Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost radiofrekvenční ablace a stabilizace u metastatických lézí páteře potvrzením PET (ABLASPINE)

6. dubna 2026 aktualizováno: Alexis Kelekis, National and Kapodistrian University of Athens
Tato pilotní studie se pokusí prokázat metabolické změny v lézích páteře léčených augmentací a ablací podle stávajících standardů praxe. Naším cílem je ukázat účinnost nové radiofrekvenční radioablace (RFA) v kombinaci s augmentací pomocí perkutánního ablačního zařízení (Osteocool-Medtronic) při léčbě sekundárního nádoru obratlových kostí, a vyhnout se tak souběžnému zkreslení souvisejícímu s jinou léčbou onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazen pouze pacient, u kterého se předpokládá perkutánní augmentace obratle pro sekundární osteolytické a smíšené (lytické a sklerotické) nádory páteře s jednou až třemi aktivními lézemi. Léze, které mají být léčeny, musí být metabolicky aktivní na PET-CT provedeném během posledního měsíce. Pacienti budou informováni a podepíší a informují souhlas. Pacienti budou léčeni Augmentací a ablací (Osteocool-Medtronic). Pacienti po léčbě budou podrobeni novému PET-CT za účelem ověření aktivity na léčeném místě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alexis Kelekis, MD PHD, EBIR
  • Telefonní číslo: +302105831806
  • E-mail: akelekis@med.uoa.gr

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: MARIA IOANNIDI, MD

Studijní místa

  • Řecko
    • Athens
      • Athens, Athens, Řecko, 11527
        • Nábor
        • 3rd Department of Radiology, NKUOA, General Hospital "LAIKON"
        • Kontakt:
          • Alexis Kelekis, MD, PhD, EBIR
          • Telefonní číslo: +302132061284
          • E-mail: akelekis@laikon.gr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Bude zapsáno šestnáct (16) pacientů.
  • - budou zařazeni pouze pacienti se sekundárními osteolytickými a smíšenými (lytickými a sklerotickými) nádory páteře s jednou až třemi aktivními lézemi.
  • léze, které mají být léčeny, musí být metabolicky aktivní na PET-CT provedeném během posledního měsíce.
  • Pacienti budou informováni a podepíší informovaný souhlas.
  • pacienti po léčbě by měli předložit nový PET-CT, aby ověřili aktivitu léčené oblasti.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • budou zařazeni pouze pacienti se sekundárními osteolytickými a smíšenými (lytickými a sklerotickými) nádory páteře s jednou až třemi aktivními lézemi.
  • léze, které mají být léčeny, musí být metabolicky aktivní na PET-CT provedeném během posledního měsíce.
  • Pacienti budou informováni a podepíší informovaný souhlas.
  • pacienti po léčbě by měli předložit nový PET-CT, aby ověřili aktivitu léčené oblasti.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PET-CT
Časové okno: Měření SUV na PET za 24 hodin
Pozitronová emisní tomografie (PET) aktivita
Měření SUV na PET za 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řecký stručný index bolesti (GBPI)
Časové okno: 1 MĚSÍC, 6 MĚSÍCŮ, 12 MĚSÍCŮ
ČÍSELNÉ VIZUÁLNÍ HODNOCENÍ (NVS) BOLESTI A POHYBLIVOSTI
1 MĚSÍC, 6 MĚSÍCŮ, 12 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ALEXIOS KELEKIS, MD, PHD, National and Kapodistrian University of Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 46351/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiofrekvenční ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit