- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06716957
La eficacia de diferentes ejercicios en la escoliosis
25 de junio de 2025 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Efectividad de los ejercicios de Schroth y los ejercicios de estabilización dinámica en personas con escoliosis idiopática en adolescentes: un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de los ejercicios de estabilización integrados con ejercicios de Schroth sobre la calidad de vida, el ángulo de rotación del tronco, la conciencia corporal y la calidad del sueño en jóvenes con escoliosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá adolescentes que acudan al Centro de Vida Saludable Bursa Eforfiz para recibir tratamiento ambulatorio.
Los participantes serán seleccionados entre adolescentes de entre 10 y 17 años.
Los participantes primero leerán el formulario de consentimiento voluntario y, si aceptan participar en el estudio, serán evaluados por un fisioterapeuta.
Primero se cuestionará la información demográfica de los participantes y luego se realizará la evaluación en una sola sesión.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
Estos serán el grupo de control y el grupo de ejercicio.
Ambos grupos realizarán los ejercicios determinados durante 8 semanas en una clínica privada con un fisioterapeuta.
En los métodos de evaluación solo se utilizarán escalas, formularios y encuestas con estudios turcos de confiabilidad y validez.
Las encuestas serán subidas al entorno digital y cumplimentadas con el fisioterapeuta según las respuestas del participante.
Todos los datos recopilados serán calificados por el fisioterapeuta de acuerdo con los sistemas de puntuación y los datos obtenidos se evaluarán mediante el programa SPSS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo
- Bursa Eforfiz Healthy Living Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 9 y 17 años.
- Tener una curva primaria entre 10-40 grados según el método Cobb
- Tener escoliosis típica S o C
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
- Tener la capacidad cognitiva para cooperar con la orientación de un fisioterapeuta.
Criterios de exclusión:
- Tener un IMC superior a 30 kg/m2
- Tener algún trastorno neurológico, ortopédico o cardiopulmonar distinto del diagnóstico de escoliosis.
- Haber tenido alguna lesión relacionada con el sistema musculoesquelético en los últimos 6 meses.
- No poder cumplir con los requisitos de ejercicio por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control
Ejercicios de schroth
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Los ejercicios se realizarán en posición acostada, sentada y de pie.
En cada ejercicio se asegurará el alargamiento de la columna y se posicionará a la persona según el tipo de escoliosis.
Los ejercicios se realizarán progresivamente en posición supina, prona, sentada de lado, sentada y de pie.
En cada ejercicio se asegurará el alargamiento de la columna y se posicionará a la persona según las extremidades superiores e inferiores.
El progreso en los ejercicios se realizará posicionalmente aumentando el número de repeticiones y el número de respiraciones rotacionales durante el ejercicio.
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Experimental: ejercicio
Ejercicio de Schroth y ejercicios de estabilización dinámica.
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Los ejercicios se realizarán en posición acostada, sentada y de pie.
En cada ejercicio se asegurará el alargamiento de la columna y se posicionará a la persona según el tipo de escoliosis.
Los ejercicios se realizarán progresivamente en posición supina, prona, sentada de lado, sentada y de pie.
En cada ejercicio se asegurará el alargamiento de la columna y se posicionará a la persona según las extremidades superiores e inferiores.
El progreso en los ejercicios se realizará posicionalmente aumentando el número de repeticiones y el número de respiraciones rotacionales durante el ejercicio.
El grupo de estabilización neuromuscular dinámica recibirá posturas de desarrollo basadas en la kinesiología del desarrollo.
Implicará una posición supina de 3 meses, una posición acostada de lado, una posición cuadrúpeda, sentada oblicua, una posición de oso y una posición en cuclillas.
Cada posición se realizará durante 30 a 60 s para cinco repeticiones, ejercicio activo de 5 a 10 repeticiones bajo supervisión durante dos días a la semana y sin supervisión durante 3 días a la semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sociedad de Investigación de Escoliosis-22
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Es una escala de calidad de vida válida y confiable, específica para la escoliosis, que cuestiona el dolor, la percepción de la imagen corporal, la función/actividad, la salud mental y la satisfacción con el tratamiento.
Por cada pregunta se saca un mínimo de 1 punto (peor) y un máximo de 5 puntos (mejor).
La puntuación se obtiene dividiendo la puntuación total de cada sección por el número de preguntas de esa sección.
Como resultado de la puntuación, se acepta que cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de vida.
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14 semanas
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Evaluación visual de Walter Reed
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Es una escala válida que consta de 7 preguntas, cada una de las cuales incluye 5 visuales y evalúa la deformidad física percibida por los pacientes. Las imágenes seleccionadas se califican como el "1" más bajo y el "5" más alto, y la puntuación total más alta es 35 y el más bajo es 5.
Se acepta que cuanto mayor sea la puntuación, más negativa-malvada será la percepción de la deformidad.
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14 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La escala incluye un total de 24 preguntas.
19 de estas preguntas son preguntas de autoevaluación y 5 de ellas son respondidas por el cónyuge o un compañero de cuarto del individuo.
Estas 5 preguntas se utilizan únicamente para información clínica y no se incluyen en la puntuación.
Las preguntas de la escala que determinan la calidad del sueño incluyen varios factores relacionados con la calidad del sueño.
Estas preguntas tienen como objetivo determinar la duración del sueño, la latencia del sueño y la frecuencia y gravedad de problemas específicos relacionados con el sueño; Se agruparon 18 ítems en puntuaciones de 7 componentes.
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Una puntuación total alta indica mala calidad del sueño.
La escala no indica la presencia de trastornos del sueño ni la prevalencia de trastornos del sueño.
Sin embargo, se afirma que una puntuación total de 5 o más indica una mala calidad del sueño.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sude Asya ALŞAN MOVAHHEDİ, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Almahmoud OH, Baniodeh B, Musleh R, Asmar S, Zyada M, Qattousah H. Overview of adolescent idiopathic scoliosis and associated factors: a scoping review. Int J Adolesc Med Health. 2023 Nov 21;35(6):437-441. doi: 10.1515/ijamh-2023-0166. eCollection 2023 Dec 1.
- Mohamed N, Acharya V, Schreiber S, Parent EC, Westover L. Effect of adding Schroth physiotherapeutic scoliosis specific exercises to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis on posture assessed using surface topography: A secondary analysis of a Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Apr 30;19(4):e0302577. doi: 10.1371/journal.pone.0302577. eCollection 2024.
- Gan X, Liu X, Cai D, Zhang R, Li F, Fang H, Huang J, Qiu C, Zhan H. Wearable accelerometers reveal objective assessment of walking symmetry and regularity in idiopathic scoliosis patients. PeerJ. 2024 Jul 16;12:e17739. doi: 10.7717/peerj.17739. eCollection 2024.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .