Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuisen ablaation ja stabiloinnin tehokkuus metastaattisissa selkärangan leesioissa PET-vahvistuksen perusteella (ABLASPINE)

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alexis Kelekis, National and Kapodistrian University of Athens

Tämä pilottitutkimus pyrkii osoittamaan metabolisia muutoksia augmentaatiolla ja ablaatiolla hoidetuissa selkärangan leesioissa nykyisten käytännön standardien mukaisesti. Tavoitteenamme on osoittaa uuden radiotaajuisen radioablaation (RFA) tehokkuus yhdessä augmentaation kanssa käyttämällä perkutaanista ablaatiolaitetta (Osteocool-Medtronic) sekundaarisen nikamaluun kasvaimen hoidossa välttäen samanaikaista harhaa, joka liittyy sairauden muihin hoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: Radiotaajuinen ablaatio ja luun augmentaatio

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan vain potilas, jolle on määrä tehdä perkutaaninen nikamalisäys sekundaaristen osteolyyttisten ja sekatyyppisten (lyyttisten ja skleroottisten) selkärangan kasvainten vuoksi, joissa on yhdestä kolmeen aktiivista vauriota. Hoidettavien leesioiden tulee olla metabolisesti aktiivisia viimeisen kuukauden aikana tehdyssä PET-CT:ssä. Potilaille tiedotetaan ja suostumus allekirjoitetaan ja ilmoitetaan. Potilaita hoidetaan augmentaatiolla ja ablaatiolla (Osteocool-Medtronic). Hoidon jälkeen potilaille tehdään uusi PET-CT, jotta varmistetaan aktiivisuus hoidetussa paikassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Alexis Kelekis, MD PHD, EBIR
Puhelinnumero: +302105831806
Sähköposti: akelekis@med.uoa.gr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: MARIA IOANNIDI, MD

Opiskelupaikat

Kreikka
- Athens
  - Athens, Athens, Kreikka, 11527
    - Rekrytointi
    - 3rd Department of Radiology, NKUOA, General Hospital "LAIKON"
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alexis Kelekis, MD, PhD, EBIR
      
      Puhelinnumero: +302132061284
      
      Sähköposti: akelekis@laikon.gr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan kuusitoista (16) potilasta.
- Vain potilaat, joilla on sekundaarinen osteolyyttinen ja sekatyyppinen (lyyttinen ja skleroottinen) selkärangan kasvain, joilla on yhdestä kolmeen aktiivista vauriota, otetaan mukaan.
Hoidettavien leesioiden on oltava metabolisesti aktiivisia viimeisen kuukauden aikana tehdyssä PET-CT:ssä.
Potilaita informoidaan ja he allekirjoittavat suostumuksen.
Hoidon jälkeen potilaiden tulee lähettää uusi PET-CT tarkistaakseen hoidetun alueen aktiivisuuden.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

vain potilaat, joilla on sekundaarinen osteolyyttinen ja sekatyyppinen (lyyttinen ja skleroottinen) selkärangan kasvain, joilla on yhdestä kolmeen aktiivista vauriota.
Hoidettavien leesioiden on oltava metabolisesti aktiivisia viimeisen kuukauden aikana tehdyssä PET-CT:ssä.
Potilaita informoidaan ja he allekirjoittavat suostumuksen.
Hoidon jälkeen potilaiden tulee lähettää uusi PET-CT tarkistaakseen hoidetun alueen aktiivisuuden.

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
PET-CT Aikaikkuna: PET:n SUV-mittaus 24 tunnin sisällä	Positroniemissiotomografia (PET) -aktiviteetti	PET:n SUV-mittaus 24 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Greek Brief Pain Index (GBPI) Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI, 6 KUUKAUTTA, 12 KUUKAUTTA	NUMERINEN VISUAALINEN KIPU- JA LIIKKUVUUSARVIO (NVS)	1 KUUKAUSI, 6 KUUKAUTTA, 12 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National and Kapodistrian University of Athens

Tutkijat

Päätutkija: ALEXIOS KELEKIS, MD, PHD, National and Kapodistrian University of Athens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit