Valutare il tempo di chiusura della pelle, la soddisfazione dei genitori, la salute mentale postoperatoria, l'estetica della ferita e le complicanze della chiusura della pelle mediante colla adesiva, nastro adesivo e sutura nei pazienti sottoposti a chirurgia pediatrica

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato per valutare il tempo di chiusura della pelle, la soddisfazione dei genitori, la salute mentale postoperatoria, l'estetica della ferita e le complicanze della chiusura della pelle mediante colla adesiva, nastro adesivo e sutura in pazienti sottoposti a chirurgia pediatrica.

L'obiettivo primario è confrontare il tempo di chiusura della pelle richiesto utilizzando colla adesiva, nastro adesivo e sutura. Gli obiettivi secondari sono confrontare la soddisfazione dei genitori, la salute mentale postoperatoria, l'estetica della ferita e le complicanze della chiusura della pelle mediante colla adesiva, nastro adesivo e sutura nei pazienti sottoposti a chirurgia pediatrica.

Questo studio sarà condotto dal 26 agosto 2024 al 31 maggio 2025. Si svolgerà presso l'Ospedale Pakar Kanak-Kanak UKM (HPKK), coinvolgendo pazienti di chirurgia pediatrica sottoposti a interventi chirurgici puliti o puliti contaminati. I criteri di inclusione includono pazienti di età pari o inferiore a 18 anni, intervento chirurgico pulito e pulito contaminato, lunghezza della ferita di 1-10 cm, ferita chirurgica suscettibile di chiusura con le tre tecniche di chiusura della pelle. I criteri di esclusione includono l'incisione scrotale o del pene, ferita contaminata o sporca, procedure chirurgiche ripetute nel sito chirurgico, ferita che non è suscettibile di chiusura primaria con le tre tecniche, pazienti con allergia nota al cianoacrilato, pazienti sottoposti a chemioterapia, immunosoppressione, corticosteroidi sistemici, o con patologia maligna nota.

La dimensione del campione calcolata è di 30 per gruppo, per un totale di 90 pazienti per tre gruppi. Il metodo di campionamento utilizzato è il metodo del campionamento casuale semplice.

Nel gruppo A, la pelle verrà chiusa utilizzando colla adesiva (Dermabond Mini, 0,36 ml, Ethicon Johnson and Johnson, Somerville, New Jersey, USA). La chiusura della pelle nel gruppo B verrà eseguita utilizzando nastro adesivo (Steri-StripsTM (3M, St. Paul, Minnesota, USA). Nel gruppo C, la pelle verrà chiusa utilizzando una sutura (Monosyn, B.Braun, 118 Pfieffewiesen, Melsungen, Germania) 4/0.

Risultato primario, il tempo di chiusura della pelle sarà misurato utilizzando il cronometro e documentato in unità di minuti e secondi. Comprenderà il tempo impiegato per l'applicazione della medicazione, ma non includerà il tempo impiegato per la chiusura dello strato sottocutaneo.

Risultati secondari, la soddisfazione dei genitori sarà misurata in tre aspetti: facilità nella cura della ferita, sentimento dei genitori riguardo alla gestione della ferita e soddisfazione riguardo all'estetica della ferita. Questi verranno misurati utilizzando la scala Likert al giorno 7 e 1 mese dopo l'operazione. La salute mentale postoperatoria del paziente sarà misurata in due aspetti, il dolore postoperatorio e la paura del paziente nei confronti della gestione della ferita postoperatoria. Il dolore postoperatorio sarà valutato quotidianamente dal giorno 1 al giorno 7. La scala analogica visiva sarà utilizzata per i pazienti di età superiore a 7 anni, mentre la scala FLACC sarà utilizzata per i pazienti di età inferiore a 7 anni. La paura del paziente nei confronti della gestione della ferita dopo l'operazione sarà misurata utilizzando la scala della paura dei bambini al giorno 0 e al giorno 7 dopo l'operazione. L'aspetto estetico della pelle sarà valutato utilizzando la Vancouver Scar Scale il giorno 7 e 1 mese. La complicanza della ferita verrà valutata utilizzando il punteggio ASEPSIS il giorno 7 e 1 mese dopo l'operazione.

I dati verranno analizzati utilizzando IBM SPSS Statistics Versione 29. Tutti i dati continui (cosmesi della ferita, complicanze della ferita, dolore postoperatorio) verranno controllati per la distribuzione di normalità utilizzando l'istogramma, la curva a campana, l'asimmetria e la curtosi. Se è distribuito normalmente, verrà presentato in media e deviazione standard e ulteriormente analizzato e confrontato tra tre gruppi utilizzando l'analisi della varianza (ANOVA). Se non è distribuito normalmente, verrà presentato in mediana e IQR e ulteriormente analizzato utilizzando il test Kruskal-Wallis. Il valore P < 0,050 è considerato statisticamente significativo.