- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06716957
Effektiviteten af forskellige øvelser i skoliose
25. juni 2025 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Effektiviteten af Schroth-øvelser og dynamiske stabiliseringsøvelser hos personer med teenagers idiopatisk skoliose: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af stabiliseringsøvelser integreret med Schroth-øvelser på livskvalitet, trunkrotationsvinkel, kropsbevidsthed og søvnkvalitet hos unge med skoliose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte unge, der kommer til Bursa Eforfiz Healthy Living Center for ambulant behandling.
Deltagerne vil blive udvalgt blandt unge i alderen 10-17 år.
Deltagerne vil først læse den frivillige samtykkeerklæring, og hvis de accepterer at deltage i undersøgelsen, vil de derefter blive evalueret af en fysioterapeut.
Først vil der blive stillet spørgsmålstegn ved deltagernes demografiske oplysninger, og derefter vil evalueringen blive foretaget i en enkelt session.
Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i to grupper.
Disse vil være kontrolgruppen og træningsgruppen.
Begge grupper vil udføre de fastlagte øvelser i 8 uger i en privat klinik med en fysioterapeut.
Kun skalaer, formularer og undersøgelser med tyrkiske reliabilitets- og validitetsundersøgelser vil blive brugt i evalueringsmetoderne.
Undersøgelserne vil blive uploadet til det digitale miljø og udfyldt hos fysioterapeuten i henhold til deltagerens svar.
Alle indsamlede data vil blive scoret af fysioterapeuten i overensstemmelse med scoringssystemerne, og de opnåede data vil blive evalueret ved hjælp af SPSS-programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun
- Bursa Eforfiz Healthy Living Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 9-17 år
- At have en primær kurve mellem 10-40 grader i henhold til Cobb-metoden
- Har typisk S eller C skoliose
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
- At have den kognitive kapacitet til at samarbejde med vejledning af en fysioterapeut
Ekskluderingskriterier:
- Har et BMI over 30 kg/m2
- Har andre neurologiske, ortopædiske, kardiopulmonale lidelser end diagnosen skoliose
- Har haft skader relateret til bevægeapparatet inden for de sidste 6 måneder
- At være ude af stand til at opfylde træningskrav af en eller anden grund
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollere
Schroth øvelser
|
Øvelser vil blive givet i liggende, siddende og stående stilling.
Ved hver øvelse sikres forlængelse af rygsøjlen, og personen placeres efter typen af skoliose.
Øvelser vil blive givet gradvist i rygliggende, liggende, sidesiddende, siddende og stående positioner.
I hver øvelse vil forlængelse af rygsøjlen sikres, og personen vil blive positioneret efter over- og underekstremiteter.
Fremskridt i øvelserne vil ske positionelt ved at øge antallet af gentagelser og antallet af roterende vejrtrækninger under øvelsen.
|
|
Eksperimentel: øvelse
Schroth-øvelse og dynamiske stabiliseringsøvelser
|
Øvelser vil blive givet i liggende, siddende og stående stilling.
Ved hver øvelse sikres forlængelse af rygsøjlen, og personen placeres efter typen af skoliose.
Øvelser vil blive givet gradvist i rygliggende, liggende, sidesiddende, siddende og stående positioner.
I hver øvelse vil forlængelse af rygsøjlen sikres, og personen vil blive positioneret efter over- og underekstremiteter.
Fremskridt i øvelserne vil ske positionelt ved at øge antallet af gentagelser og antallet af roterende vejrtrækninger under øvelsen.
Den dynamiske neuromuskulære stabiliseringsgruppe vil modtage udviklingsstillinger baseret på udviklingskinesiologi.
Det vil involvere en 3 måneders liggende stilling, sideliggende stilling, firbenet, skrå siddende, bjørnestilling, squat-stilling.
Hver stilling udføres i 30-60 s for fem reps, aktiv træning 5-10 reps under supervision i to dage om ugen og uden opsyn i 3 dage om ugen i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoliose Research Society-22
Tidsramme: 14 uger
|
Det er en skoliosespecifik, valid og pålidelig livskvalitetsskala, der stiller spørgsmålstegn ved smerte, kropsopfattelse, funktion/aktivitet, mental sundhed og tilfredshed med behandlingen.
Der tages minimum 1 point (dårligst) og maksimalt 5 point (bedst) for hvert spørgsmål.
Scoring opnås ved at dividere den samlede score fra hvert afsnit med antallet af spørgsmål i det pågældende afsnit.
Som et resultat af scoringen accepteres det, at jo højere score, jo højere livskvalitet.
|
14 uger
|
|
Walter Reed visuel vurdering
Tidsramme: 14 uger
|
Det er en gyldig skala bestående af 7 spørgsmål, som hver omfatter 5 billeder og evaluerer den fysiske deformitet, som patienterne opfatter. De udvalgte billeder er scoret som den laveste "1" og den højeste "5", og den højeste samlede score er 35 og den laveste er 5.
Det er accepteret, at jo højere score, jo mere negativ-ond opfattelse af deformiteten.
|
14 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 14 uger
|
Skalaen indeholder i alt 24 spørgsmål.
19 af disse spørgsmål er selvevalueringsspørgsmål, og 5 af dem besvares af den enkeltes ægtefælle eller en bofælle.
Disse 5 spørgsmål bruges kun til klinisk information og er ikke inkluderet i scoringen.
Skalaspørgsmålene, der bestemmer søvnkvaliteten, omfatter forskellige faktorer relateret til søvnkvaliteten.
Disse spørgsmål skal bestemme søvnvarighed, søvnlatens og hyppigheden og sværhedsgraden af specifikke søvnrelaterede problemer; 18 elementer blev grupperet som 7 komponentscores.
Den samlede score spænder fra 0 til 21.
En høj totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
Skalaen angiver ikke tilstedeværelsen af søvnforstyrrelser eller forekomsten af søvnforstyrrelser.
Det oplyses dog, at en samlet score på 5 og derover indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sude Asya ALŞAN MOVAHHEDİ, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Almahmoud OH, Baniodeh B, Musleh R, Asmar S, Zyada M, Qattousah H. Overview of adolescent idiopathic scoliosis and associated factors: a scoping review. Int J Adolesc Med Health. 2023 Nov 21;35(6):437-441. doi: 10.1515/ijamh-2023-0166. eCollection 2023 Dec 1.
- Mohamed N, Acharya V, Schreiber S, Parent EC, Westover L. Effect of adding Schroth physiotherapeutic scoliosis specific exercises to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis on posture assessed using surface topography: A secondary analysis of a Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Apr 30;19(4):e0302577. doi: 10.1371/journal.pone.0302577. eCollection 2024.
- Gan X, Liu X, Cai D, Zhang R, Li F, Fang H, Huang J, Qiu C, Zhan H. Wearable accelerometers reveal objective assessment of walking symmetry and regularity in idiopathic scoliosis patients. PeerJ. 2024 Jul 16;12:e17739. doi: 10.7717/peerj.17739. eCollection 2024.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2024
Først opslået (Faktiske)
4. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .