- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06716957
Effektiviteten av forskjellige øvelser i skoliose
25. juni 2025 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Effektiviteten av Schroth-øvelser og dynamiske stabiliseringsøvelser hos personer med ungdoms idiopatisk skoliose: en randomisert kontrollert prøvelse.
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av stabiliseringsøvelser integrert med Schroth-øvelser på livskvalitet, trunkrotasjonsvinkel, kroppsbevissthet og søvnkvalitet hos unge mennesker med skoliose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil inkludere ungdommer som kommer til Bursa Eforfiz Healthy Living Center for poliklinisk behandling.
Deltakerne vil bli valgt ut blant ungdom mellom 10-17 år.
Deltakerne vil først lese det frivillige samtykkeskjemaet og dersom de samtykker i å delta i studien vil de deretter bli vurdert av en fysioterapeut.
Først vil den demografiske informasjonen til deltakerne bli stilt spørsmål ved, og deretter vil evalueringen gjøres i en enkelt økt.
Deltakerne blir tilfeldig delt inn i to grupper.
Disse vil være kontrollgruppen og treningsgruppen.
Begge gruppene skal utføre de bestemte øvelsene i 8 uker i privat klinikk med fysioterapeut.
Kun skalaer, skjemaer og undersøkelser med tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudier vil bli brukt i evalueringsmetodene.
Undersøkelsene vil bli lastet opp i det digitale miljøet og fylt ut med fysioterapeut i henhold til deltakerens svar.
Alle innsamlede data vil bli skåret av fysioterapeuten i henhold til skåringssystemene og innhentede data vil bli evaluert ved hjelp av SPSS-programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia
- Bursa Eforfiz Healthy Living Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 9-17 år
- Har en primærkurve mellom 10-40 grader i henhold til Cobb-metoden
- Har typisk S- eller C-skoliose
- Å være villig til å delta i studien
- Å ha kognitiv kapasitet til å samarbeide med veiledning av fysioterapeut
Ekskluderingskriterier:
- Har en BMI over 30 kg/m2
- Har andre nevrologiske, ortopediske, kardiopulmonale lidelser enn diagnosen skoliose
- Har hatt skader relatert til muskel- og skjelettsystemet de siste 6 månedene
- Å være ute av stand til å oppfylle treningskrav av en eller annen grunn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
Schroth øvelser
|
Det vil bli gitt øvelser i liggende, sittende og stående stilling.
I hver øvelse vil forlengelse av ryggraden sikres og personen vil bli posisjonert i henhold til type skoliose.
Øvelser vil bli gitt progressivt i liggende, liggende, sidesittende, sittende og stående stilling.
I hver øvelse vil forlengelse av ryggraden sikres og personen plasseres i henhold til øvre og nedre ekstremiteter.
Fremdrift i øvelsene vil skje posisjonelt ved å øke antall repetisjoner og antall rotasjonspusting under øvelsen.
|
|
Eksperimentell: øvelse
Schroth-øvelse og dynamiske stabiliseringsøvelser
|
Det vil bli gitt øvelser i liggende, sittende og stående stilling.
I hver øvelse vil forlengelse av ryggraden sikres og personen vil bli posisjonert i henhold til type skoliose.
Øvelser vil bli gitt progressivt i liggende, liggende, sidesittende, sittende og stående stilling.
I hver øvelse vil forlengelse av ryggraden sikres og personen plasseres i henhold til øvre og nedre ekstremiteter.
Fremdrift i øvelsene vil skje posisjonelt ved å øke antall repetisjoner og antall rotasjonspusting under øvelsen.
Den dynamiske nevromuskulære stabiliseringsgruppen vil motta utviklingsstillinger basert på utviklingskinesiologi.
Det vil innebære en liggende 3 måneders stilling, sideliggende stilling, firbenet, skrå sittende, bjørnestilling, knebøy.
Hver posisjon vil bli utført i 30-60 s for fem repetisjoner, aktiv trening 5-10 reps under tilsyn i to dager/uke, og uten tilsyn i 3 dager/uke i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society-22
Tidsramme: 14 uker
|
Det er en skoliosespesifikk, gyldig og pålitelig livskvalitetsskala som stiller spørsmål ved smerte, kroppsbildeoppfatning, funksjon/aktivitet, mental helse og tilfredshet med behandlingen.
Det tas minimum 1 poeng (dårligst) og maksimalt 5 poeng (best) for hvert spørsmål.
Poengsummen oppnås ved å dele den totale poengsummen fra hver seksjon med antall spørsmål i den seksjonen.
Som et resultat av poengsummen er det akseptert at jo høyere poengsum, desto høyere livskvalitet.
|
14 uker
|
|
Walter Reed visuell vurdering
Tidsramme: 14 uker
|
Det er en gyldig skala som består av 7 spørsmål, som hver inkluderer 5 visuelle elementer og evaluerer den fysiske deformiteten som pasientene oppfatter. De valgte bildene blir skåret som den laveste "1" og den høyeste "5", og den høyeste totale poengsummen er 35 og den laveste er 5.
Det er akseptert at jo høyere poengsum, desto mer negativ-ond oppfatning av deformiteten.
|
14 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 14 uker
|
Skalaen inkluderer totalt 24 spørsmål.
19 av disse spørsmålene er selvevalueringsspørsmål, og 5 av dem besvares av den enkeltes ektefelle eller en samboer.
Disse 5 spørsmålene brukes kun til klinisk informasjon og er ikke inkludert i poengsummen.
Skalaspørsmålene som bestemmer søvnkvalitet inkluderer ulike faktorer knyttet til søvnkvalitet.
Disse spørsmålene er for å bestemme søvnvarighet, søvnlatens og hyppigheten og alvorlighetsgraden av spesifikke søvnrelaterte problemer; 18 elementer ble gruppert som 7 komponentpoeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21.
En høy totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
Skalaen indikerer ikke tilstedeværelsen av søvnforstyrrelser eller forekomsten av søvnforstyrrelser.
Det er imidlertid oppgitt at en totalscore på 5 og over indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sude Asya ALŞAN MOVAHHEDİ, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Almahmoud OH, Baniodeh B, Musleh R, Asmar S, Zyada M, Qattousah H. Overview of adolescent idiopathic scoliosis and associated factors: a scoping review. Int J Adolesc Med Health. 2023 Nov 21;35(6):437-441. doi: 10.1515/ijamh-2023-0166. eCollection 2023 Dec 1.
- Mohamed N, Acharya V, Schreiber S, Parent EC, Westover L. Effect of adding Schroth physiotherapeutic scoliosis specific exercises to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis on posture assessed using surface topography: A secondary analysis of a Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Apr 30;19(4):e0302577. doi: 10.1371/journal.pone.0302577. eCollection 2024.
- Gan X, Liu X, Cai D, Zhang R, Li F, Fang H, Huang J, Qiu C, Zhan H. Wearable accelerometers reveal objective assessment of walking symmetry and regularity in idiopathic scoliosis patients. PeerJ. 2024 Jul 16;12:e17739. doi: 10.7717/peerj.17739. eCollection 2024.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .