- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06716294
PET 확인을 통한 전이성 척추 병변의 고주파 절제 및 안정화의 효과 (ABLASPINE)
2026년 4월 6일 업데이트: Alexis Kelekis, National and Kapodistrian University of Athens
이 예비 연구에서는 기존 진료 표준에 따라 확대 및 절제로 치료된 척추 병변의 대사 변화를 입증하려고 노력할 것입니다.
우리의 목적은 이차 척추뼈 종양 치료에 경피적 절제 장치(Osteocool-Medtronic)를 사용하여 질병의 다른 치료와 관련된 동시 편견을 피하면서 확대와 결합된 새로운 고주파 방사선 절제(RFA)의 효능을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1~3개의 활성 병변이 있는 이차 골용해성 및 혼합(용해성 및 경화성) 척추 종양에 대해 경피적 척추 확대술을 받아야 하는 환자만 등록됩니다.
치료할 병변은 지난 달에 수행된 PET-CT에서 대사적으로 활성이 있어야 합니다.
환자에게 정보를 제공하고 동의서에 서명하고 통보합니다.
환자는 확대 및 절제(Osteocool-Medtronic)로 치료를 받게 됩니다.
치료 후 환자는 치료 부위의 활동을 확인하기 위해 새로운 PET-CT에 제출됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexis Kelekis, MD PHD, EBIR
- 전화번호: +302105831806
- 이메일: akelekis@med.uoa.gr
연구 연락처 백업
- 이름: MARIA IOANNIDI, MD
연구 장소
-
-
Athens
-
Athens, Athens, 그리스, 11527
- 모병
- 3rd Department of Radiology, NKUOA, General Hospital "LAIKON"
-
연락하다:
- Alexis Kelekis, MD, PhD, EBIR
- 전화번호: +302132061284
- 이메일: akelekis@laikon.gr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 16명의 환자가 등록됩니다.
- - 1~3개의 활성 병변이 있는 이차 골용해성 및 혼합형(용해성 및 경화성) 척추 종양 환자만 등록됩니다.
- 치료할 병변은 지난 달에 실시한 PET-CT에서 대사적으로 활성이 있어야 합니다.
- 환자에게 정보가 전달되고 사전 동의에 서명해야 합니다.
- 치료 후 환자는 치료 부위의 활동을 확인하기 위해 새로운 PET-CT를 제출해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 1~3개의 활성 병변이 있는 이차 골용해성 및 혼합(용해성 및 경화성) 척추 종양 환자만 등록됩니다.
- 치료할 병변은 지난 달에 실시한 PET-CT에서 대사적으로 활성이 있어야 합니다.
- 환자에게 정보가 전달되고 사전 동의에 서명해야 합니다.
- 치료 후 환자는 치료 부위의 활동을 확인하기 위해 새로운 PET-CT를 제출해야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PET-CT
기간: PET SUV 측정 24시간 후
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양전자 방출 단층촬영 (PET) 활동
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PET SUV 측정 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그리스어 간이 통증 지수 (GBPI)
기간: 1개월, 6개월, 12개월
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통증 및 운동성 수치 시각 척도(NVS)
|
1개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ALEXIOS KELEKIS, MD, PHD, National and Kapodistrian University of Athens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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