- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06716957
De effectiviteit van verschillende oefeningen bij scoliose
25 juni 2025 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Effectiviteit van Schroth-oefeningen en dynamische stabilisatie-oefeningen bij personen met idiopathische scoliose bij adolescenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van stabilisatieoefeningen geïntegreerd met Schroth-oefeningen te onderzoeken op de kwaliteit van leven, romprotatiehoek, lichaamsbewustzijn en slaapkwaliteit bij jongeren met scoliose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek zullen adolescenten deelnemen die naar het Bursa Eforfiz Healthy Living Center komen voor poliklinische behandeling.
De deelnemers worden geselecteerd uit jongeren tussen de 10 en 17 jaar.
Deelnemers lezen eerst het vrijwillige toestemmingsformulier en als ze akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden ze vervolgens beoordeeld door een fysiotherapeut.
Eerst wordt de demografische informatie van de deelnemers bevraagd en vervolgens wordt de evaluatie in één sessie uitgevoerd.
De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld.
Dit zijn de controlegroep en de oefengroep.
Beide groepen voeren de vastgestelde oefeningen gedurende 8 weken uit in een privékliniek met een fysiotherapeut.
Bij de evaluatiemethoden zullen alleen schalen, formulieren en enquêtes met Turkse betrouwbaarheids- en validiteitsstudies worden gebruikt.
De enquêtes worden geüpload naar de digitale omgeving en samen met de fysiotherapeut ingevuld op basis van de antwoorden van de deelnemer.
Alle verzamelde gegevens worden door de fysiotherapeut gescoord in overeenstemming met de scoresystemen en de verkregen gegevens worden geëvalueerd met behulp van het SPSS-programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen
- Bursa Eforfiz Healthy Living Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 9 en 17 jaar oud zijn
- Met een primaire curve tussen 10-40 graden volgens de Cobb-methode
- Met typische S- of C-scoliose
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
- Het cognitief vermogen hebben om samen te werken onder begeleiding van een fysiotherapeut
Uitsluitingscriteria:
- Met een BMI hoger dan 30 kg/m2
- Als u een andere neurologische, orthopedische of cardiopulmonale aandoening heeft dan de diagnose scoliose
- In de afgelopen 6 maanden verwondingen hebben gehad die verband houden met het bewegingsapparaat
- Om welke reden dan ook niet in staat zijn om aan de trainingsvereisten te voldoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle
Schroth-oefeningen
|
Er worden oefeningen gegeven in liggende, zittende en staande houding.
Bij elke oefening wordt gezorgd voor verlenging van de wervelkolom en wordt de persoon gepositioneerd volgens het type scoliose.
Oefeningen worden geleidelijk gegeven in rugligging, buikligging, zijzit-, zit- en staande positie.
Bij elke oefening wordt gezorgd voor verlenging van de wervelkolom en wordt de persoon gepositioneerd volgens de bovenste en onderste ledematen.
Vooruitgang in de oefeningen zal positioneel worden geboekt door het aantal herhalingen en het aantal roterende ademhalingen tijdens de oefening te vergroten.
|
|
Experimenteel: oefening
Schroth-oefening en dynamische stabilisatieoefeningen
|
Er worden oefeningen gegeven in liggende, zittende en staande houding.
Bij elke oefening wordt gezorgd voor verlenging van de wervelkolom en wordt de persoon gepositioneerd volgens het type scoliose.
Oefeningen worden geleidelijk gegeven in rugligging, buikligging, zijzit-, zit- en staande positie.
Bij elke oefening wordt gezorgd voor verlenging van de wervelkolom en wordt de persoon gepositioneerd volgens de bovenste en onderste ledematen.
Vooruitgang in de oefeningen zal positioneel worden geboekt door het aantal herhalingen en het aantal roterende ademhalingen tijdens de oefening te vergroten.
De dynamische neuromusculaire stabilisatiegroep krijgt ontwikkelingshoudingen gebaseerd op de ontwikkelingskinesiologie.
Het omvat een liggende houding van drie maanden, een zijligging, een viervoeter, een schuine zit, een beerpositie en een gehurkte houding.
Elke positie wordt gedurende 30-60 seconden uitgevoerd voor vijf herhalingen, actieve oefeningen 5-10 herhalingen onder toezicht gedurende twee dagen per week en zonder toezicht gedurende 3 dagen per week gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoliose Research Society-22
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het is een scoliose-specifieke, valide en betrouwbare levenskwaliteitsschaal die vragen stelt over pijn, perceptie van het lichaamsbeeld, functie/activiteit, geestelijke gezondheid en tevredenheid over de behandeling.
Voor elke vraag worden minimaal 1 punt (slechtste) en maximaal 5 punten (beste) behaald.
De score wordt verkregen door de totale score van elke sectie te delen door het aantal vragen in die sectie.
Als resultaat van de score wordt aangenomen dat hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
|
14 weken
|
|
Walter Reed Visuele beoordeling
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het is een geldige schaal die bestaat uit 7 vragen, die elk 5 beelden bevatten en de fysieke misvorming evalueren die door de patiënten wordt waargenomen. De geselecteerde beelden worden gescoord als de laagste "1" en de hoogste "5", en de hoogste totaalscore is 35 en de laagste is 5.
Er wordt aangenomen dat hoe hoger de score, hoe negatiever en kwader de perceptie van de misvorming is.
|
14 weken
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 14 weken
|
De schaal bevat in totaal 24 vragen.
19 van deze vragen zijn zelfevaluatievragen, en 5 daarvan worden beantwoord door de echtgeno(o)t(e) of een kamergenoot van het individu.
Deze 5 vragen worden alleen gebruikt voor klinische informatie en zijn niet opgenomen in de score.
De schaalvragen die de slaapkwaliteit bepalen, omvatten verschillende factoren die verband houden met de slaapkwaliteit.
Deze vragen zijn bedoeld om de slaapduur, de slaaplatentie en de frequentie en ernst van specifieke slaapgerelateerde problemen te bepalen; 18 items werden gegroepeerd als 7 componentscores.
De totaalscore varieert van 0 tot 21.
Een hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit.
De schaal geeft niet de aanwezigheid van slaapstoornissen of de prevalentie van slaapstoornissen aan.
Er wordt echter gesteld dat een totaalscore van 5 en hoger duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sude Asya ALŞAN MOVAHHEDİ, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Almahmoud OH, Baniodeh B, Musleh R, Asmar S, Zyada M, Qattousah H. Overview of adolescent idiopathic scoliosis and associated factors: a scoping review. Int J Adolesc Med Health. 2023 Nov 21;35(6):437-441. doi: 10.1515/ijamh-2023-0166. eCollection 2023 Dec 1.
- Mohamed N, Acharya V, Schreiber S, Parent EC, Westover L. Effect of adding Schroth physiotherapeutic scoliosis specific exercises to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis on posture assessed using surface topography: A secondary analysis of a Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Apr 30;19(4):e0302577. doi: 10.1371/journal.pone.0302577. eCollection 2024.
- Gan X, Liu X, Cai D, Zhang R, Li F, Fang H, Huang J, Qiu C, Zhan H. Wearable accelerometers reveal objective assessment of walking symmetry and regularity in idiopathic scoliosis patients. PeerJ. 2024 Jul 16;12:e17739. doi: 10.7717/peerj.17739. eCollection 2024.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .