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通过 PET 确认射频消融和稳定治疗转移性脊柱病变的有效性 (ABLASPINE)

2026年4月6日 更新者：Alexis Kelekis、National and Kapodistrian University of Athens
这项试点研究将尝试根据现有的实践标准，证明通过增强和消融治疗的脊柱病变的代谢变化。 我们的目的是展示新型射频消融 (RFA) 与增强治疗相结合，使用经皮消融装置 (Osteocool-Medtronic) 治疗继发性椎骨骨肿瘤的疗效，避免与该疾病的其他治疗相关的并发偏差。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

只有因继发性溶骨性和混合性（溶解性和硬化性）脊柱肿瘤且具有一到三个活动性病变而接受经皮椎体增强术的患者才会被纳入。 在上个月进行的 PET-CT 扫描中，待治疗的病变必须处于代谢活跃状态。 患者将被告知并签署并知情同意书。 患者将接受增强和消融治疗（Osteocool-Medtronic）。 治疗后患者将接受新的 PET-CT 检查，以验证治疗部位的活动。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Alexis Kelekis, MD PHD, EBIR
  • 电话号码：+302105831806
  • 邮箱：akelekis@med.uoa.gr

研究联系人备份

  • 姓名：MARIA IOANNIDI, MD

学习地点

  • 希腊
    • Athens
      • Athens、Athens、希腊、11527
        • 招聘中
        • 3rd Department of Radiology, NKUOA, General Hospital "LAIKON"
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

  • 将招募十六 (16) 名患者。
  • - 仅患有继发性溶骨性和混合性（溶解性和硬化性）脊柱肿瘤且具有一到三个活动性病变的患者将被纳入。
  • 根据上个月进行的 PET-CT 检测，待治疗的病变必须处于代谢活跃状态。
  • 患者将被告知并签署知情同意书。
  • 治疗后患者应提交新的 PET-CT 以验证治疗区域的活动。

描述

纳入标准：

  • 仅患有继发性溶骨性和混合性（溶解性和硬化性）脊柱肿瘤且具有一到三个活动性病变的患者将被纳入。
  • 根据上个月进行的 PET-CT 检测，待治疗的病变必须处于代谢活跃状态。
  • 患者将被告知并签署知情同意书。
  • 治疗后患者应提交新的 PET-CT 以验证治疗区域的活动。

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PET-CT
大体时间：PET在24小时内的SUV测量
正电子发射断层扫描（PET）活动
PET在24小时内的SUV测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
希腊简明疼痛指数 (GBPI)
大体时间：1个月, 6个月, 12个月
疼痛和活动能力的数值视觉评分 (NVS)
1个月, 6个月, 12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National and Kapodistrian University of Athens

调查人员

  • 首席研究员：ALEXIOS KELEKIS, MD, PHD、National and Kapodistrian University of Athens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月29日

首次发布 (实际的)

2024年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月6日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 46351/2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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