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Wirksamkeit der Hochfrequenzablation und -stabilisierung bei metastasierten Wirbelsäulenläsionen durch PET-Bestätigung (ABLASPINE)

6. April 2026 aktualisiert von: Alexis Kelekis, National and Kapodistrian University of Athens
In dieser Pilotstudie wird versucht, Stoffwechselveränderungen bei durch Augmentation und Ablation behandelten Wirbelsäulenläsionen nach bestehenden Praxisstandards nachzuweisen. Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit einer neuen Hochfrequenz-Radioablation (RFA) in Kombination mit Augmentation unter Verwendung eines perkutanen Ablationsgeräts (Osteocool-Medtronic) bei der Behandlung von sekundären Wirbelknochentumoren zu zeigen und gleichzeitige Verzerrungen im Zusammenhang mit anderen Behandlungen der Krankheit zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden nur Patienten aufgenommen, die sich einer perkutanen Wirbelkörperaugmentation wegen sekundärer osteolytischer und gemischter (lytischer und sklerotischer) Wirbelsäulentumoren mit ein bis drei aktiven Läsionen unterziehen sollen. Zu behandelnde Läsionen müssen im PET-CT, das im letzten Monat durchgeführt wurde, metabolisch aktiv sein. Die Patienten werden informiert und unterzeichnen und informieren ihre Einwilligung. Die Patienten werden mit Augmentation und Ablation (Osteocool-Medtronic) behandelt. Nach der Behandlung werden Patienten einem neuen PET-CT unterzogen, um die Aktivität an der behandelten Stelle zu überprüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: MARIA IOANNIDI, MD

Studienorte

  • Griechenland
    • Athens
      • Athens, Athens, Griechenland, 11527
        • Rekrutierung
        • 3rd Department of Radiology, NKUOA, General Hospital "LAIKON"
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Sechzehn (16) Patienten werden aufgenommen.
  • - Es werden nur Patienten mit sekundären osteolytischen und gemischten (lytischen und sklerotischen) Wirbelsäulentumoren mit ein bis drei aktiven Läsionen aufgenommen.
  • Zu behandelnde Läsionen müssen im PET-CT, das im letzten Monat durchgeführt wurde, metabolisch aktiv sein.
  • Die Patienten werden informiert und sollten eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
  • Nach der Behandlung sollten Patienten ein neues PET-CT einreichen, um die Aktivität des behandelten Bereichs zu überprüfen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden nur Patienten mit sekundären osteolytischen und gemischten (lytischen und sklerotischen) Wirbelsäulentumoren mit ein bis drei aktiven Läsionen aufgenommen.
  • Zu behandelnde Läsionen müssen im PET-CT, das im letzten Monat durchgeführt wurde, metabolisch aktiv sein.
  • Die Patienten werden informiert und sollten eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
  • Nach der Behandlung sollten Patienten ein neues PET-CT einreichen, um die Aktivität des behandelten Bereichs zu überprüfen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PET-CT
Zeitfenster: SUV-Messung des PET in 24 Stunden
Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Aktivität
SUV-Messung des PET in 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griechischer Kurzfragebogen zur Schmerzerfassung (GBPI)
Zeitfenster: 1 MONAT, 6 MONATE, 12 MONATE
NUMERISCHER VISUELLER SCHMERZ- UND BEWEGLICHKEITSSKORE (NVS)
1 MONAT, 6 MONATE, 12 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Ermittler

  • Hauptermittler: ALEXIOS KELEKIS, MD, PHD, National and Kapodistrian University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 46351/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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