- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06716957
Účinnost různých cvičení u skoliózy
25. června 2025 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Efektivita Schrothových cvičení a dynamických stabilizačních cvičení u jedinců s adolescentní idiopatickou skoliózou: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Cílem této studie je prověřit účinnost stabilizačních cvičení integrovaných se Schrothovými cvičeními na kvalitu života, úhel rotace trupu, tělesné vědomí a kvalitu spánku u mladých lidí se skoliózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zahrnovat adolescenty, kteří přicházejí do Bursa Eforfiz Healthy Living Center pro ambulantní léčbu.
Účastníci budou vybráni z dospívajících ve věku 10-17 let.
Účastníci si nejprve přečtou formulář dobrovolného souhlasu a pokud souhlasí s účastí ve studii, budou následně posouzeni fyzioterapeutem.
Nejprve budou zpochybněny demografické informace účastníků a poté bude provedeno vyhodnocení v jediném sezení.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Bude to kontrolní skupina a cvičební skupina.
Obě skupiny budou provádět určené cviky po dobu 8 týdnů v soukromé klinice s fyzioterapeutem.
V metodách hodnocení budou použity pouze škály, formuláře a průzkumy s tureckými studiemi spolehlivosti a validity.
Průzkumy budou nahrány do digitálního prostředí a vyplněny s fyzioterapeutem dle odpovědí účastníka.
Všechna nasbíraná data budou fyzioterapeutem bodována v souladu s bodovacími systémy a získaná data budou vyhodnocena pomocí programu SPSS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan
- Bursa Eforfiz Healthy Living Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být mezi 9-17 lety
- S primární křivkou mezi 10-40 stupni podle Cobbovy metody
- Mít typickou S nebo C skoliózu
- Ochota zúčastnit se studie
- Mít kognitivní schopnost spolupracovat pod vedením fyzioterapeuta
Kritéria vyloučení:
- Mít BMI nad 30 kg/m2
- Máte-li jakékoli neurologické, ortopedické nebo kardiopulmonální poruchy kromě diagnózy skoliózy
- Měl jakékoli zranění související s pohybovým aparátem v posledních 6 měsících
- Neschopnost splnit požadavky na cvičení z jakéhokoli důvodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízení
Schrothova cvičení
|
Cvičení bude probíhat v leže, vsedě a ve stoje.
V každém cviku bude zajištěno protažení páteře a člověk bude polohován podle typu skoliózy.
Cvičení budou prováděna postupně v polohách na zádech, na břiše, vsedě na boku, vsedě a ve stoje.
V každém cviku bude zajištěno protažení páteře a osoba bude polohována podle horních a dolních končetin.
Pokroku ve cvičeních bude dosaženo pozičně zvýšením počtu opakování a počtu rotačních dechů během cvičení.
|
|
Experimentální: cvičení
Schrothovo cvičení a dynamická stabilizační cvičení
|
Cvičení bude probíhat v leže, vsedě a ve stoje.
V každém cviku bude zajištěno protažení páteře a člověk bude polohován podle typu skoliózy.
Cvičení budou prováděna postupně v polohách na zádech, na břiše, vsedě na boku, vsedě a ve stoje.
V každém cviku bude zajištěno protažení páteře a osoba bude polohována podle horních a dolních končetin.
Pokroku ve cvičeních bude dosaženo pozičně zvýšením počtu opakování a počtu rotačních dechů během cvičení.
Dynamická neuromuskulární stabilizační skupina obdrží vývojové postoje na základě vývojové kineziologie.
Bude to zahrnovat 3měsíční polohu vleže, poloha vleže na boku, čtyřnožka, šikmý sed, poloha medvěda, poloha v podřepu.
Každá pozice bude prováděna po dobu 30-60 s pro pět opakování, aktivní cvičení 5-10 opakování pod dohledem po dobu dvou dnů/týden a bez dozoru po dobu 3 dnů/týden po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Společnost pro výzkum skoliózy-22
Časové okno: 14 týdnů
|
Je to specifická, platná a spolehlivá stupnice kvality života specifická pro skoliózu, která zpochybňuje bolest, vnímání tělesného obrazu, funkci/aktivitu, duševní zdraví a spokojenost s léčbou.
Za každou otázku se bere minimálně 1 bod (nejhorší) a maximálně 5 bodů (nejlepší).
Bodování se získá vydělením celkového skóre z každé sekce počtem otázek v této sekci.
V důsledku bodování se uznává, že čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita života.
|
14 týdnů
|
|
Vizuální hodnocení Waltera Reeda
Časové okno: 14 týdnů
|
Jedná se o platnou škálu skládající se ze 7 otázek, z nichž každá obsahuje 5 vizuálů a hodnotí fyzickou deformaci vnímanou pacienty. Vybrané snímky jsou hodnoceny jako nejnižší „1“ a nejvyšší „5“ a nejvyšší celkové skóre je 35 a nejnižší je 5.
Je akceptováno, že čím vyšší skóre, tím negativnější-zlo vnímání deformity.
|
14 týdnů
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 14 týdnů
|
Škála obsahuje celkem 24 otázek.
19 z těchto otázek je autoevaluačních otázek a na 5 z nich odpovídá manžel/manželka nebo spolubydlící.
Těchto 5 otázek slouží pouze pro klinické informace a nejsou zahrnuty do bodování.
Škálové otázky, které určují kvalitu spánku, zahrnují různé faktory související s kvalitou spánku.
Tyto otázky mají určit délku spánku, spánkovou latenci a frekvenci a závažnost specifických problémů souvisejících se spánkem; 18 položek bylo seskupeno do 7 složkových skóre.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Vysoké celkové skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
Stupnice neudává přítomnost poruch spánku ani prevalenci poruch spánku.
Uvádí se však, že celkové skóre 5 a více ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sude Asya ALŞAN MOVAHHEDİ, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Almahmoud OH, Baniodeh B, Musleh R, Asmar S, Zyada M, Qattousah H. Overview of adolescent idiopathic scoliosis and associated factors: a scoping review. Int J Adolesc Med Health. 2023 Nov 21;35(6):437-441. doi: 10.1515/ijamh-2023-0166. eCollection 2023 Dec 1.
- Mohamed N, Acharya V, Schreiber S, Parent EC, Westover L. Effect of adding Schroth physiotherapeutic scoliosis specific exercises to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis on posture assessed using surface topography: A secondary analysis of a Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Apr 30;19(4):e0302577. doi: 10.1371/journal.pone.0302577. eCollection 2024.
- Gan X, Liu X, Cai D, Zhang R, Li F, Fang H, Huang J, Qiu C, Zhan H. Wearable accelerometers reveal objective assessment of walking symmetry and regularity in idiopathic scoliosis patients. PeerJ. 2024 Jul 16;12:e17739. doi: 10.7717/peerj.17739. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .