- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06716957
L'efficacité des différents exercices dans la scoliose
25 juin 2025 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Efficacité des exercices de Schroth et des exercices de stabilisation dynamique chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique adolescente : un essai contrôlé randomisé.
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité des exercices de stabilisation intégrés aux exercices de Schroth sur la qualité de vie, l'angle de rotation du tronc, la conscience du corps et la qualité du sommeil chez les jeunes atteints de scoliose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude inclura des adolescents qui viennent au Bursa Eforfiz Healthy Living Center pour un traitement ambulatoire.
Les participants seront sélectionnés parmi des adolescents âgés de 10 à 17 ans.
Les participants liront d'abord le formulaire de consentement volontaire et s'ils acceptent de participer à l'étude, ils seront ensuite évalués par un physiothérapeute.
Tout d'abord, les informations démographiques des participants seront interrogées puis l'évaluation se fera en une seule séance.
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes.
Ce seront le groupe témoin et le groupe d'exercice.
Les deux groupes effectueront les exercices déterminés pendant 8 semaines dans une clinique privée avec un physiothérapeute.
Seules les échelles, formulaires et enquêtes avec des études turques de fiabilité et de validité seront utilisés dans les méthodes d'évaluation.
Les sondages seront téléchargés dans l'environnement numérique et remplis avec le physiothérapeute en fonction des réponses du participant.
Toutes les données collectées seront notées par le physiothérapeute conformément aux systèmes de notation et les données obtenues seront évaluées à l'aide du programme SPSS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie
- Bursa Eforfiz Healthy Living Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Avoir entre 9 et 17 ans
- Avoir une courbe primaire entre 10 et 40 degrés selon la méthode Cobb
- Avoir une scoliose typique S ou C
- Etre disposé à participer à l'étude
- Avoir la capacité cognitive de coopérer avec les conseils d'un physiothérapeute
Critères d'exclusion :
- Avoir un IMC supérieur à 30 kg/m2
- Avoir des troubles neurologiques, orthopédiques, cardiopulmonaires autres que le diagnostic de scoliose
- Avoir subi des blessures liées au système musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois
- Être incapable de remplir les exigences d'exercice pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
Exercices de Schroth
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Les exercices seront donnés en position couchée, assise et debout.
Dans chaque exercice, l'allongement de la colonne vertébrale sera assuré et la personne sera positionnée en fonction du type de scoliose.
Les exercices seront dispensés progressivement en position couchée, couchée, assise sur le côté, assise et debout.
Dans chaque exercice, l'allongement de la colonne vertébrale sera assuré et la personne sera positionnée en fonction des membres supérieurs et inférieurs.
Les progrès dans les exercices se feront positionnellement en augmentant le nombre de répétitions et le nombre de respirations rotationnelles pendant l'exercice.
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Expérimental: exercice
Exercice Schroth et exercices de stabilisation dynamique
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Les exercices seront donnés en position couchée, assise et debout.
Dans chaque exercice, l'allongement de la colonne vertébrale sera assuré et la personne sera positionnée en fonction du type de scoliose.
Les exercices seront dispensés progressivement en position couchée, couchée, assise sur le côté, assise et debout.
Dans chaque exercice, l'allongement de la colonne vertébrale sera assuré et la personne sera positionnée en fonction des membres supérieurs et inférieurs.
Les progrès dans les exercices se feront positionnellement en augmentant le nombre de répétitions et le nombre de respirations rotationnelles pendant l'exercice.
Le groupe de stabilisation neuromusculaire dynamique recevra des postures de développement basées sur la kinésiologie développementale.
Il s'agira d'une position couchée sur le dos pendant 3 mois, d'une position couchée sur le côté, d'une position assise quadrupède, oblique, d'une position ours, d'une position accroupie.
Chaque position sera effectuée pendant 30 à 60 s pour cinq répétitions, un exercice actif 5 à 10 répétitions sous supervision pendant deux jours/semaine et sans surveillance pendant 3 jours/semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Société de recherche sur la scoliose-22
Délai: 14 semaines
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Il s'agit d'une échelle de qualité de vie spécifique à la scoliose, valide et fiable, qui questionne la douleur, la perception de l'image corporelle, la fonction/activité, la santé mentale et la satisfaction à l'égard du traitement.
Un minimum de 1 point (le pire) et un maximum de 5 points (le meilleur) sont attribués à chaque question.
La notation est obtenue en divisant le score total de chaque section par le nombre de questions de cette section.
Grâce au score, il est admis que plus le score est élevé, plus la qualité de vie est élevée.
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14 semaines
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Évaluation visuelle de Walter Reed
Délai: 14 semaines
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Il s'agit d'une échelle valide composée de 7 questions, dont chacune comprend 5 visuels et évalue la déformation physique perçue par les patients. Les images sélectionnées sont notées comme le « 1 » le plus bas et le « 5 » le plus élevé, et le score total le plus élevé est 35 et le plus bas est 5.
Il est admis que plus le score est élevé, plus la perception de la déformation est négative.
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14 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 14 semaines
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L'échelle comprend un total de 24 questions.
19 de ces questions sont des questions d'auto-évaluation, et 5 d'entre elles sont répondues par le conjoint ou un colocataire de la personne.
Ces 5 questions sont utilisées uniquement à titre d’information clinique et ne sont pas incluses dans la notation.
Les questions de l'échelle qui déterminent la qualité du sommeil incluent divers facteurs liés à la qualité du sommeil.
Ces questions visent à déterminer la durée du sommeil, la latence du sommeil ainsi que la fréquence et la gravité de problèmes spécifiques liés au sommeil ; 18 éléments ont été regroupés en 7 scores composants.
Le score total varie de 0 à 21.
Un score total élevé indique une mauvaise qualité du sommeil.
L'échelle n'indique pas la présence de troubles du sommeil ni la prévalence des troubles du sommeil.
Cependant, il est précisé qu’un score total de 5 et plus indique une mauvaise qualité du sommeil.
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sude Asya ALŞAN MOVAHHEDİ, Uskudar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Almahmoud OH, Baniodeh B, Musleh R, Asmar S, Zyada M, Qattousah H. Overview of adolescent idiopathic scoliosis and associated factors: a scoping review. Int J Adolesc Med Health. 2023 Nov 21;35(6):437-441. doi: 10.1515/ijamh-2023-0166. eCollection 2023 Dec 1.
- Mohamed N, Acharya V, Schreiber S, Parent EC, Westover L. Effect of adding Schroth physiotherapeutic scoliosis specific exercises to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis on posture assessed using surface topography: A secondary analysis of a Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Apr 30;19(4):e0302577. doi: 10.1371/journal.pone.0302577. eCollection 2024.
- Gan X, Liu X, Cai D, Zhang R, Li F, Fang H, Huang J, Qiu C, Zhan H. Wearable accelerometers reveal objective assessment of walking symmetry and regularity in idiopathic scoliosis patients. PeerJ. 2024 Jul 16;12:e17739. doi: 10.7717/peerj.17739. eCollection 2024.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2024
Première publication (Réel)
4 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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