- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06716957
A eficácia de diferentes exercícios na escoliose
25 de junho de 2025 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Eficácia dos exercícios de Schroth e exercícios de estabilização dinâmica em indivíduos com escoliose idiopática do adolescente: um ensaio clínico randomizado.
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia dos exercícios de estabilização integrados aos exercícios de Schroth na qualidade de vida, ângulo de rotação do tronco, consciência corporal e qualidade do sono em jovens com escoliose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá adolescentes que chegam ao Centro de Vida Saudável Bursa Eforfiz para tratamento ambulatorial.
Os participantes serão selecionados entre adolescentes com idades entre 10 e 17 anos.
Os participantes lerão primeiro o termo de consentimento voluntário e caso concordem em participar do estudo, serão avaliados por um fisioterapeuta.
Primeiramente serão questionadas as informações demográficas dos participantes e depois a avaliação será feita em sessão única.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
Estes serão o grupo de controle e o grupo de exercícios.
Ambos os grupos realizarão os exercícios determinados durante 8 semanas em clínica particular com fisioterapeuta.
Apenas escalas, formulários e pesquisas com estudos turcos de confiabilidade e validade serão utilizados nos métodos de avaliação.
As pesquisas serão carregadas no ambiente digital e preenchidas com o fisioterapeuta de acordo com as respostas do participante.
Todos os dados coletados serão pontuados pelo fisioterapeuta de acordo com os sistemas de pontuação e os dados obtidos serão avaliados por meio do programa SPSS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru
- Bursa Eforfiz Healthy Living Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 9 e 17 anos de idade
- Ter uma curva primária entre 10-40 graus de acordo com o método Cobb
- Ter escoliose típica S ou C
- Estar disposto a participar do estudo
- Ter capacidade cognitiva para cooperar com a orientação de um fisioterapeuta
Critérios de exclusão:
- Ter um IMC superior a 30 kg/m2
- Ter quaisquer distúrbios neurológicos, ortopédicos e cardiopulmonares que não sejam o diagnóstico de escoliose
- Ter sofrido alguma lesão relacionada ao sistema músculo-esquelético nos últimos 6 meses
- Ser incapaz de cumprir os requisitos de exercício por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: controlar
Exercícios de Schroth
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Os exercícios serão ministrados nas posições deitada, sentada e em pé.
Em cada exercício será garantido o alongamento da coluna e a pessoa será posicionada de acordo com o tipo de escoliose.
Os exercícios serão ministrados progressivamente nas posições supina, prona, sentada de lado, sentada e em pé.
Em cada exercício será garantido o alongamento da coluna e a pessoa será posicionada de acordo com as extremidades superiores e inferiores.
O progresso nos exercícios será feito posicionalmente, aumentando o número de repetições e o número de respirações rotacionais durante o exercício.
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Experimental: exercício
Exercício Schroth e exercícios de estabilização dinâmica
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Os exercícios serão ministrados nas posições deitada, sentada e em pé.
Em cada exercício será garantido o alongamento da coluna e a pessoa será posicionada de acordo com o tipo de escoliose.
Os exercícios serão ministrados progressivamente nas posições supina, prona, sentada de lado, sentada e em pé.
Em cada exercício será garantido o alongamento da coluna e a pessoa será posicionada de acordo com as extremidades superiores e inferiores.
O progresso nos exercícios será feito posicionalmente, aumentando o número de repetições e o número de respirações rotacionais durante o exercício.
O grupo de estabilização neuromuscular dinâmica receberá posturas de desenvolvimento baseadas na cinesiologia do desenvolvimento.
Envolverá uma posição supina de 3 meses, posição deitada de lado, quadrúpede, sentado oblíquo, posição de urso, posição de agachamento.
Cada posição será realizada por 30-60 s por cinco repetições, exercício ativo 5-10 repetições sob supervisão por dois dias/semana e sem supervisão por 3 dias/semana por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sociedade de Pesquisa em Escoliose-22
Prazo: 14 semanas
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É uma escala de qualidade de vida específica para escoliose, válida e confiável que questiona dor, percepção da imagem corporal, função/atividade, saúde mental e satisfação com o tratamento.
São atribuídos no mínimo 1 ponto (pior) e no máximo 5 pontos (melhor) para cada questão.
A pontuação é obtida dividindo a pontuação total de cada seção pelo número de questões dessa seção.
Como resultado da pontuação, aceita-se que quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida.
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14 semanas
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Avaliação visual de Walter Reed
Prazo: 14 semanas
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É uma escala válida composta por 7 questões, cada uma das quais inclui 5 elementos visuais e avalia a deformidade física percebida pelos pacientes. As imagens selecionadas são pontuadas como o menor "1" e o maior "5", e a maior pontuação total é 35 e o menor é 5.
Aceita-se que quanto maior a pontuação, maior a percepção negativo-mal da deformidade.
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14 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 14 semanas
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A escala inclui um total de 24 questões.
19 dessas questões são de autoavaliação e 5 delas são respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto do indivíduo.
Estas 5 perguntas são utilizadas apenas para informação clínica e não estão incluídas na pontuação.
As questões da escala que determinam a qualidade do sono incluem vários fatores relacionados à qualidade do sono.
Estas questões destinam-se a determinar a duração do sono, a latência do sono e a frequência e gravidade de problemas específicos relacionados com o sono; 18 itens foram agrupados em 7 pontuações componentes.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Uma pontuação total alta indica má qualidade do sono.
A escala não indica a presença de distúrbios do sono nem a prevalência de distúrbios do sono.
No entanto, afirma-se que uma pontuação total igual ou superior a 5 indica má qualidade do sono.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sude Asya ALŞAN MOVAHHEDİ, Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Almahmoud OH, Baniodeh B, Musleh R, Asmar S, Zyada M, Qattousah H. Overview of adolescent idiopathic scoliosis and associated factors: a scoping review. Int J Adolesc Med Health. 2023 Nov 21;35(6):437-441. doi: 10.1515/ijamh-2023-0166. eCollection 2023 Dec 1.
- Mohamed N, Acharya V, Schreiber S, Parent EC, Westover L. Effect of adding Schroth physiotherapeutic scoliosis specific exercises to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis on posture assessed using surface topography: A secondary analysis of a Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Apr 30;19(4):e0302577. doi: 10.1371/journal.pone.0302577. eCollection 2024.
- Gan X, Liu X, Cai D, Zhang R, Li F, Fang H, Huang J, Qiu C, Zhan H. Wearable accelerometers reveal objective assessment of walking symmetry and regularity in idiopathic scoliosis patients. PeerJ. 2024 Jul 16;12:e17739. doi: 10.7717/peerj.17739. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .