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Verwendung des raumzeitlichen Laser-Photoplethysmogramms und einer Computermethode zur Behandlung chronischer Störungen. (LSPPG)

3. Dezember 2024 aktualisiert von: National Heart Centre Singapore

Laser-spatiotemporales Photoplethysmogramm und Berechnungsmethode für die erweiterte chronische kardiometabolische therapeutische Versorgung

Diese Untersuchung wird durchgeführt, um herauszufinden, ob ein Smartwatch-Monitor, der am Handgelenk getragen wird und wie ein Blutdruckmessgerät funktioniert, die herkömmlichen Blutdruckmessungen mit der herkömmlichen Manschette, die um Ihren Arm gewickelt wird, ersetzen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Stationäre NHC-Patienten (Gruppe A) Patienten müssen den tragbaren LSPPG-Sensor anlegen, um einmal täglich Messungen durchzuführen, vom Tag der Rekrutierung bis zum Tag der Entlassung. Drei EKG-Elektroden mit Kabelverbindung zum LSPPG-Sensor-Wearable werden ebenfalls auf der Brust angebracht. Dies hilft dabei, gleichzeitig den EKG-Rhythmus zu erfassen. Ein Mitglied des Studienteams unterstützt den Patienten bei der täglichen Messung.

Ambulante NHC-Patienten, für die eine 24-Stunden-ABD-Überwachung vorgesehen ist (Gruppe B) Die Patienten tragen den tragbaren LSPPG-Sensor, während sie das ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessgerät tragen. Drei EKG-Elektroden mit Kabelverbindung zum LSPPG-Sensor-Wearable werden ebenfalls auf der Brust angebracht. Dies hilft dabei, gleichzeitig den EKG-Rhythmus zu erfassen. Während der Dauer des Tragens des ambulanten Blutdruckmessgeräts (Gerät in klinischer Qualität) werden stündlich Messwerte erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 169609
        • Rekrutierung
        • National Heart Centre Singapore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alex Tan Weixian, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten vom National Heart Centre Singapore

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 21 Jahre alt
  • Ausreichende Sprachkenntnisse in Englisch, Chinesisch, Malaiisch oder Tamilisch
  • Vorliegen einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hautempfindlichkeit gegenüber Klebstoffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Stationär
Patienten, die vom National Heart Centre Singapore betreut werden
Ambulante Patienten
Patienten, bei denen eine ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung im National Heart Centre Singapore geplant ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichbare Ergebnisse mit herkömmlichen Methoden
Zeitfenster: 24 Stunden
Führen Sie eine vergleichbare Leistung wie ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessgeräte und kontinuierliche Glukosemonitore (CGM) durch, um Bluthochdruck und Blutzuckerveränderungen festzustellen
24 Stunden
Verbessern Sie die Effizienz
Zeitfenster: 24 Stunden
Geben Sie Patienten und Gesundheitsdienstleistern Echtzeit-Feedback, um die Behandlung von Bluthochdruck/Hyperglykämie individuell zu gestalten
24 Stunden
Verbesserung des Lebensstils
Zeitfenster: 24 Stunden
Berücksichtigen Sie Änderungen im Lebensstil des Patienten und reduzieren Sie die Medikamentenbelastung, insbesondere bei älteren Menschen, wenn die Blutdruckkontrolle optimal ist.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/2724

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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