Arvioida ihon sulkeutumisaikaa, vanhempien tyytyväisyyttä, leikkauksen jälkeistä mielenterveyttä, haavakosmeesia ja ihon sulkeutumisen haavakomplikaatioita käyttämällä liimaa, teippiä ja ompeleita lapsikirurgisissa potilaissa

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan lasten leikkauspotilaiden ihon sulkeutumisaikaa, vanhempien tyytyväisyyttä, leikkauksen jälkeistä mielenterveyttä, haavan kosmetiikkaa ja ihon sulkeutumisen haavakomplikaatioita.

Ensisijaisena tavoitteena on verrata ihon sulkeutumisaikaa käyttämällä liima-, teippi- ja ompeleita. Toissijaisena tavoitteena on verrata lasten leikkauspotilaiden vanhempien tyytyväisyyttä, leikkauksen jälkeistä mielenterveyttä, haavan kosmetiikkaa ja ihon sulkeutumisen haavakomplikaatioita käyttämällä liima-, teippi- ja ompeleita.

Tämä tutkimus suoritetaan 26.8.2024-31.5.2025. Se järjestetään sairaalassa Pakar Kanak-Kanak UKM (HPKK), jossa on mukana lapsikirurgiapotilaita, joille tehdään puhtaita tai puhtaita kontaminoituneita leikkauksia. Sisällyttämiskriteereinä ovat 18-vuotiaat tai sitä nuoremmat potilaat, puhdas ja puhdas kontaminoitunut leikkaus, haavan pituus 1-10 cm, kirurginen haava, joka voidaan sulkea kolmella ihonsulkutekniikalla. Poissulkemiskriteereitä ovat kivespussin tai peniksen viilto, kontaminoitunut tai likainen haava, toistuvat kirurgiset toimenpiteet leikkauskohdassa, haava, jota ei voida sulkea ensisijaisesti kolmella tekniikalla, potilas, jonka tiedetään olevan allerginen syanoakrylaatille, kemoterapiaa saavat potilaat, immunosuppressio, systeemiset kortikosteroidit, tai joilla on tunnettu maligniteetti.

Otoskoko on laskettu 30 per ryhmä, yhteensä 90 potilasta kolmessa ryhmässä. Käytetty näytteenottomenetelmä on yksinkertainen satunnaisotosmenetelmä.

Ryhmässä A iho suljetaan liimalla (Dermabond Mini, 0,36 ml, Ethicon Johnson ja Johnson, Somerville, New Jersey, USA). Ihon sulkeminen ryhmässä B tehdään teipillä (Steri-StripsTM (3M, St. Paul, Minnesota, USA). Ryhmässä C iho suljetaan ompeleella (Monosyn, B.Braun, 118 Pfieffewiesen, Melsungen, Saksa) 4/0.

Ensisijainen tulos, ihon sulkeutumisaika mitataan sekuntikellolla ja dokumentoidaan yksikköminuutteina ja sekunteina. Se sisältää sidoksen levittämiseen kuluvan ajan, mutta ei ihonalaisen kerroksen sulkemiseen kuluvaa aikaa.

Toissijaisia ​​tuloksia, vanhempien tyytyväisyyttä mitataan kolmella aspektilla - haavan hoidon helppous, vanhempien tunne haavan hoidosta ja tyytyväisyys haavan kosmetiikkaan. Nämä mitataan Likertin asteikolla päivänä 7 ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen. Potilaan leikkauksen jälkeistä mielenterveyttä mitataan kahdella näkökulmalla, leikkauksen jälkeistä kipua ja potilaan pelkoa leikkauksen jälkeistä haavahoitoa kohtaan. Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan päivittäin päivästä 1 päivään 7. Visual Analog Scalea käytetään yli 7-vuotiaille potilaille, kun taas FLACC-asteikkoa käytetään alle 7-vuotiaille potilaille. Potilaan pelko haavanhoitoa kohtaan leikkauksen jälkeen mitataan Children's Fear Scale -asteikolla päivänä 0 ja päivänä 7 leikkauksen jälkeen. Ihon kosmeettinen ulkonäkö arvioidaan Vancouver Scar Scale -asteikolla päivänä 7 ja 1 kuukausi. Haavan komplikaatiot arvioidaan ASEPSIS Score -arvolla 7 päivänä ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.

Tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS Statistics -versiota 29. Kaikki jatkuvat tiedot (haavan kosmetiikka, haavakomplikaatiot, leikkauksen jälkeinen kipu) tarkistetaan normaalijakauman suhteen histogrammin, kellon muotokäyrän, vinouden ja kurtoosin avulla. Jos se jakautuu normaalisti, se esitetään keskimääräisenä ja keskihajonnana ja analysoidaan edelleen ja verrataan kolmen ryhmän kesken käyttämällä varianssianalyysiä (ANOVA). Jos se ei ole jakautunut normaalisti, se esitetään mediaanina ja IQR:nä ja analysoidaan edelleen Kruskal-Wallis-testillä. P-arvoa < 0,050 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.