- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06716957
Skuteczność różnych ćwiczeń w skoliozie
25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Skuteczność ćwiczeń Schrotha i ćwiczeń stabilizacji dynamicznej u osób ze skoliozą idiopatyczną w wieku młodzieńczym: randomizowane badanie kontrolowane.
Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizacyjnych zintegrowanych z ćwiczeniami Schrotha na jakość życia, kąt rotacji tułowia, świadomość ciała i jakość snu u młodych osób ze skoliozą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objęta młodzież zgłaszająca się do Centrum Zdrowego Życia w Bursa Eforfiz na leczenie ambulatoryjne.
Uczestnicy zostaną wybrani spośród młodzieży w wieku 10–17 lat.
Uczestnicy najpierw zapoznają się z formularzem dobrowolnej zgody, a jeśli wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną następnie poddani ocenie przez fizjoterapeutę.
Najpierw zostaną zakwestionowane informacje demograficzne uczestników, a następnie podczas jednej sesji zostanie przeprowadzona ocena.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
Będą to grupa kontrolna i grupa ćwiczeniowa.
Obie grupy będą wykonywać ustalone ćwiczenia przez 8 tygodni w prywatnej klinice pod okiem fizjoterapeuty.
W metodach oceny stosowane będą wyłącznie skale, formularze i ankiety posiadające tureckie badania wiarygodności i trafności.
Ankiety zostaną przesłane do środowiska cyfrowego i wypełnione przez fizjoterapeutę zgodnie z odpowiedziami uczestnika.
Wszystkie zebrane dane zostaną ocenione przez fizjoterapeutę zgodnie z systemami punktacji, a uzyskane dane zostaną poddane ocenie za pomocą programu SPSS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk
- Bursa Eforfiz Healthy Living Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w wieku 9-17 lat
- Posiadanie pierwotnej krzywizny w zakresie 10-40 stopni zgodnie z metodą Cobba
- Posiadanie typowej skoliozy typu S lub C
- Chęć wzięcia udziału w badaniu
- Posiadanie zdolności poznawczych do współpracy pod okiem fizjoterapeuty
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie BMI powyżej 30 kg/m2
- Posiadanie jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych, ortopedycznych, krążeniowo-oddechowych innych niż rozpoznanie skoliozy
- Jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy doznałeś jakichkolwiek urazów układu mięśniowo-szkieletowego
- Niemożność spełnienia wymagań dotyczących ćwiczeń z jakiegokolwiek powodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
Ćwiczenia Schrotha
|
Ćwiczenia będą wykonywane w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej.
W każdym ćwiczeniu zapewnione zostanie wydłużenie kręgosłupa i ułożenie osoby odpowiednio do rodzaju skoliozy.
Ćwiczenia będą wykonywane stopniowo w pozycji leżącej, leżącej, siedzącej i stojącej.
W każdym ćwiczeniu zapewnione zostanie wydłużenie kręgosłupa i ułożenie osoby względem kończyn górnych i dolnych.
Postęp w ćwiczeniach będzie dokonywany pozycyjnie poprzez zwiększanie ilości powtórzeń oraz ilości oddechów rotacyjnych w trakcie ćwiczenia.
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia
Ćwiczenia Schrotha i ćwiczenia stabilizacji dynamicznej
|
Ćwiczenia będą wykonywane w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej.
W każdym ćwiczeniu zapewnione zostanie wydłużenie kręgosłupa i ułożenie osoby odpowiednio do rodzaju skoliozy.
Ćwiczenia będą wykonywane stopniowo w pozycji leżącej, leżącej, siedzącej i stojącej.
W każdym ćwiczeniu zapewnione zostanie wydłużenie kręgosłupa i ułożenie osoby względem kończyn górnych i dolnych.
Postęp w ćwiczeniach będzie dokonywany pozycyjnie poprzez zwiększanie ilości powtórzeń oraz ilości oddechów rotacyjnych w trakcie ćwiczenia.
Grupa dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej otrzyma postawy rozwojowe oparte na kinezjologii rozwojowej.
Będzie to obejmować pozycję na plecach przez 3 miesiące, pozycję leżącą na boku, pozycję czworonożną, siedzenie ukośne, pozycję niedźwiedzia, pozycję przysiadu.
Każda pozycja będzie wykonywana przez 30-60 s po pięć powtórzeń, ćwiczenia aktywne 5-10 powtórzeń pod nadzorem przez dwa dni w tygodniu i bez nadzoru przez 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Towarzystwo Badań nad Skoliozą-22
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Jest to specyficzna dla skoliozy, ważna i niezawodna skala jakości życia, która kwestionuje ból, postrzeganie obrazu ciała, funkcjonowanie/aktywność, zdrowie psychiczne i satysfakcję z leczenia.
Za każde pytanie można uzyskać minimum 1 punkt (najgorszy) i maksymalnie 5 punktów (najlepszy).
Punktację uzyskuje się poprzez podzielenie całkowitego wyniku z każdej sekcji przez liczbę pytań w tej sekcji.
W wyniku punktacji przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
|
14 tygodni
|
|
Ocena wizualna Waltera Reeda
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Jest to ważna skala składająca się z 7 pytań, z których każde zawiera 5 wizualizacji i ocenia deformacje fizyczne odczuwane przez pacjentów. Wybrane obrazy oceniane są jako najniższa „1” i najwyższa „5”, a najwyższa łączna ocena to 35, a najniższa to 5.
Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym bardziej negatywne i złe postrzeganie deformacji.
|
14 tygodni
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Skala zawiera w sumie 24 pytania.
19 z tych pytań to pytania samooceny, a na 5 z nich odpowiada małżonek lub współlokator danej osoby.
Tych 5 pytań służy wyłącznie do celów informacji klinicznej i nie jest uwzględnianych w punktacji.
Pytania skali określające jakość snu obejmują różne czynniki związane z jakością snu.
Pytania te mają na celu określenie czasu trwania snu, opóźnienia snu oraz częstotliwości i nasilenia określonych problemów związanych ze snem; 18 pozycji pogrupowano w 7 punktacji składowych.
Łączny wynik waha się od 0 do 21.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu.
Skala nie wskazuje na obecność zaburzeń snu ani na częstość występowania zaburzeń snu.
Stwierdza się jednak, że łączny wynik wynoszący 5 i więcej wskazuje na gorszą jakość snu.
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sude Asya ALŞAN MOVAHHEDİ, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Almahmoud OH, Baniodeh B, Musleh R, Asmar S, Zyada M, Qattousah H. Overview of adolescent idiopathic scoliosis and associated factors: a scoping review. Int J Adolesc Med Health. 2023 Nov 21;35(6):437-441. doi: 10.1515/ijamh-2023-0166. eCollection 2023 Dec 1.
- Mohamed N, Acharya V, Schreiber S, Parent EC, Westover L. Effect of adding Schroth physiotherapeutic scoliosis specific exercises to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis on posture assessed using surface topography: A secondary analysis of a Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Apr 30;19(4):e0302577. doi: 10.1371/journal.pone.0302577. eCollection 2024.
- Gan X, Liu X, Cai D, Zhang R, Li F, Fang H, Huang J, Qiu C, Zhan H. Wearable accelerometers reveal objective assessment of walking symmetry and regularity in idiopathic scoliosis patients. PeerJ. 2024 Jul 16;12:e17739. doi: 10.7717/peerj.17739. eCollection 2024.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .