- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06716957
L'efficacia di diversi esercizi nella scoliosi
25 giugno 2025 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Efficacia degli esercizi di Schroth e degli esercizi di stabilizzazione dinamica in individui con scoliosi idiopatica adolescenziale: uno studio controllato randomizzato.
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l’efficacia degli esercizi di stabilizzazione integrati con gli esercizi di Schroth sulla qualità della vita, sull’angolo di rotazione del tronco, sulla consapevolezza corporea e sulla qualità del sonno nei giovani affetti da scoliosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà adolescenti che vengono al Bursa Eforfiz Healthy Living Center per cure ambulatoriali.
I partecipanti saranno selezionati tra adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni.
I partecipanti leggeranno prima il modulo di consenso volontario e, se accettano di partecipare allo studio, verranno quindi valutati da un fisioterapista.
Innanzitutto verranno interrogate le informazioni demografiche dei partecipanti e poi la valutazione verrà effettuata in un'unica sessione.
I partecipanti verranno divisi casualmente in due gruppi.
Questi saranno il gruppo di controllo e il gruppo di esercizi.
Entrambi i gruppi eseguiranno gli esercizi determinati per 8 settimane in una clinica privata con un fisioterapista.
Nei metodi di valutazione verranno utilizzate solo scale, moduli e indagini con studi turchi di affidabilità e validità.
I questionari verranno caricati nell'ambiente digitale e compilati dal fisioterapista in base alle risposte del partecipante.
Tutti i dati raccolti verranno valutati dal fisioterapista secondo i sistemi di punteggio e i dati ottenuti verranno valutati utilizzando il programma SPSS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino
- Bursa Eforfiz Healthy Living Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere tra i 9 e i 17 anni
- Avere una curva primaria compresa tra 10-40 gradi secondo il metodo Cobb
- Avere la tipica scoliosi S o C
- Essere disposti a partecipare allo studio
- Avere la capacità cognitiva di collaborare con la guida di un fisioterapista
Criteri di esclusione:
- Avere un BMI superiore a 30 kg/m2
- Avere disturbi neurologici, ortopedici, cardiopolmonari diversi dalla diagnosi di scoliosi
- Aver avuto lesioni legate al sistema muscolo-scheletrico negli ultimi 6 mesi
- Non essere in grado di soddisfare i requisiti di esercizio per qualsiasi motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: controllare
Esercizi di Schroth
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Verranno eseguiti esercizi in posizione sdraiata, seduta e in piedi.
In ogni esercizio sarà garantito l'allungamento della colonna vertebrale e la persona verrà posizionata in base al tipo di scoliosi.
Gli esercizi verranno somministrati progressivamente in posizione supina, prona, seduta di fianco, seduta e in piedi.
In ogni esercizio sarà garantito l'allungamento della colonna vertebrale e la persona sarà posizionata secondo gli arti superiori e inferiori.
I progressi negli esercizi verranno effettuati a livello posizionale aumentando il numero di ripetizioni e il numero di respirazioni rotatorie durante l'esercizio.
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Sperimentale: esercizio
Esercizio di Schroth ed esercizi di stabilizzazione dinamica
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Verranno eseguiti esercizi in posizione sdraiata, seduta e in piedi.
In ogni esercizio sarà garantito l'allungamento della colonna vertebrale e la persona verrà posizionata in base al tipo di scoliosi.
Gli esercizi verranno somministrati progressivamente in posizione supina, prona, seduta di fianco, seduta e in piedi.
In ogni esercizio sarà garantito l'allungamento della colonna vertebrale e la persona sarà posizionata secondo gli arti superiori e inferiori.
I progressi negli esercizi verranno effettuati a livello posizionale aumentando il numero di ripetizioni e il numero di respirazioni rotatorie durante l'esercizio.
Il gruppo di stabilizzazione neuromuscolare dinamica riceverà posture di sviluppo basate sulla kinesiologia dello sviluppo.
Comporterà una posizione supina per 3 mesi, una posizione distesa su un fianco, una posizione quadrupede, una seduta obliqua, una posizione dell'orso, una posizione tozza.
Ciascuna posizione verrà eseguita per 30-60 secondi per cinque ripetizioni, esercizio attivo 5-10 ripetizioni sotto supervisione per due giorni/settimana e senza supervisione per 3 giorni/settimana per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Società di ricerca sulla scoliosi-22
Lasso di tempo: 14 settimane
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Si tratta di una scala della qualità della vita specifica per la scoliosi, valida e affidabile che mette in discussione il dolore, la percezione dell’immagine corporea, la funzione/attività, la salute mentale e la soddisfazione per il trattamento.
Per ogni domanda viene assegnato un minimo di 1 punto (peggiore) e un massimo di 5 punti (migliore).
Il punteggio si ottiene dividendo il punteggio totale di ciascuna sezione per il numero di domande presenti in quella sezione.
Come risultato del punteggio, è accettato che più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
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14 settimane
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Valutazione visiva di Walter Reed
Lasso di tempo: 14 settimane
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È una scala valida composta da 7 domande, ciascuna delle quali include 5 immagini e valuta la deformità fisica percepita dai pazienti. Alle immagini selezionate viene assegnato il punteggio più basso "1" e il più alto "5", e il punteggio totale più alto è 35 e il più basso è 5.
È accettato che più alto è il punteggio, maggiore è la percezione negativa-malvagia della deformità.
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14 settimane
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 14 settimane
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La scala comprende un totale di 24 domande.
19 di queste domande sono domande di autovalutazione e a 5 di esse risponde il coniuge o un compagno di stanza dell'individuo.
Queste 5 domande vengono utilizzate solo per informazioni cliniche e non sono incluse nel punteggio.
Le domande su scala che determinano la qualità del sonno includono vari fattori legati alla qualità del sonno.
Queste domande servono a determinare la durata del sonno, la latenza del sonno e la frequenza e la gravità di specifici problemi legati al sonno; 18 elementi sono stati raggruppati come punteggi di 7 componenti.
Il punteggio totale va da 0 a 21.
Un punteggio totale elevato indica una scarsa qualità del sonno.
La scala non indica la presenza di disturbi del sonno o la prevalenza dei disturbi del sonno.
Tuttavia, si afferma che un punteggio totale pari o superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sude Asya ALŞAN MOVAHHEDİ, Uskudar University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Almahmoud OH, Baniodeh B, Musleh R, Asmar S, Zyada M, Qattousah H. Overview of adolescent idiopathic scoliosis and associated factors: a scoping review. Int J Adolesc Med Health. 2023 Nov 21;35(6):437-441. doi: 10.1515/ijamh-2023-0166. eCollection 2023 Dec 1.
- Mohamed N, Acharya V, Schreiber S, Parent EC, Westover L. Effect of adding Schroth physiotherapeutic scoliosis specific exercises to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis on posture assessed using surface topography: A secondary analysis of a Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Apr 30;19(4):e0302577. doi: 10.1371/journal.pone.0302577. eCollection 2024.
- Gan X, Liu X, Cai D, Zhang R, Li F, Fang H, Huang J, Qiu C, Zhan H. Wearable accelerometers reveal objective assessment of walking symmetry and regularity in idiopathic scoliosis patients. PeerJ. 2024 Jul 16;12:e17739. doi: 10.7717/peerj.17739. eCollection 2024.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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