- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06717555
초기 유량 변화로 인해 복잡해지는 태아 성장 제한에 대한 관찰 연구 (ARDEF)
초기 유량 변화로 인해 복잡해지는 태아 성장 제한에 대한 관찰 연구. ARDEF 역방향 또는 역방향 확장기 흐름
연구 개요
상태
상세 설명
연구는 전향적이고 회고적이다. 후향적인 부분에 대해서는 산부인과 및 산전연령의학과 외래 진료소에서 임신을 모니터링한 환자를 등록합니다. 이는 우리 병원에서 추적한 지난 15년(2005년~현재)의 태아 성장 제한으로 인한 합병증 발생률과 임신 진행 상황에 대한 구체적인 정보를 얻기 위해 필요합니다.
이 회고적 부분과 관련하여 연구의 전향적 부분이 수행될 것입니다. 모든 환자는 성장 제한으로 인해 복잡한 임신에 대한 일반적인 관리 프로토콜(대조군은 주 2회 또는 주 3회)에서 요구하는 초음파 평가를 받게 됩니다.
표준 초음파 모니터링 외에도 환자의 키와 몸무게를 입력하여 내부 알고리즘을 통해 대동맥 직경을 계산할 수 있는 초음파 기기인 USCOM 1A ® 기술을 사용하여 도구 평가가 수행됩니다. 판막과 판막을 통한 혈액의 흐름. 또한, 자간전증 발생 위험을 예측할 수 있는 것으로 보이는 도플러 초음파 기술을 사용하여 산모 안동맥의 최대 박동성을 평가합니다.
그런 다음 STRAIN 기술을 사용하여 태아 심장의 심장초음파 촬영을 일반 초음파와 함께 수행합니다. 2차원 긴장은 심장 주기 동안 추적할 수 있는 일반적인 심근 패턴(지문이라고 함)의 획득을 기반으로 합니다. 즉, 소프트웨어는 작은 조직 조각을 인식하여 그 변형을 평가합니다. 각도 독립성으로 인해 2차원 스트레인은 세로 및 방사형 모두 심근 수축성의 전체적 및 부분적 평가를 허용합니다. 이러한 환자의 경우, 긴장은 성인에서 이미 입증된 바와 같이 섬유증 증가, 근세포 손실 및 심근 섬유 재편성 영역을 구분하는 최고 수축기 긴장 및 긴장률의 감소로 입증되는 수축성 결핍을 감지할 수 있는 능력을 갖습니다. 혼란스러운 경우). 스트레인은 특히 수축 능력이 손상된 태아를 구별하여 심부전의 예후 계층화에도 유용할 수 있습니다. 이 두 가지 추가 도구 평가는 전체 시험에 4분 이상 소요되지 않습니다.
환자에게 연구의 목적과 방식에 대해 적절하게 설명하고 사전 동의서를 얻습니다. 환자는 회사 프로토콜에 따라 관리됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 단일 임신
- 이탈리아 볼로냐 Policlinico S. Orsola의 초음파 모니터링 및 전달
- 사전 동의서 취득
제외 기준:
- 자발적인 임신중단을 원하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성장 제한 및 초기 발병 유량 변화로 인해 복잡한 임신 결과 수집
기간: 산전초음파 중
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성장 제한 및 조기 발병 유량계 변화로 인해 복잡한 임신의 결과를 산전 초음파에서 수집하여 이러한 환자의 상담에 유용한 정보를 얻습니다(후향적 부분의 환자에 대해 2005년부터 현재까지). 태반 부전 및 태아 성장 제한으로 인해 복잡한 임신 중 환자와 태아의 혈류역학적 변화(중추 및 말초 저항 측면에서)가 있는 환자 하위 모집단에서 서로 다른 결과 사이의 상관 관계가 있는지 분석합니다(예상 부분의 환자에 대해 최대 2026년 12월). |
산전초음파 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuliana Simonazzi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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