenheit der Eltern, der postoperativen psychischen Gesundheit, der Wundkosmetik und der Wundkomplikationen beim Hautverschluss mit Klebstoff, Klebeband und Nahtmaterial bei Patienten mit pädiatrischer Chirurgie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Hautverschlusszeit, der Zufriedenheit der Eltern, der postoperativen psychischen Gesundheit, der Wundkosmetik und der Wundkomplikationen beim Hautverschluss mit Klebekleber, Klebeband und Nahtmaterial bei Patienten mit Kinderchirurgie.

Das Hauptziel besteht darin, die erforderliche Zeit für den Hautverschluss durch die Verwendung von Klebekleber, Klebeband und Nahtmaterial zu vergleichen. Sekundäre Ziele sind der Vergleich der Zufriedenheit der Eltern, der postoperativen psychischen Gesundheit, der Wundkosmetik und der Wundkomplikation des Hautverschlusses mit Klebekleber, Klebeband und Nahtmaterial bei Patienten mit Kinderchirurgie.

Diese Studie wird vom 26. August 2024 bis 31. Mai 2025 durchgeführt. Die Veranstaltung findet im Krankenhaus Pakar Kanak-Kanak UKM (HPKK) statt und umfasst pädiatrische Chirurgiepatienten, die sich sauberen oder sauber kontaminierten Operationen unterziehen. Zu den Einschlusskriterien gehören Patienten im Alter von 18 Jahren oder jünger, saubere und saubere kontaminierte Chirurgie, Wundlänge von 1–10 cm, chirurgische Wunde, die mit den drei Hautverschlusstechniken verschlossen werden kann. Zu den Ausschlusskriterien gehören Hodensack- oder Penisschnitte, kontaminierte oder verschmutzte Wunden, wiederholte chirurgische Eingriffe an der Operationsstelle, Wunden, die mit den drei Techniken nicht primär verschlossen werden können, Patienten mit bekannter Allergie gegen Cyanacrylat, Patienten, die Chemotherapie, Immunsuppression, systemische Kortikosteroide erhalten, oder mit bekannter Malignität.

Die berechnete Stichprobengröße beträgt 30 pro Gruppe, insgesamt 90 Patienten für drei Gruppen. Bei der verwendeten Stichprobenmethode handelt es sich um eine einfache Zufallsstichprobenmethode.

In Gruppe A wird die Haut mit Klebekleber (Dermabond Mini, 0,36 ml, Ethicon Johnson and Johnson, Somerville, New Jersey, USA) verschlossen. Der Hautverschluss in Gruppe B erfolgt mit Klebeband (Steri-StripsTM (3M, St. Paul, Minnesota, USA). In Gruppe C wird die Haut mit einer Naht (Monosyn, B.Braun, 118 Pfieffewiesen, Melsungen, Deutschland) 4/0 verschlossen.

Als primäres Ergebnis wird die Hautschließzeit mit einer Stoppuhr gemessen und in Minuten und Sekunden dokumentiert. Es umfasst die Zeit, die für das Anlegen des Verbandes benötigt wird, nicht jedoch die Zeit, die für den Verschluss der subkutanen Schicht benötigt wird.

Sekundäre Ergebnisse: Die Zufriedenheit der Eltern wird anhand von drei Aspekten gemessen: einfache Wundversorgung, Gefühl der Eltern hinsichtlich der Wundversorgung und Zufriedenheit mit der Wundkosmetik. Diese werden anhand der Likert-Skala am Tag 7 und 1 Monat nach der Operation gemessen. Die postoperative psychische Gesundheit des Patienten wird in zwei Aspekten gemessen: postoperative Schmerzen und Angst des Patienten vor der Wundversorgung nach der Operation. Postoperative Schmerzen werden täglich vom 1. bis 7. Tag beurteilt. Die visuelle Analogskala wird für Patienten über 7 Jahre verwendet, während die FLACC-Skala für Patienten unter 7 Jahren verwendet wird. Die Angst des Patienten vor der Wundversorgung nach der Operation wird anhand der Angstskala für Kinder am Tag 0 und am Tag 7 nach der Operation gemessen. Das kosmetische Erscheinungsbild der Haut wird anhand der Vancouver Scar Scale am Tag 7 und 1 Monat beurteilt. Wundkomplikationen werden anhand des ASEPSIS-Scores am Tag 7 und 1 Monat nach der Operation beurteilt.

Die Daten werden mit IBM SPSS Statistics Version 29 analysiert. Alle kontinuierlichen Daten (Wundkosmetik, Wundkomplikation, postoperative Schmerzen) werden anhand eines Histogramms, einer Glockenkurve, einer Schiefe und einer Kurtosis auf Normalverteilung überprüft. Wenn es normalverteilt ist, wird es als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt und mithilfe der Varianzanalyse (ANOVA) weiter analysiert und zwischen drei Gruppen verglichen. Wenn es nicht normalverteilt ist, wird es im Median und im IQR dargestellt und mit dem Kruskal-Wallis-Test weiter analysiert. Ein P-Wert < 0,050 gilt als statistisch signifikant.