- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06716957
Die Wirksamkeit verschiedener Übungen bei Skoliose
25. Juni 2025 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Wirksamkeit von Schroth-Übungen und dynamischen Stabilisierungsübungen bei Personen mit idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Stabilisierungsübungen in Kombination mit Schroth-Übungen auf Lebensqualität, Rumpfrotationswinkel, Körperwahrnehmung und Schlafqualität bei jungen Menschen mit Skoliose zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden Jugendliche teilnehmen, die zur ambulanten Behandlung ins Bursa Eforfiz Healthy Living Center kommen.
Die Teilnehmer werden aus Jugendlichen im Alter zwischen 10 und 17 Jahren ausgewählt.
Die Teilnehmer lesen zunächst die freiwillige Einwilligungserklärung und wenn sie der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden sie anschließend von einem Physiotherapeuten untersucht.
Zunächst werden die demografischen Daten der Teilnehmer abgefragt und anschließend erfolgt die Auswertung in einer einzigen Sitzung.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Dies sind die Kontrollgruppe und die Übungsgruppe.
Beide Gruppen führen die festgelegten Übungen 8 Wochen lang in einer Privatklinik mit einem Physiotherapeuten durch.
In den Bewertungsmethoden werden ausschließlich Skalen, Formulare und Umfragen mit türkischen Zuverlässigkeits- und Validitätsstudien verwendet.
Die Umfragen werden in die digitale Umgebung hochgeladen und entsprechend den Antworten des Teilnehmers mit dem Physiotherapeuten ausgefüllt.
Alle gesammelten Daten werden vom Physiotherapeuten gemäß den Bewertungssystemen bewertet und die erhaltenen Daten werden mit dem SPSS-Programm ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bursa, Truthahn
- Bursa Eforfiz Healthy Living Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 9 und 17 Jahren
- Mit einer Primärkrümmung zwischen 10 und 40 Grad gemäß der Cobb-Methode
- Typische S- oder C-Skoliose
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Die kognitive Fähigkeit besitzen, mit der Anleitung eines Physiotherapeuten zusammenzuarbeiten
Ausschlusskriterien:
- Einen BMI über 30 kg/m2 haben
- An anderen neurologischen, orthopädischen oder kardiopulmonalen Störungen als der Diagnose Skoliose leiden
- In den letzten 6 Monaten Verletzungen im Bewegungsapparat erlitten haben
- Aus irgendeinem Grund nicht in der Lage sein, die Trainingsanforderungen zu erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Schroth-Übungen
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Die Übungen werden im Liegen, Sitzen und Stehen durchgeführt.
Bei jeder Übung wird auf eine Streckung der Wirbelsäule geachtet und die Person entsprechend der Art der Skoliose positioniert.
Die Übungen werden schrittweise in Rücken-, Bauch-, Seitensitz-, Sitz- und Stehposition durchgeführt.
Bei jeder Übung wird auf eine Streckung der Wirbelsäule geachtet und die Positionierung der Person entsprechend der oberen und unteren Extremitäten erfolgt.
Fortschritte bei den Übungen werden positionell erzielt, indem die Anzahl der Wiederholungen und die Anzahl der Rotationsatmungen während der Übung erhöht werden.
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Experimental: Übung
Schroth-Übungen und dynamische Stabilisierungsübungen
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Die Übungen werden im Liegen, Sitzen und Stehen durchgeführt.
Bei jeder Übung wird auf eine Streckung der Wirbelsäule geachtet und die Person entsprechend der Art der Skoliose positioniert.
Die Übungen werden schrittweise in Rücken-, Bauch-, Seitensitz-, Sitz- und Stehposition durchgeführt.
Bei jeder Übung wird auf eine Streckung der Wirbelsäule geachtet und die Positionierung der Person entsprechend der oberen und unteren Extremitäten erfolgt.
Fortschritte bei den Übungen werden positionell erzielt, indem die Anzahl der Wiederholungen und die Anzahl der Rotationsatmungen während der Übung erhöht werden.
Die dynamische neuromuskuläre Stabilisierungsgruppe erhält Entwicklungshaltungen basierend auf der Entwicklungskinesiologie.
Dabei handelt es sich um eine dreimonatige Rückenlage, eine Seitenlage, einen Vierfüßlerstand, ein schräges Sitzen, eine Bärenhaltung und eine Hocke.
Jede Position wird 30–60 Sekunden lang mit fünf Wiederholungen ausgeführt, aktives Training mit 5–10 Wiederholungen unter Aufsicht an zwei Tagen pro Woche und unbeaufsichtigt an 3 Tagen pro Woche für 12 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skoliose-Forschungsgesellschaft-22
Zeitfenster: 14 Wochen
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Es handelt sich um eine Skoliose-spezifische, gültige und zuverlässige Lebensqualitätsskala, die Schmerzen, Wahrnehmung des Körperbildes, Funktion/Aktivität, psychische Gesundheit und Zufriedenheit mit der Behandlung befragt.
Für jede Frage werden mindestens 1 Punkt (am schlechtesten) und maximal 5 Punkte (am besten) vergeben.
Die Punktzahl wird ermittelt, indem die Gesamtpunktzahl jedes Abschnitts durch die Anzahl der Fragen in diesem Abschnitt dividiert wird.
Aufgrund der Bewertung wird davon ausgegangen, dass die Lebensqualität umso höher ist, je höher die Bewertung ist.
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14 Wochen
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Visuelle Beurteilung nach Walter Reed
Zeitfenster: 14 Wochen
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Es handelt sich um eine gültige Skala, die aus 7 Fragen besteht, von denen jede 5 visuelle Elemente umfasst und die von den Patienten wahrgenommene körperliche Deformation bewertet. Die ausgewählten Bilder werden mit der niedrigsten „1“ und der höchsten „5“ bewertet, und die höchste Gesamtpunktzahl beträgt 35 und der niedrigste liegt bei 5.
Es wird angenommen, dass die Deformität umso negativer wahrgenommen wird, je höher der Wert ist.
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14 Wochen
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Skala umfasst insgesamt 24 Fragen.
19 dieser Fragen sind Fragen zur Selbsteinschätzung, und 5 davon werden vom Ehepartner oder Mitbewohner der Person beantwortet.
Diese 5 Fragen dienen nur der klinischen Information und fließen nicht in die Bewertung ein.
Die Skalenfragen, die die Schlafqualität bestimmen, umfassen verschiedene Faktoren, die mit der Schlafqualität zusammenhängen.
Mit diesen Fragen sollen die Schlafdauer, die Schlaflatenz sowie die Häufigkeit und Schwere spezifischer schlafbezogener Probleme ermittelt werden. 18 Items wurden als 7-Komponenten-Scores gruppiert.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21.
Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Die Skala gibt keinen Hinweis auf das Vorliegen von Schlafstörungen oder die Prävalenz von Schlafstörungen.
Allerdings wird angegeben, dass ein Gesamtscore von 5 und höher auf eine schlechte Schlafqualität hinweist.
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14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sude Asya ALŞAN MOVAHHEDİ, Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Almahmoud OH, Baniodeh B, Musleh R, Asmar S, Zyada M, Qattousah H. Overview of adolescent idiopathic scoliosis and associated factors: a scoping review. Int J Adolesc Med Health. 2023 Nov 21;35(6):437-441. doi: 10.1515/ijamh-2023-0166. eCollection 2023 Dec 1.
- Mohamed N, Acharya V, Schreiber S, Parent EC, Westover L. Effect of adding Schroth physiotherapeutic scoliosis specific exercises to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis on posture assessed using surface topography: A secondary analysis of a Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Apr 30;19(4):e0302577. doi: 10.1371/journal.pone.0302577. eCollection 2024.
- Gan X, Liu X, Cai D, Zhang R, Li F, Fang H, Huang J, Qiu C, Zhan H. Wearable accelerometers reveal objective assessment of walking symmetry and regularity in idiopathic scoliosis patients. PeerJ. 2024 Jul 16;12:e17739. doi: 10.7717/peerj.17739. eCollection 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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