- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06716957
Эффективность различных упражнений при сколиозе
25 июня 2025 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Эффективность упражнений Шрота и упражнений динамической стабилизации у лиц с подростковым идиопатическим сколиозом: рандомизированное контролируемое исследование.
Целью данного исследования является изучение эффективности стабилизирующих упражнений в сочетании с упражнениями Шрота на качество жизни, угол поворота туловища, осознанность тела и качество сна у молодых людей со сколиозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены подростки, пришедшие в Центр здорового образа жизни Бурса Эфорфиз на амбулаторное лечение.
Участниками будут выбраны подростки в возрасте от 10 до 17 лет.
Участники сначала прочтут форму добровольного согласия, и, если они согласятся участвовать в исследовании, их осмотрит физиотерапевт.
Сначала будет опрошена демографическая информация участников, а затем оценка будет проведена за одно занятие.
Участники будут случайным образом разделены на две группы.
Это будут контрольная группа и группа упражнений.
Обе группы будут выполнять определенные упражнения в течение 8 недель в частной клинике под руководством физиотерапевта.
В методах оценки будут использоваться только шкалы, формы и опросы с турецкими исследованиями надежности и валидности.
Опросы будут загружены в цифровую среду и заполнены физиотерапевтом согласно ответам участников.
Все собранные данные будут оценены физиотерапевтом в соответствии с оценочными системами, а полученные данные будут оценены с помощью программы SPSS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция
- Bursa Eforfiz Healthy Living Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 9 до 17 лет
- Наличие первичной кривой от 10 до 40 градусов по методу Кобба.
- Типичный сколиоз S или C.
- Желание участвовать в исследовании
- Наличие когнитивных способностей для сотрудничества под руководством физиотерапевта.
Критерии исключения:
- Имея ИМТ более 30 кг/м2
- Наличие каких-либо неврологических, ортопедических, сердечно-легочных нарушений, кроме диагноза сколиоз.
- Имеющие в течение последних 6 месяцев травмы, связанные с опорно-двигательным аппаратом.
- Невозможность выполнять требования к упражнениям по какой-либо причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
Упражнения Шрота
|
Упражнения будут выполняться в положениях лёжа, сидя и стоя.
В каждом упражнении будет обеспечено удлинение позвоночника и положение человека согласно типу сколиоза.
Упражнения будут выполняться постепенно в положениях лежа на спине, лежа, на боку, сидя и стоя.
В каждом упражнении будет обеспечено вытягивание позвоночника и положение человека соответственно верхним и нижним конечностям.
Прогресс в упражнениях будет достигаться позиционно за счет увеличения количества повторений и количества вращательного дыхания во время упражнения.
|
|
Экспериментальный: упражнение
Упражнения Шрота и упражнения динамической стабилизации.
|
Упражнения будут выполняться в положениях лёжа, сидя и стоя.
В каждом упражнении будет обеспечено удлинение позвоночника и положение человека согласно типу сколиоза.
Упражнения будут выполняться постепенно в положениях лежа на спине, лежа, на боку, сидя и стоя.
В каждом упражнении будет обеспечено вытягивание позвоночника и положение человека соответственно верхним и нижним конечностям.
Прогресс в упражнениях будет достигаться позиционно за счет увеличения количества повторений и количества вращательного дыхания во время упражнения.
Группа динамической нервно-мышечной стабилизации получит развивающие позы, основанные на кинезиологии развития.
Это будет включать в себя трехмесячное положение лежа на спине, положение лежа на боку, четвероногое положение, сидение под наклоном, положение медведя, положение приседа.
Каждая позиция будет выполняться в течение 30–60 с по пять повторений, активные упражнения — 5–10 повторений под наблюдением в течение двух дней в неделю и без присмотра в течение 3 дней в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общество исследования сколиоза-22
Временное ограничение: 14 недель
|
Это специфичная для сколиоза, валидная и надежная шкала качества жизни, которая ставит под сомнение боль, восприятие образа тела, функции/активность, психическое здоровье и удовлетворенность лечением.
За каждый вопрос начисляется минимум 1 балл (худший) и максимум 5 баллов (лучший).
Оценка получается путем деления общего балла по каждому разделу на количество вопросов в этом разделе.
В результате балльной оценки принято, что чем выше балл, тем выше качество жизни.
|
14 недель
|
|
Уолтер Рид Визуальная оценка
Временное ограничение: 14 недель
|
Это действительная шкала, состоящая из 7 вопросов, каждый из которых включает 5 визуальных изображений и оценивает физическое уродство, воспринимаемое пациентами. Выбранным изображениям присваивается самая низкая «1» и самая высокая «5», а наивысшая общая оценка — 35, а самый низкий — 5.
Принято считать, что чем выше балл, тем более негативно-злое восприятие уродства.
|
14 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 14 недель
|
Всего шкала включает 24 вопроса.
19 из этих вопросов являются вопросами самооценки, а на 5 из них отвечает супруг или сосед человека по комнате.
Эти 5 вопросов используются только для клинической информации и не учитываются при подсчете баллов.
Вопросы шкалы, определяющие качество сна, включают в себя различные факторы, связанные с качеством сна.
Эти вопросы предназначены для определения продолжительности сна, латентного периода сна, а также частоты и тяжести конкретных проблем, связанных со сном; 18 пунктов были сгруппированы по 7 компонентам.
Общий балл варьируется от 0 до 21.
Высокий общий балл указывает на плохое качество сна.
Шкала не указывает на наличие нарушений сна или распространенность нарушений сна.
Однако утверждается, что общий балл 5 и выше указывает на плохое качество сна.
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sude Asya ALŞAN MOVAHHEDİ, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Almahmoud OH, Baniodeh B, Musleh R, Asmar S, Zyada M, Qattousah H. Overview of adolescent idiopathic scoliosis and associated factors: a scoping review. Int J Adolesc Med Health. 2023 Nov 21;35(6):437-441. doi: 10.1515/ijamh-2023-0166. eCollection 2023 Dec 1.
- Mohamed N, Acharya V, Schreiber S, Parent EC, Westover L. Effect of adding Schroth physiotherapeutic scoliosis specific exercises to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis on posture assessed using surface topography: A secondary analysis of a Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Apr 30;19(4):e0302577. doi: 10.1371/journal.pone.0302577. eCollection 2024.
- Gan X, Liu X, Cai D, Zhang R, Li F, Fang H, Huang J, Qiu C, Zhan H. Wearable accelerometers reveal objective assessment of walking symmetry and regularity in idiopathic scoliosis patients. PeerJ. 2024 Jul 16;12:e17739. doi: 10.7717/peerj.17739. eCollection 2024.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .