Havaintotutkimus sikiön kasvun rajoituksista, joita vaikeuttavat varhaiset virtausmittarin muutokset (ARDEF)
Havaintotutkimus sikiön kasvun rajoituksista, joita vaikeuttavat varhaiset virtausmittarit. ARDEF Haitallinen tai käänteinen diastolinen virtaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen ja retrospektiivinen. Retrospektiivisen osan osalta otetaan mukaan potilaat, joiden raskautta seurattiin synnytys- ja synnytysikälääketieteen osaston poliklinikoilla. Tämä on tarpeen, jotta saadaan tarkkoja tietoja sairaalassamme seuranneista sikiön kasvun rajoittumisesta viimeisten 15 vuoden aikana (2005 - tähän hetkeen) liittyvien raskauksien komplikaatioiden määrästä ja etenemisestä.
Tämän retrospektiivisen osan yhteydessä toteutetaan tutkimuksen prospektiivinen osa: kaikille potilaille tehdään normaalihoidon protokollien edellyttämät ultraäänitutkimukset kasvurajoitteisten raskauksien osalta (kontrollit 2 kertaa viikossa tai kolme kertaa viikossa).
Normaalin ultraäänivalvonnan lisäksi suoritetaan instrumentaalinen arviointi USCOM 1A ® -tekniikalla, ultraäänilaitteella, joka syöttämällä potilaan pituuden ja painon pystyy laskemaan sisäisten algoritmien avulla aortan halkaisijan. venttiili ja veren virtaus venttiilin läpi. Lisäksi arvioidaan äidin silmävaltimon huippupulsatiteetti Doppler-ultraäänitekniikalla, joka näyttää ennustavan preeklampsian kehittymisriskiä.
Sikiön sydämen kaikukardiografinen hankinta STRAIN-tekniikalla suoritetaan sitten normaalin ultraäänen yhteydessä. Kaksiulotteinen rasitus perustuu tyypillisen sydänlihaskuvion (jota kutsutaan sormenjäljeksi), jota voidaan seurata sydämen syklin aikana. Toisin sanoen ohjelmisto tunnistaa pienen kudoksen palasen ja arvioi sen rasituksen. Kulmasta riippumattomuutensa ansiosta kaksiulotteinen venymä mahdollistaa sydänlihaksen supistumiskyvyn globaalin ja segmenttiarvioinnin sekä pitkittäis- että säteittäissuuntaisesti. Näillä potilailla rasitus pystyisi havaitsemaan supistumisvajeen, joka ilmenee systolisen jännityksen huipputason ja venymisnopeuden vähenemisenä, mikä, kuten jo on osoitettu aikuisilla, erottaa alueet, joissa fibroosi, myosyyttien häviäminen ja sydänlihaskuitujen uudelleenorganisaatio on epäjärjestyksen tapaus). Stressi voi olla hyödyllinen myös sydämen vajaatoiminnan prognostisessa kerrostuksessa erottamalla sikiöt, joilla on erityisen heikentynyt supistumiskyky. Nämä kaksi instrumentaalista lisäarviointia vaativat enintään 4 minuuttia enemmän koko tutkimukseen.
Potilaille tiedotetaan riittävästi tutkimuksen tarkoituksesta ja menetelmistä, ja heille hankitaan tietoinen suostumuslomake. Potilaita hoidetaan yrityksen protokollien mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Yksittäinen raskaus
- Ultraäänivalvonta ja toimitus Policlinico S. Orsolassa Bolognassa, Italiassa
- Tietoisen suostumuslomakkeen hankkiminen
Poissulkemiskriteerit:
- Halu tehdä vapaaehtoinen raskauden keskeyttäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvurajoitusten ja varhain alkaneiden virtausmittarien muutosten vaikeuttamien raskauksien tulosten kerääminen
Aikaikkuna: Prenataalisen ultraäänen aikana
|
Kerää kasvurajoitusten ja varhaisten virtausmittausmuutosten vaikeuttamien raskauksien tulokset synnytystä edeltävässä ultraäänessä saadakseen hyödyllistä tietoa näiden potilaiden neuvonnassa (potilaille retrospektiivisessa osassa vuodesta 2005 tähän päivään). Analysoida mahdollisten korrelaatioiden olemassaoloa eri tulosten välillä tässä potilaiden alaryhmässä, joilla on hemodynaamisia muutoksia (sentraalisten ja perifeeristen vastusten osalta) potilaiden ja sikiöiden raskauksissa, joita vaikeuttavat istukan vajaatoiminta ja sikiön kasvun rajoitukset (potilaille tulevassa osassa enintään joulukuuta 2026). |
Prenataalisen ultraäänen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Giuliana Simonazzi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARDEF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .