- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06716957
Erilaisten harjoitusten tehokkuus skolioosissa
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Schroth-harjoitusten ja dynaamisten stabilointiharjoitusten tehokkuus nuorten idiopaattista skolioosia sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella Schroth-harjoituksiin yhdistettyjen stabilointiharjoitusten tehokkuutta nuorten skolioosipotilaiden elämänlaadun, vartalon kiertokulman, kehon tietoisuuden ja unen laadun suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu nuoria, jotka tulevat Bursa Eforfiz Healthy Living Centeriin avohoitoon.
Osallistujat valitaan 10-17-vuotiaista nuorista.
Osallistujat lukevat ensin vapaaehtoisen suostumuslomakkeen ja jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen, fysioterapeutti arvioi heidät.
Ensin kyseenalaistetaan osallistujien demografiset tiedot ja sitten arviointi tehdään yhdessä istunnossa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Nämä ovat kontrolliryhmä ja harjoitusryhmä.
Molemmat ryhmät tekevät määrätyt harjoitukset 8 viikon ajan yksityisellä klinikalla fysioterapeutin kanssa.
Arviointimenetelmissä käytetään vain asteikkoja, lomakkeita ja tutkimuksia, joissa on turkkilaisia luotettavuus- ja validiteettitutkimuksia.
Kyselyt ladataan digitaaliseen ympäristöön ja täytetään fysioterapeutin kanssa osallistujan vastausten mukaan.
Kaikki kerätyt tiedot pisteyttää fysioterapeutti pisteytysjärjestelmien mukaisesti ja saadut tiedot arvioidaan SPSS-ohjelmalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- Bursa Eforfiz Healthy Living Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 9-17v
- Ensisijainen käyrä on 10-40 astetta Cobb-menetelmän mukaan
- Tyypillinen S- tai C-skoioosi
- Halu osallistua tutkimukseen
- Kognitiivinen kyky tehdä yhteistyötä fysioterapeutin ohjauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- joiden BMI on yli 30 kg/m2
- Jos sinulla on muita neurologisia, ortopedisia tai kardiopulmonaalisia sairauksia kuin skolioosin diagnoosi
- Hänellä on ollut tuki- ja liikuntaelimistöön liittyviä vammoja viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei pysty täyttämään harjoitusvaatimuksia mistään syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
Schroth harjoitukset
|
Harjoituksia tehdään makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa.
Jokaisessa harjoituksessa selkärangan venyminen varmistetaan ja henkilö sijoitetaan skolioosin tyypin mukaan.
Harjoituksia tehdään asteittain makuu-, makuu-, sivu-, istuma- ja seisoma-asennossa.
Jokaisessa harjoituksessa selkärangan venyminen varmistetaan ja henkilö sijoitetaan ylä- ja alaraajojen mukaan.
Harjoituksissa edistytään asennossa lisäämällä toistojen määrää ja kiertohengityksen määrää harjoituksen aikana.
|
|
Kokeellinen: käyttää
Schroth-harjoitus ja dynaamiset stabilointiharjoitukset
|
Harjoituksia tehdään makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa.
Jokaisessa harjoituksessa selkärangan venyminen varmistetaan ja henkilö sijoitetaan skolioosin tyypin mukaan.
Harjoituksia tehdään asteittain makuu-, makuu-, sivu-, istuma- ja seisoma-asennossa.
Jokaisessa harjoituksessa selkärangan venyminen varmistetaan ja henkilö sijoitetaan ylä- ja alaraajojen mukaan.
Harjoituksissa edistytään asennossa lisäämällä toistojen määrää ja kiertohengityksen määrää harjoituksen aikana.
Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointiryhmä saa kehityskinesiologiaan perustuvia kehitysasentoja.
Se sisältää 3 kuukauden asennon selällään, kylkiasennon, nelijalkaisen, vino-istunnon, karhuasennon, kyykkyasennon.
Kutakin asentoa suoritetaan 30-60 s viidellä toistolla, aktiivista harjoittelua 5-10 toistoa valvonnassa kaksi päivää/viikko ja ilman valvontaa 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skolioositutkimusseura-22
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Se on skolioosikohtainen, pätevä ja luotettava elämänlaatuasteikko, joka kyseenalaistaa kipua, kehonkuvahavaintoa, toimintaa/aktiivisuutta, mielenterveyttä ja hoitoon tyytyväisyyttä.
Jokaisesta kysymyksestä saa vähintään 1 pisteen (huonoin) ja enintään 5 pistettä (paras).
Pisteet saadaan jakamalla kunkin osan kokonaispistemäärä kyseisen osion kysymysten määrällä.
Pisteytystuloksena hyväksytään, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
|
14 viikkoa
|
|
Walter Reedin visuaalinen arviointi
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Se on pätevä asteikko, joka koostuu 7 kysymyksestä, joista jokainen sisältää 5 visuaalista kuvaa ja arvioi potilaiden havaitseman fyysisen epämuodostuman. Valitut kuvat pisteytetään pienimmällä "1" ja korkeimmalla "5", ja korkein kokonaispistemäärä on 35 ja alin on 5.
On hyväksytty, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän negatiivinen-paha käsitys epämuodostuksesta.
|
14 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Asteikko sisältää yhteensä 24 kysymystä.
Näistä kysymyksistä 19 on itsearviointikysymyksiä, ja 5 niistä vastaa henkilön puoliso tai kämppäkaveri.
Näitä 5 kysymystä käytetään vain kliinisiin tietoihin, eivätkä ne sisälly pisteytykseen.
Unen laatua määrittävät asteikkokysymykset sisältävät erilaisia unen laatuun liittyviä tekijöitä.
Näillä kysymyksillä määritetään unen kesto, unilatenssi sekä tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheys ja vakavuus; 18 kohdetta ryhmiteltiin 7 komponenttipisteeksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Korkea kokonaispistemäärä kertoo huonosta unenlaadusta.
Asteikko ei osoita unihäiriöiden esiintymistä tai unihäiriöiden esiintyvyyttä.
Kuitenkin on todettu, että kokonaispistemäärä 5 ja enemmän viittaa huonoon unen laatuun.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sude Asya ALŞAN MOVAHHEDİ, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Almahmoud OH, Baniodeh B, Musleh R, Asmar S, Zyada M, Qattousah H. Overview of adolescent idiopathic scoliosis and associated factors: a scoping review. Int J Adolesc Med Health. 2023 Nov 21;35(6):437-441. doi: 10.1515/ijamh-2023-0166. eCollection 2023 Dec 1.
- Mohamed N, Acharya V, Schreiber S, Parent EC, Westover L. Effect of adding Schroth physiotherapeutic scoliosis specific exercises to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis on posture assessed using surface topography: A secondary analysis of a Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Apr 30;19(4):e0302577. doi: 10.1371/journal.pone.0302577. eCollection 2024.
- Gan X, Liu X, Cai D, Zhang R, Li F, Fang H, Huang J, Qiu C, Zhan H. Wearable accelerometers reveal objective assessment of walking symmetry and regularity in idiopathic scoliosis patients. PeerJ. 2024 Jul 16;12:e17739. doi: 10.7717/peerj.17739. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .