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비만 환자의 아편계 무함유 마취 중 혈역학 안정성

2024년 12월 3일 업데이트: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz

복강경 비만 수술을 받는 병적 비만 환자의 OFA(Opioid Free Anesthesia)와 표준 펜타닐 기반 전신 마취의 비교

이 연구에서는 BMI가 있는 비만 환자의 순환계(HR, esCCO, esCCI, esSVI, BP: SYS, DIA, MEAN)의 혈역학에 대한 무아편성 마취(OFA)와 펜타닐 마취(FNT)의 영향을 평가했습니다. 40가지의 반복되지 않는 복강경 비만 수술. OFA 그룹의 환자는 다음과 같이 마취되었습니다: 유도 전: 케타민 0.15 mg/kg(교정 체중), 리도카인 1-1.5 mg/kg(교정 체중) 느린 주입, 황산마그네슘 30-50 mg/kg(교정 체중) 중량), 덱사메타손 8mg, 파라세타몰 2.0g. 유지 관리: 케타민 0.125-0.25 mg/kg/h(교정 체중), 리도카인 1.5-3 mg/kg/h(교정 체중), 황산마그네슘 10 mg/kg/min(교정 체중) 및 로쿠로늄 브로마이드 1.25μg/kg/min(보정체중)을 사용했습니다. FNT군의 환자들은 다음과 같이 마취하였다: 유도 전: 펜타닐 1.5-3 µg/kg(교정 체중) iv, 100% 산소로 3분간 전산소화, 프로포폴 2.5 mg/kg(실제 체중) 및 확인 후 마스크 환기, 로쿠로늄 브로마이드 0.6mg/kg(실제 체중) 볼루스. 완전한 신경근 차단을 달성한 후, 환자에게 삽관하고 마취 기계에 연결한 후 1-1.5 MAC 데스플루란으로 환기시켰습니다.

연구 개요

상세 설명

BMI ≥ 40, ASA ≤ II, 기관내 삽관을 통한 전신 마취 하 선택적 비만 수술 자격을 갖춘 성인 환자(18세 이상)가 연구 참여에 대해 사전에 자발적인 동의를 제공한 것으로 포함되었습니다. BMI < 40, ASA III 이상, 심부전, 부정맥(특히 서맥부정맥), 저혈량증, 쇼크, 불안정 관상동맥질환, 기립성 저혈압을 동반한 자율신경병증, 알레르기 반응 병력이 있는 환자, 임신, 긴급 수술 적응증이 있는 환자, 또는 연구 참여에 동의하지 않은 사람은 제외되었습니다. 환자의 체중, 키, BMI를 측정했습니다. 획득된 모든 데이터는 익명으로 처리되었습니다.

환자를 수술실로 이송한 후 봉투를 개봉하고 환자를 OFA 마취군 또는 FNT 마취군으로 배정하였다.

OFA 그룹의 환자는 다음과 같이 마취되었습니다: 유도 전: 케타민 0.15 mg/kg(교정 체중), 리도카인 1-1.5 mg/kg(교정 체중) 느린 주입, 황산마그네슘 30-50 mg/kg(교정 체중) 중량), 덱사메타손 8mg, 파라세타몰 2.0g. 유도: 100% 산소로 3분간 전산소화 후 프로포폴 2.5mg/kg(실제 체중)을 투여했습니다. 마스크 환기 확인 후 로쿠로늄브로마이드 0.6 mg/kg(실제 체중)을 투여하였습니다. 100% 산소를 사용하는 백마스크 환기를 3분간 계속했습니다. 완전한 신경근 차단을 달성한 후, 말초 신경 자극기를 사용하여 4가지 반응 모두의 상실로 확인된 후, 환자에게 삽관하고 마취 기계에 연결하고 1-1.5 MAC sevoflurane으로 환기시켰습니다. 유지 관리: 케타민 0.125-0.25 mg/kg/h(보정 체중), 리도카인 1.5-3 mg/kg/h(보정 체중), 황산마그네슘 10 mg/kg/min(보정 체중) 및 로쿠로늄 브로마이드 1.25 µg/kg/min(보정체중)을 사용했습니다. 수술 후, 신경근 차단은 sugammadex 2-4 mg/kg(보정 체중)으로 역전되었습니다. 또한 저혈압에는 에페드린, 서맥에는 아트로핀, 빈맥과 고혈압에는 베타차단제를 투여했다.

FNT군의 환자들은 다음과 같이 마취하였다: 유도 전: 펜타닐 1.5-3 µg/kg(교정 체중) iv, 100% 산소로 3분간 전산소화, 프로포폴 2.5 mg/kg(실제 체중) 및 확인 후 마스크 환기, 로쿠로늄 브로마이드 0.6mg/kg(실제 체중) 볼루스. 100% 산소와 2% 흡입 sevoflurane을 사용한 백마스크 환기는 3분 동안 계속되었습니다. 완전한 신경근 차단을 달성한 후, 환자에게 삽관하고 마취 기계에 연결한 후 1-1.5 MAC 데스플루란으로 환기시켰습니다. 펜타닐의 유지 용량은 0.003-0.006이었습니다. µg/kg/min(교정체중)과 rocuronium bromide 1.25 µg/kg/min(교정체중)을 사용하였습니다. 수술 후, 신경근 차단은 sugammadex 2-4 mg/kg(보정 체중)으로 역전되었습니다.

유도 동안 환자는 위치 패드 위에 머리와 몸통을 25도 각도로 올린 채 반듯이 누웠습니다. 마취 모니터링에는 Vismo 모니터와 EtCO2를 사용하는 HR, NIPC-SYS, NIPC-MEAN, NIPC-DIA, SpO2, esCCO, esCCI 및 esSVI가 포함되었습니다.

혈역학 지표(esCCO, esCCI, esSVI, NIPC-SYS, NIPC-MEAN, NIPC-DIA, HR)는 유도 전(T0)과 삽관 및 마취 기계 연결 후(T1에서 T10까지) 10분 간격으로 측정되었습니다. ).

연구의 목적은 BMI > 40인 비만 환자에서 비침습적 기술인 esCCO, esCCI, esSVI, NIPC-SYS, NIPC-MEAN, NIPC-DIA, HR로 측정된 혈역학적 매개변수에 대한 OFA의 영향을 비교하는 것입니다. 일반적으로 사용되는 FNT 마취 중에 얻은 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lodz, 폴란드, 90-153
        • Medical University of Lodz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 선택적 복강경 비만 수술을 받는 BMI > 40kg/m2의 비만 환자

제외 기준:

  • 동의 부족
  • 비상작전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오피오이드 무함유 마취
환자는 오피오이드가 없는 마취를 받았습니다.
환자는 오피오이드가 없는 마취를 받았습니다.
활성 비교기: 오피오이드 기반 마취
환자들은 오피오이드 기반 마취를 받았습니다.
환자들은 오피오이드 기반 마취를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 안정성, 심박출량
기간: 유도 전(T0), 삽관 및 마취기에 연결 후 10분 간격(T1~T10)
혈역학적 매개변수(esCCO - 심박출량 l/min)는 Visimo 모니터를 사용하여 측정되었습니다.
유도 전(T0), 삽관 및 마취기에 연결 후 10분 간격(T1~T10)
혈역학적 안정성 esCCI - 심장 지수
기간: 유도 전(T0), 삽관 및 마취기에 연결 후 10분 간격(T1~T10)
심장 지수 esCCI - l/m2는 Visimo 모니터를 사용하여 측정되었습니다.
유도 전(T0), 삽관 및 마취기에 연결 후 10분 간격(T1~T10)
혈역학적 안정성 esSVI
기간: 유도 전(T0), 삽관 및 마취기에 연결 후 10분 간격(T1~T10)
뇌졸중 볼륨 esSVI - l은 Visimo 모니터를 사용하여 측정되었습니다.
유도 전(T0), 삽관 및 마취기에 연결 후 10분 간격(T1~T10)
혈역학적 안정성: 동맥압 NIPC-SYS, NIPC-MEAN, NIPC-DIA
기간: 유도 전(T0), 삽관 및 마취기에 연결 후 10분 간격(T1~T10)
동맥압 NIPC-SYS, NIPC-MEAN, NIPC-DIA(mmHg)는 Visimo 모니터를 사용하여 측정되었습니다.
유도 전(T0), 삽관 및 마취기에 연결 후 10분 간격(T1~T10)
혈역학적 안정성 HR - 심박수
기간: 유도 전(T0), 삽관 및 마취기에 연결 후 10분 간격(T1~T10)
HR은 Visimo 모니터를 사용하여 측정되었습니다.
유도 전(T0), 삽관 및 마취기에 연결 후 10분 간격(T1~T10)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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