Оценить время ушивания кожи, удовлетворенность родителей, послеоперационное психическое здоровье, косметический вид раны и осложнения раневого ушивания кожи с использованием клея, липкой ленты и шовного материала у пациентов детской хирургии.

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование для оценки времени закрытия кожи, удовлетворенности родителей, послеоперационного психического здоровья, косметического эффекта ран и осложнений после закрытия кожи с использованием клея, клейкой ленты и швов у пациентов детской хирургии.

Основная цель - сравнить время закрытия кожи, необходимое при использовании клейкого клея, клейкой ленты и шовного материала. Вторичные цели заключаются в сравнении удовлетворенности родителей, послеоперационного психического здоровья, косметических свойств ран и осложнений, связанных с ушиванием кожи с использованием клея, липкой ленты и швов у пациентов детской хирургии.

Это исследование будет проводиться с 26 августа 2024 г. по 31 мая 2025 г. Оно будет проходить в больнице Пакар-Канак-Канак UKM (HPKK) с участием пациентов педиатрической хирургии, перенесших чистые или чисто контаминированные операции. Критерии включения включают пациентов в возрасте 18 лет и младше, чистую и чистую контаминированную хирургическую рану, длину раны 1-10 см, хирургическую рану, поддающуюся закрытию с помощью трех методов закрытия кожи. Критерии исключения включают разрез мошонки или полового члена, контаминированную или грязную рану, повторные хирургические процедуры на месте операции, рану, которая не поддается первичному закрытию тремя методами, пациент с известной аллергией на цианоакрилат, пациенты, получающие химиотерапию, иммуносупрессию, системные кортикостероиды, или с известной злокачественностью.

Рассчитанный размер выборки составляет 30 человек на группу, всего 90 пациентов на три группы. Используемый метод выборки представляет собой простой метод случайной выборки.

В группе А кожу фиксируют клеем-клеем (Dermabond Mini, 0,36 мл, Ethicon Johnson and Johnson, Сомервилл, Нью-Джерси, США). Закрытие кожи в группе B будет осуществляться с помощью клейкой ленты (Steri-StripsTM (3M, Сент-Пол, Миннесота, США). В группе С кожу зашивают швами (Monosyn, B.Braun, 118 Pfieffewiesen, Мельсунген, Германия) 4/0.

Первичный результат: время закрытия кожи будет измеряться с помощью секундомера и фиксироваться в минутах и ​​секундах. Оно будет включать время, необходимое для наложения повязки, но не будет включать время, необходимое для закрытия подкожного слоя.

Вторичные результаты: удовлетворенность родителей будет измеряться по трем аспектам: простота ухода за ранами, отношение родителей к лечению ран и удовлетворенность косметическими средствами ран. Они будут измерены с использованием шкалы Лайкерта на 7-й день и через 1 месяц после операции. Послеоперационное психическое здоровье пациента будет оцениваться по двум аспектам: послеоперационная боль и страх пациента перед лечением ран после операции. Послеоперационная боль будет оцениваться ежедневно с 1 по 7 день. Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для пациентов старше 7 лет, тогда как шкала FLACC будет использоваться для пациентов младше 7 лет. Страх пациента перед лечением ран после операции будет измеряться с использованием детской шкалы страха на 0-й и 7-й день после операции. Косметический вид кожи будет оцениваться по Ванкуверской шкале шрамов на 7-й день и 1-й месяц. Осложнения раны будут оцениваться по шкале ASEPSIS на 7-й день и через 1 месяц после операции.

Данные будут проанализированы с использованием IBM SPSS Статистика версии 29. Все непрерывные данные (косметический вид раны, осложнения раны, послеоперационная боль) будут проверяться на предмет нормальности распределения с использованием гистограммы, колоколообразной кривой, асимметрии и эксцесса. Если оно распределено нормально, оно будет представлено в виде среднего и стандартного отклонения, а затем проанализировано и сравнено между тремя группами с использованием дисперсионного анализа (ANOVA). Если он не распределен нормально, он будет представлен в виде медианы и IQR и дополнительно проанализирован с использованием теста Крускала-Уоллиса. Значение P <0,050 считается статистически значимым.