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초기 유량 변화로 인해 복잡해지는 태아 성장 제한에 대한 관찰 연구 (ARDEF)

초기 유량 변화로 인해 복잡해지는 태아 성장 제한에 대한 관찰 연구. ARDEF 역방향 또는 역방향 확장기 흐름

이 관찰 연구의 목표는 초기 성장 지연(즉, 재태 기간 22주 이전)과 관련된 유량계 변화의 존재가 나중에 발생하는 자궁내 성장 지연보다 신생아 및 산모의 결과에 더 나쁜 영향을 미치는지 여부를 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구는 전향적이고 회고적이다. 후향적인 부분에 대해서는 산부인과 및 산전연령의학과 외래 진료소에서 임신을 모니터링한 환자를 등록합니다. 이는 우리 병원에서 추적한 지난 15년(2005년~현재)의 태아 성장 제한으로 인한 합병증 발생률과 임신 진행 상황에 대한 구체적인 정보를 얻기 위해 필요합니다.

이 회고적 부분과 관련하여 연구의 전향적 부분이 수행될 것입니다. 모든 환자는 성장 제한으로 인해 복잡한 임신에 대한 일반적인 관리 프로토콜(대조군은 주 2회 또는 주 3회)에서 요구하는 초음파 평가를 받게 됩니다.

표준 초음파 모니터링 외에도 환자의 키와 몸무게를 입력하여 내부 알고리즘을 통해 대동맥 직경을 계산할 수 있는 초음파 기기인 USCOM 1A ® 기술을 사용하여 도구 평가가 수행됩니다. 판막과 판막을 통한 혈액의 흐름. 또한, 자간전증 발생 위험을 예측할 수 있는 것으로 보이는 도플러 초음파 기술을 사용하여 산모 안동맥의 최대 박동성을 평가합니다.

그런 다음 STRAIN 기술을 사용하여 태아 심장의 심장초음파 촬영을 일반 초음파와 함께 수행합니다. 2차원 긴장은 심장 주기 동안 추적할 수 있는 일반적인 심근 패턴(지문이라고 함)의 획득을 기반으로 합니다. 즉, 소프트웨어는 작은 조직 조각을 인식하여 그 변형을 평가합니다. 각도 독립성으로 인해 2차원 스트레인은 세로 및 방사형 모두 심근 수축성의 전체적 및 부분적 평가를 허용합니다. 이러한 환자의 경우, 긴장은 성인에서 이미 입증된 바와 같이 섬유증 증가, 근세포 손실 및 심근 섬유 재편성 영역을 구분하는 최고 수축기 긴장 및 긴장률의 감소로 입증되는 수축성 결핍을 감지할 수 있는 능력을 갖습니다. 혼란스러운 경우). 스트레인은 특히 수축 능력이 손상된 태아를 구별하여 심부전의 예후 계층화에도 유용할 수 있습니다. 이 두 가지 추가 도구 평가는 전체 시험에 4분 이상 소요되지 않습니다.

환자에게 연구의 목적과 방식에 대해 적절하게 설명하고 사전 동의서를 얻습니다. 환자는 회사 프로토콜에 따라 관리됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 그룹은 특정 진단 치료 경로를 수행하기 위해 Policlinico Sant'Orsola의 산과 및 산전 의학 부서의 임신 위험 외래 진료소에 접근하는 자궁 내 성장 제한으로 인한 단일 임신 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세
  • 단일 임신
  • 이탈리아 볼로냐 Policlinico S. Orsola의 초음파 모니터링 및 전달
  • 사전 동의서 취득

제외 기준:

- 자발적인 임신중단을 원하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장 제한 및 초기 발병 유량 변화로 인해 복잡한 임신 결과 수집
기간: 산전초음파 중

성장 제한 및 조기 발병 유량계 변화로 인해 복잡한 임신의 결과를 산전 초음파에서 수집하여 이러한 환자의 상담에 유용한 정보를 얻습니다(후향적 부분의 환자에 대해 2005년부터 현재까지).

태반 부전 및 태아 성장 제한으로 인해 복잡한 임신 중 환자와 태아의 혈류역학적 변화(중추 및 말초 저항 측면에서)가 있는 환자 하위 모집단에서 서로 다른 결과 사이의 상관 관계가 있는지 분석합니다(예상 부분의 환자에 대해 최대 2026년 12월).

산전초음파 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giuliana Simonazzi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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