Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​radiofrekvensablation og stabilisering i metastatiske rygsøjlelæsioner ved PET-bekræftelse (ABLASPINE)

6. april 2026 opdateret af: Alexis Kelekis, National and Kapodistrian University of Athens
Denne pilotundersøgelse vil forsøge at påvise metaboliske ændringer i rygsøjlelæsioner behandlet med Augmentation og Ablation i overensstemmelse med eksisterende standarder for praksis. Vores formål er at vise effektiviteten af ​​en ny radiofrekvensradioablation (RFA) i kombination med augmentation, ved hjælp af en perkutan ablationsanordning (Osteocool-Medtronic) i behandlingen af ​​sekundær vertebral knogletumor, og undgå samtidig bias relateret til andre behandlinger af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kun patient, der skal gennemgå perkutan vertebral augmentation for sekundære osteolytiske og blandede (lytiske og sklerotiske) rygsøjletumorer med en til tre aktive læsioner vil blive tilmeldt. Læsioner, der skal behandles, skal være metabolisk aktive på PET-CT, udført i løbet af den sidste måned. Patienterne vil blive informeret og underskrive og informere samtykke. Patienterne vil blive behandlet med Augmentation og Ablation (Osteocool-Medtronic). Patienter efter behandling vil blive underkastet en ny PET-CT for at verificere aktiviteten på det behandlede sted.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: MARIA IOANNIDI, MD

Studiesteder

  • Grækenland
    • Athens
      • Athens, Athens, Grækenland, 11527
        • Rekruttering
        • 3rd Department of Radiology, NKUOA, General Hospital "LAIKON"
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Seksten (16) patienter vil blive optaget.
  • - Kun patienter med sekundære osteolytiske og blandede (lytiske og sklerotiske) rygsøjletumorer med en til tre aktive læsioner vil blive indskrevet.
  • læsioner, der skal behandles, skal være metabolisk aktive på PET-CT udført i løbet af den sidste måned.
  • Patienterne vil blive informeret og skal underskrive et informeret samtykke.
  • patienter efter behandling skal indsende en ny PET-CT for at verificere aktiviteten af ​​det behandlede område.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kun patienter med sekundære osteolytiske og blandede (lytiske og sklerotiske) rygtumorer med en til tre aktive læsioner vil blive indskrevet.
  • læsioner, der skal behandles, skal være metabolisk aktive på PET-CT udført i løbet af den sidste måned.
  • Patienterne vil blive informeret og skal underskrive et informeret samtykke.
  • patienter efter behandling skal indsende en ny PET-CT for at verificere aktiviteten af ​​det behandlede område.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET-CT
Tidsramme: SUV-måling af PET inden for 24 timer
Positron Emission Tomography (PET) aktivitet
SUV-måling af PET inden for 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Græsk Kort Smerteindeks (GBPI)
Tidsramme: 1 MÅNED, 6 MÅNEDER, 12 MÅNEDER
NUMERISK VISUEL SCORE (NVS) FOR SMERTE OG BEVÆGELIGHED
1 MÅNED, 6 MÅNEDER, 12 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ALEXIOS KELEKIS, MD, PHD, National and Kapodistrian University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2024

Først opslået (Faktiske)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46351/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation og knogleforøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner