- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06716957
척추측만증에 대한 다양한 운동의 효과
2025년 6월 25일 업데이트: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
청소년기 특발성 척추측만증 환자의 Schroth 운동 및 동적 안정화 운동의 효과: 무작위 대조 시험.
본 연구의 목적은 척추측만증이 있는 젊은 사람들의 삶의 질, 몸통 회전 각도, 신체 인식 및 수면의 질에 대한 슈로스 운동과 통합된 안정화 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 외래 치료를 위해 Bursa Eforfiz Healthy Living Center에 오는 청소년이 포함됩니다.
참가자는 10~17세 청소년 중에서 선발됩니다.
참가자는 먼저 자발적 동의서를 읽고 연구 참여에 동의하면 물리치료사의 평가를 받게 됩니다.
먼저, 참가자의 인구통계학적 정보에 대해 질문을 한 후 단일 세션에서 평가가 이루어집니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
이들은 통제 그룹과 운동 그룹이 될 것입니다.
두 그룹 모두 물리치료사와 함께 개인 진료소에서 8주 동안 정해진 운동을 수행합니다.
평가 방법에는 터키의 신뢰성 및 타당성 연구를 통한 척도, 양식 및 설문조사만 사용됩니다.
설문조사는 디지털 환경에 업로드되며, 참가자의 답변에 따라 물리치료사가 작성하게 됩니다.
수집된 모든 데이터는 물리치료사가 채점 시스템에 따라 점수를 매기고, 얻은 데이터는 SPSS 프로그램을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bursa, 칠면조
- Bursa Eforfiz Healthy Living Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 9~17세 사이
- Cobb 방법에 따라 10~40도 사이의 기본 곡선을 가짐
- 전형적인 S 또는 C 척추 측만증이 있는 경우
- 연구에 참여할 의지가 있음
- 물리치료사의 지도에 협조할 수 있는 인지능력을 갖춤
제외 기준:
- BMI가 30kg/m2 이상인 경우
- 척추 측만증 진단 이외의 신경학적, 정형외과적, 심폐 질환이 있는 경우
- 최근 6개월 이내에 근골격계 관련 부상을 입은 적이 있는 경우
- 어떤 이유로든 운동 요구 사항을 충족할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
슈로스 운동
|
운동은 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세로 진행됩니다.
각 운동에서 척추의 신장이 보장되고 척추 측만증 유형에 따라 사람의 위치가 결정됩니다.
운동은 누운 자세, 엎드린 자세, 옆으로 앉은 자세, 앉은 자세, 선 자세에서 점진적으로 실시됩니다.
각 운동에서 척추의 신장이 보장되고 사람의 위치가 상지와 하지에 맞춰지게 됩니다.
운동 중 반복 횟수와 회전 호흡 횟수를 늘려 운동의 진행이 위치적으로 이루어집니다.
|
|
실험적: 운동
슈로스 운동과 동적 안정화 운동
|
운동은 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세로 진행됩니다.
각 운동에서 척추의 신장이 보장되고 척추 측만증 유형에 따라 사람의 위치가 결정됩니다.
운동은 누운 자세, 엎드린 자세, 옆으로 앉은 자세, 앉은 자세, 선 자세에서 점진적으로 실시됩니다.
각 운동에서 척추의 신장이 보장되고 사람의 위치가 상지와 하지에 맞춰지게 됩니다.
운동 중 반복 횟수와 회전 호흡 횟수를 늘려 운동의 진행이 위치적으로 이루어집니다.
동적 신경근 안정화 그룹은 발달 운동학에 기초한 발달 자세를 받게 됩니다.
여기에는 앙와위 자세, 옆으로 누운 자세, 네 발 달린 자세, 비스듬히 앉은 자세, 곰 자세, 웅크리는 자세가 포함됩니다.
각 자세는 30~60초 동안 5회 반복하고, 활성 운동은 감독 하에 주 2일 동안 5~10회 수행하고 감독 없이 주 3일 동안 12주 동안 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 측만증 연구 학회-22
기간: 14주
|
이는 통증, 신체 이미지 인식, 기능/활동, 정신 건강 및 치료 만족도에 대해 질문하는 척추측만증 특이적이며 타당하고 신뢰할 수 있는 삶의 질 척도입니다.
각 질문에는 최소 1점(최악), 최대 5점(최고)이 부여됩니다.
채점은 각 섹션의 총점을 해당 섹션의 질문 수로 나누어 계산됩니다.
점수화 결과, 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것으로 인정된다.
|
14주
|
|
Walter Reed 시각적 평가
기간: 14주
|
각 질문은 5개의 시각으로 구성되어 환자가 인지하는 신체적 기형을 평가하는 7개의 질문으로 구성된 유효 척도이다. 선정된 이미지는 가장 낮은 '1'과 가장 높은 '5'로 점수가 매겨지며, 총점은 최고이다 35이고 가장 낮은 것은 5이다.
점수가 높을수록 기형에 대한 부정-악 인식이 더 높은 것으로 인정된다.
|
14주
|
|
피츠버그 수면의 질 지수
기간: 14주
|
척도에는 총 24개의 질문이 포함됩니다.
이 중 19개는 자기평가 질문이고, 그 중 5개는 배우자나 룸메이트가 답변하는 질문이다.
이 5개 질문은 임상 정보로만 사용되며 채점에는 포함되지 않습니다.
수면의 질을 결정하는 척도 질문에는 수면의 질과 관련된 다양한 요소가 포함됩니다.
이러한 질문은 수면 시간, 수면 잠복기, 특정 수면 관련 문제의 빈도와 심각도를 결정하기 위한 것입니다. 18개 항목이 7개 구성요소 점수로 그룹화되었습니다.
총점의 범위는 0부터 21까지입니다.
총점이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
이 척도는 수면 장애의 존재나 수면 장애의 유병률을 나타내지는 않습니다.
그러나 총점 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 의미한다고 합니다.
|
14주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sude Asya ALŞAN MOVAHHEDİ, Uskudar University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Almahmoud OH, Baniodeh B, Musleh R, Asmar S, Zyada M, Qattousah H. Overview of adolescent idiopathic scoliosis and associated factors: a scoping review. Int J Adolesc Med Health. 2023 Nov 21;35(6):437-441. doi: 10.1515/ijamh-2023-0166. eCollection 2023 Dec 1.
- Mohamed N, Acharya V, Schreiber S, Parent EC, Westover L. Effect of adding Schroth physiotherapeutic scoliosis specific exercises to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis on posture assessed using surface topography: A secondary analysis of a Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Apr 30;19(4):e0302577. doi: 10.1371/journal.pone.0302577. eCollection 2024.
- Gan X, Liu X, Cai D, Zhang R, Li F, Fang H, Huang J, Qiu C, Zhan H. Wearable accelerometers reveal objective assessment of walking symmetry and regularity in idiopathic scoliosis patients. PeerJ. 2024 Jul 16;12:e17739. doi: 10.7717/peerj.17739. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .