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Efficacité de l'ablation par radiofréquence et de la stabilisation des lésions métastatiques de la colonne vertébrale par confirmation TEP (ABLASPINE)

6 avril 2026 mis à jour par: Alexis Kelekis, National and Kapodistrian University of Athens

Cette étude pilote tentera de démontrer les changements métaboliques dans les lésions de la colonne vertébrale traitées par augmentation et ablation, selon les normes de pratique existantes. Notre objectif est de montrer l'efficacité d'une nouvelle radioablation par radiofréquence (RFA) en association avec une augmentation, en utilisant un dispositif d'ablation percutanée (Osteocool-Medtronic) dans le traitement de la tumeur secondaire des os vertébraux, en évitant les biais concomitants liés à d'autres traitements de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Dispositif: Ablation par radiofréquence et augmentation osseuse

Description détaillée

Seul le patient censé subir une augmentation vertébrale percutanée pour des tumeurs secondaires ostéolytiques et mixtes (lytiques et sclérotiques) de la colonne vertébrale avec une à trois lésions actives sera inscrit. Les lésions à traiter doivent être métaboliquement actives au PET-CT, réalisé au cours du dernier mois. Les patients seront informés et signeront et informeront leur consentement. Les patients seront traités par augmentation et ablation (Osteocool-Medtronic). Les patients post-traitement seront soumis à un nouveau PET-CT afin de vérifier l'activité sur le site traité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Alexis Kelekis, MD PHD, EBIR
Numéro de téléphone: +302105831806
E-mail: akelekis@med.uoa.gr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: MARIA IOANNIDI, MD

Lieux d'étude

Grèce
- Athens
  - Athens, Athens, Grèce, 11527
    - Recrutement
    - 3rd Department of Radiology, NKUOA, General Hospital "LAIKON"
    - Contact:
      
      Alexis Kelekis, MD, PhD, EBIR
      
      Numéro de téléphone: +302132061284
      
      E-mail: akelekis@laikon.gr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Seize (16) patients seront inscrits.
- seuls les patients atteints de tumeurs secondaires ostéolytiques et mixtes (lytiques et sclérotiques) de la colonne vertébrale avec une à trois lésions actives seront inscrits.
les lésions à traiter doivent être métaboliquement actives sur la TEP-TDM réalisée au cours du dernier mois.
Les patients seront informés et devront signer un consentement éclairé.
les patients post-traitement doivent soumettre un nouveau PET-CT afin de vérifier l'activité de la zone traitée.

La description

Critères d'intégration :

seuls les patients atteints de tumeurs secondaires ostéolytiques et mixtes (lytiques et sclérotiques) de la colonne vertébrale avec une à trois lésions actives seront inscrits.
les lésions à traiter doivent être métaboliquement actives sur la TEP-TDM réalisée au cours du dernier mois.
Les patients seront informés et devront signer un consentement éclairé.
les patients post-traitement doivent soumettre un nouveau PET-CT afin de vérifier l'activité de la zone traitée.

Critères d'exclusion :

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
TEP-TDM Délai: Mesure SUV de la TEP en 24 heures	Activité de Tomographie par Émission de Positons (TEP)	Mesure SUV de la TEP en 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Indice Grec de la Douleur Brève (GBPI) Délai: 1 MOIS, 6 MOIS, 12 MOIS	SCORE VISUEL NUMÉRIQUE (SVN) DE LA DOULEUR ET DE LA MOBILITÉ	1 MOIS, 6 MOIS, 12 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National and Kapodistrian University of Athens

Les enquêteurs

Chercheur principal: ALEXIOS KELEKIS, MD, PHD, National and Kapodistrian University of Athens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité