Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av radiofrekvensablation och stabilisering i metastaserande ryggradsskador genom PET-bekräftelse (ABLASPINE)

6 april 2026 uppdaterad av: Alexis Kelekis, National and Kapodistrian University of Athens

Denna pilotstudie kommer att försöka påvisa metaboliska förändringar i ryggradsskador som behandlas med Augmentation och Ablation, enligt befintliga praxisstandarder. Vårt syfte är att visa effekten av en ny radiofrekvensradioablation (RFA) i kombination med augmentation, med hjälp av en perkutan ablationsanordning (Osteocool-Medtronic) vid behandling av sekundär vertebral bentumör, för att undvika samtidig bias relaterad till andra behandlingar av sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Enhet: Radiofrekvensablation och benförstärkning

Detaljerad beskrivning

Endast patient som ska genomgå perkutan vertebral augmentation för sekundära osteolytiska och blandade (lytiska och sklerotiska) ryggradstumörer med en till tre aktiva lesioner kommer att registreras. Lesioner som ska behandlas måste vara metaboliskt aktiva på PET-CT, utförd under den senaste månaden. Patienterna kommer att informeras och underteckna och informera samtycke. Patienterna kommer att behandlas med Augmentation och Ablation (Osteocool-Medtronic). Patienter efter behandling kommer att skickas till en ny PET-CT för att verifiera aktiviteten på den behandlade platsen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Alexis Kelekis, MD PHD, EBIR
Telefonnummer: +302105831806
E-post: akelekis@med.uoa.gr

Studera Kontakt Backup

Namn: MARIA IOANNIDI, MD

Studieorter

Grekland
- Athens
  - Athens, Athens, Grekland, 11527
    - Rekrytering
    - 3rd Department of Radiology, NKUOA, General Hospital "LAIKON"
    - Kontakt:
      
      Alexis Kelekis, MD, PhD, EBIR
      
      Telefonnummer: +302132061284
      
      E-post: akelekis@laikon.gr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sexton (16) patienter kommer att registreras.
- endast patienter med sekundära osteolytiska och blandade (lytiska och sklerotiska) ryggradstumörer med en till tre aktiva lesioner kommer att inkluderas.
lesioner som ska behandlas måste vara metaboliskt aktiva på PET-CT utförd under den senaste månaden.
Patienterna kommer att informeras och bör underteckna ett informerat samtycke.
efter behandling bör patienter lämna in en ny PET-CT för att verifiera aktiviteten i det behandlade området.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

endast patienter med sekundära osteolytiska och blandade (lytiska och sklerotiska) ryggradstumörer med en till tre aktiva lesioner kommer att inkluderas.
lesioner som ska behandlas måste vara metaboliskt aktiva på PET-CT utförd under den senaste månaden.
Patienterna kommer att informeras och bör underteckna ett informerat samtycke.
efter behandling bör patienter lämna in en ny PET-CT för att verifiera aktiviteten i det behandlade området.

Uteslutningskriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
PET-CT Tidsram: SUV-mätning av PET inom 24 timmar	Positronemissionstomografi (PET)-aktivitet	SUV-mätning av PET inom 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Grekiska Kortversionen av Smärtskalan (GBPI) Tidsram: 1 MÅNAD, 6 MÅNADER, 12 MÅNADER	NUMERISK VISUELL SKALA (NVS) FÖR SMÄRTA OCH RÖRLIGHET	1 MÅNAD, 6 MÅNADER, 12 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Utredare

Huvudutredare: ALEXIOS KELEKIS, MD, PHD, National and Kapodistrian University of Athens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna