Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность радиочастотной абляции и стабилизации при метастатическом поражении позвоночника по данным ПЭТ (ABLASPINE)

6 апреля 2026 г. обновлено: Alexis Kelekis, National and Kapodistrian University of Athens

В этом пилотном исследовании будет предпринята попытка продемонстрировать метаболические изменения при поражениях позвоночника, обработанных методами аугментации и абляции, в соответствии с существующими стандартами практики. Наша цель — продемонстрировать эффективность новой радиочастотной радиоабляции (РЧА) в сочетании с аугментацией с использованием устройства для чрескожной абляции (Osteocool-Medtronic) при лечении вторичной опухоли позвоночной кости, избегая сопутствующей систематической ошибки, связанной с другими методами лечения заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: Радиочастотная абляция и наращивание костной ткани

Подробное описание

В исследование будут включены только пациенты, которым предполагается чрескожная аугментация позвонков по поводу вторичных остеолитических и смешанных (литических и склеротических) опухолей позвоночника с одним-трем активными поражениями. По данным ПЭТ-КТ, проведенной в течение последнего месяца, поражения, подлежащие лечению, должны быть метаболически активными. Пациенты будут проинформированы и подпишут и проинформируют согласие. Пациентов будут лечить с помощью аугментации и абляции (Osteocool-Medtronic). Пациенты после лечения будут отправлены на новую ПЭТ-КТ для проверки активности на обработанном участке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Alexis Kelekis, MD PHD, EBIR
Номер телефона: +302105831806
Электронная почта: akelekis@med.uoa.gr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: MARIA IOANNIDI, MD

Места учебы

Греция
- Athens
  - Athens, Athens, Греция, 11527
    - Рекрутинг
    - 3rd Department of Radiology, NKUOA, General Hospital "LAIKON"
    - Контакт:
      
      Alexis Kelekis, MD, PhD, EBIR
      
      Номер телефона: +302132061284
      
      Электронная почта: akelekis@laikon.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В список будут включены шестнадцать (16) пациентов.
- в исследование будут включены только пациенты со вторичными остеолитическими и смешанными (литическими и склеротическими) опухолями позвоночника с одним-трем активными очагами.
поражения, подлежащие лечению, должны быть метаболически активными по данным ПЭТ-КТ, выполненной в течение последнего месяца.
Пациенты будут проинформированы и должны будут подписать информированное согласие.
Пациенты после лечения должны предоставить новую ПЭТ-КТ, чтобы проверить активность обработанной области.

Описание

Критерии включения:

в исследование будут включены только пациенты со вторичными остеолитическими и смешанными (литическими и склеротическими) опухолями позвоночника с одним-тремя активными очагами.
поражения, подлежащие лечению, должны быть метаболически активными по данным ПЭТ-КТ, выполненной в течение последнего месяца.
Пациенты будут проинформированы и должны будут подписать информированное согласие.
Пациенты после лечения должны предоставить новую ПЭТ-КТ, чтобы проверить активность обработанной области.

Критерии исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ПЭТ-КТ Временное ограничение: Измерение SUV ПЭТ через 24 часа	Активность позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)	Измерение SUV ПЭТ через 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Греческий краткий индекс боли (GBPI) Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ, 6 МЕСЯЦЕВ, 12 МЕСЯЦЕВ	ЧИСЛОВАЯ ВИЗУАЛЬНАЯ ШКАЛА (NVS) ОЦЕНКИ БОЛИ И ПОДВИЖНОСТИ	1 МЕСЯЦ, 6 МЕСЯЦЕВ, 12 МЕСЯЦЕВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National and Kapodistrian University of Athens

Следователи

Главный следователь: ALEXIOS KELEKIS, MD, PHD, National and Kapodistrian University of Athens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества