For å evaluere hudens lukketid, foreldrenes tilfredshet, postoperativ mental helse, sårkosmese og sårkomplikasjoner ved hudlukking ved bruk av selvklebende lim, teip og sutur hos pediatriske kirurgiske pasienter

Denne studien er en randomisert kontrollert studie for å evaluere hudens lukketid, foreldrenes tilfredshet, postoperativ mental helse, sårkosmese og sårkomplikasjon ved hudlukking ved bruk av klebende lim, teip og sutur hos pediatriske kirurgipasienter.

Hovedmålet er å sammenligne hudens lukketid som kreves ved å bruke selvklebende lim, teip og sutur. Sekundære mål er å sammenligne foreldrenes tilfredshet, postoperativ mental helse, sårkosmese og sårkomplikasjon ved hudlukking ved bruk av selvklebende lim, teip og sutur hos pediatriske kirurgipasienter.

Denne studien vil bli utført fra 26. august 2024 til 31. mai 2025. Det vil finne sted på Hospital Pakar Kanak-Kanak UKM (HPKK), som involverer pediatriske kirurgiske pasienter som gjennomgår rene eller rene kontaminerte operasjoner. Inkluderingskriterier inkluderer pasienter i alderen 18 år eller yngre, ren og ren kontaminert kirurgi, sårlengde på 1-10 cm, operasjonssår som kan lukkes med de tre hudlukkingsteknikkene. Eksklusjonskriterier inkluderer skrotum eller penissnitt, kontaminert eller skittent sår, gjentatte kirurgiske prosedyrer på operasjonsstedet, sår som ikke er egnet for primær lukking med de tre teknikkene, pasienter med kjent allergi mot cyanoakrylat, pasienter som får kjemoterapi, immunsuppresjon, systemiske kortikosteroider, eller med kjent malignitet.

Utvalgsstørrelsen som er beregnet er 30 per gruppe, totalt 90 pasienter fordelt på tre grupper. Prøvemetoden som brukes er enkel tilfeldig prøvetakingsmetode.

I gruppe A vil huden bli lukket med selvklebende lim (Dermabond Mini, 0,36 ml, Ethicon Johnson og Johnson, Somerville, New Jersey, USA). Hudlukking i gruppe B vil gjøres ved hjelp av teip (Steri-StripsTM (3M, St. Paul, Minnesota, USA). I gruppe C vil hud lukkes med sutur (Monosyn, B.Braun, 118 Pfieffewiesen, Melsungen, Tyskland) 4/0.

Primært resultat, hudlukkingstiden vil bli målt ved hjelp av stoppeklokke og dokumentert i minutter og sekunder. Det vil inkludere tiden det tar for påføring av bandasjen, men vil ikke inkludere tiden det tar for subkutan lukking.

Sekundære utfall, foreldrenes tilfredshet vil bli målt i tre aspekter - enkel sårpleie, foreldrenes følelse av sårbehandling og tilfredshet med sårkosmese. Disse vil bli målt ved hjelp av Likerts skala på dag 7 og 1 måned etter operasjon. Pasientens postoperative mentale helse vil bli målt i to aspekter, postoperativ smerte og pasientens frykt for sårbehandling etter operasjon. Postoperativ smerte vil bli vurdert daglig fra dag 1 til dag 7. Visual Analog Scale vil bli brukt for pasienter over 7 år, mens FLACC Scale vil bli brukt for pasienter under 7 år. Pasientens frykt for sårbehandling etter operasjon vil bli målt ved hjelp av Children's Fear Scale på dag 0 og dag 7 etter operasjon. Kosmetisk utseende av huden vil bli vurdert ved å bruke Vancouver Scar Scale på dag 7 og 1 måned. Sårkomplikasjoner vil bli vurdert ved å bruke ASEPSIS Score på dag 7 og 1 måned etter operasjon.

Data vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS Statistics versjon 29. Alle kontinuerlige data (sårkosmese, sårkomplikasjon, postoperativ smerte) vil bli kontrollert for normalitetsfordeling ved hjelp av histogram, klokkeformkurve, skjevhet og kurtose. Hvis det er normalfordelt, vil det bli presentert i gjennomsnitt og standardavvik og videre analysert og sammenlignet mellom tre grupper ved bruk av variansanalyse (ANOVA). Hvis den ikke er normalfordelt, vil den presenteres i median og IQR og analyseres videre ved hjelp av Kruskal-Wallis test. P-verdi < 0,050 anses som statistisk signifikant.