- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06717646
만성 장애 관리를 위한 레이저 시공간 광혈류량 측정 및 계산 방법 사용. (LSPPG)
2024년 12월 3일 업데이트: National Heart Centre Singapore
확장된 만성 심대사 치료 치료를 위한 레이저 시공간 광혈류량 측정 및 전산 방법
이 조사 연구는 혈압 모니터 역할을 하는 손목에 착용하는 스마트워치 모니터가 팔을 감싸는 전통적인 커프를 사용하여 전통적인 혈압 측정을 대체할 수 있는지 알아보기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
NHC 입원환자(그룹 A) 환자는 모집일부터 퇴원일까지 하루에 한 번 LSPPG 웨어러블 센서를 착용하여 측정해야 합니다. LSPPG 센서 웨어러블에 연결되는 케이블이 있는 3개의 ECG 전극도 가슴에 부착됩니다. 이는 ECG 리듬을 동시에 포착하는 데 도움이 됩니다. 연구 팀 구성원은 환자가 매일 측정할 수 있도록 도와줄 것입니다.
24시간 ABP 모니터링이 예정된 NHC 외래환자(그룹 B) 환자는 24시간 외래 혈압 모니터를 착용하는 동시에 LSPPG 웨어러블 센서를 착용하게 됩니다. LSPPG 센서 웨어러블에 연결되는 케이블이 있는 3개의 ECG 전극도 가슴에 부착됩니다. 이는 ECG 리듬을 동시에 포착하는 데 도움이 됩니다. 외래 혈압 측정기(임상 등급 장치)를 착용하는 동안 시간 단위로 판독값을 얻습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 169609
- 모병
- National Heart Centre Singapore
-
연락하다:
- Alex Tan Weixian, MBBS
- 전화번호: +65 67048945
- 이메일: alex.tan.w@singhealth.com.sg
-
연락하다:
- Alex Tan Weixian, MBBS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국립 심장 센터 싱가포르 환자
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 영어, 중국어, 말레이어, 타밀어의 충분한 언어 능력
- 사전 동의 제공
제외 기준:
- 접착제에 대한 피부 민감도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
입원환자
국립 심장 센터 싱가포르 병동에 있는 환자
|
|
외래환자
싱가포르 국립 심장 센터에서 24시간 외래 혈압 모니터링이 예정된 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기존 방법과 비교 가능한 결과
기간: 24시간
|
고혈압 및 혈당 변화를 확인하기 위해 24시간 이동 혈압계 및 연속 혈당 모니터(CGM)와 유사한 성능을 발휘합니다.
|
24시간
|
|
효율성 향상
기간: 24시간
|
고혈압/고혈당 치료를 개별화하기 위해 환자 및 의료 서비스 제공자에게 실시간 피드백을 제공합니다.
|
24시간
|
|
생활방식 개선
기간: 24시간
|
환자의 생활방식 변화를 고려하고, 특히 혈압 조절이 최적인 노인의 경우 약물 부담을 줄이십시오.
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/2724
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .