Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av radiofrekvensablasjon og stabilisering i metastatiske ryggradslesjoner ved PET-bekreftelse (ABLASPINE)

6. april 2026 oppdatert av: Alexis Kelekis, National and Kapodistrian University of Athens
Denne pilotstudien vil prøve å demonstrere metabolske endringer i ryggradslesjoner behandlet med Augmentation og Ablation, i henhold til eksisterende standarder for praksis. Vårt formål er å vise effekten av en ny radiofrekvensradioablasjon (RFA) i kombinasjon med augmentasjon, ved å bruke en perkutan ablasjonsanordning (Osteocool-Medtronic) i behandlingen av sekundær vertebral beintumor, og unngå samtidig skjevhet relatert til andre behandlinger av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kun pasienter som skal gjennomgå perkutan vertebral forstørrelse for sekundære osteolytiske og blandede (lytiske og sklerotiske) ryggsvulster med en til tre aktive lesjoner vil bli registrert. Lesjoner som skal behandles må være metabolsk aktive på PET-CT, utført i løpet av den siste måneden. Pasientene vil bli informert og signere og informere samtykke. Pasienter vil bli behandlet med Augmentation og Ablation (Osteocool-Medtronic). Pasienter etter behandling vil bli sendt til en ny PET-CT for å verifisere aktivitet på behandlet sted.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: MARIA IOANNIDI, MD

Studiesteder

  • Hellas
    • Athens
      • Athens, Athens, Hellas, 11527
        • Rekruttering
        • 3rd Department of Radiology, NKUOA, General Hospital "LAIKON"
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Seksten (16) pasienter vil bli registrert.
  • - Kun pasienter med sekundære osteolytiske og blandede (lytiske og sklerotiske) ryggsvulster med en til tre aktive lesjoner vil bli registrert.
  • lesjoner som skal behandles må være metabolsk aktive på PET-CT utført i løpet av den siste måneden.
  • Pasienter vil bli informert og skal signere et informert samtykke.
  • Pasienter etter behandling bør sende inn en ny PET-CT for å verifisere aktiviteten til det behandlede området.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • kun pasienter med sekundære osteolytiske og blandede (lytiske og sklerotiske) ryggsvulster med en til tre aktive lesjoner vil bli registrert.
  • lesjoner som skal behandles må være metabolsk aktive på PET-CT utført i løpet av den siste måneden.
  • Pasienter vil bli informert og skal signere et informert samtykke.
  • Pasienter etter behandling bør sende inn en ny PET-CT for å verifisere aktiviteten til det behandlede området.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET-CT
Tidsramme: SUV-måling av PET innen 24 timer
Positronemisjonstomografi (PET)-aktivitet
SUV-måling av PET innen 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Greek Brief Pain Index (GBPI)
Tidsramme: 1 MÅNED, 6 MÅNEDER, 12 MÅNEDER
NUMERISK VISUELL SCORE (NVS) FOR SMERTE OG BEVEGELIGHET
1 MÅNED, 6 MÅNEDER, 12 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ALEXIOS KELEKIS, MD, PHD, National and Kapodistrian University of Athens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 46351/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere