- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06717646
Verwendung des raumzeitlichen Laser-Photoplethysmogramms und einer Computermethode zur Behandlung chronischer Störungen. (LSPPG)
Laser-spatiotemporales Photoplethysmogramm und Berechnungsmethode für die erweiterte chronische kardiometabolische therapeutische Versorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Stationäre NHC-Patienten (Gruppe A) Patienten müssen den tragbaren LSPPG-Sensor anlegen, um einmal täglich Messungen durchzuführen, vom Tag der Rekrutierung bis zum Tag der Entlassung. Drei EKG-Elektroden mit Kabelverbindung zum LSPPG-Sensor-Wearable werden ebenfalls auf der Brust angebracht. Dies hilft dabei, gleichzeitig den EKG-Rhythmus zu erfassen. Ein Mitglied des Studienteams unterstützt den Patienten bei der täglichen Messung.
Ambulante NHC-Patienten, für die eine 24-Stunden-ABD-Überwachung vorgesehen ist (Gruppe B) Die Patienten tragen den tragbaren LSPPG-Sensor, während sie das ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessgerät tragen. Drei EKG-Elektroden mit Kabelverbindung zum LSPPG-Sensor-Wearable werden ebenfalls auf der Brust angebracht. Dies hilft dabei, gleichzeitig den EKG-Rhythmus zu erfassen. Während der Dauer des Tragens des ambulanten Blutdruckmessgeräts (Gerät in klinischer Qualität) werden stündlich Messwerte erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 169609
- Rekrutierung
- National Heart Centre Singapore
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Kontakt:
- Alex Tan Weixian, MBBS
- Telefonnummer: +65 67048945
- E-Mail: alex.tan.w@singhealth.com.sg
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Kontakt:
- Alex Tan Weixian, MBBS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 21 Jahre alt
- Ausreichende Sprachkenntnisse in Englisch, Chinesisch, Malaiisch oder Tamilisch
- Vorliegen einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Hautempfindlichkeit gegenüber Klebstoffen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Stationär
Patienten, die vom National Heart Centre Singapore betreut werden
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Ambulante Patienten
Patienten, bei denen eine ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung im National Heart Centre Singapore geplant ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichbare Ergebnisse mit herkömmlichen Methoden
Zeitfenster: 24 Stunden
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Führen Sie eine vergleichbare Leistung wie ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessgeräte und kontinuierliche Glukosemonitore (CGM) durch, um Bluthochdruck und Blutzuckerveränderungen festzustellen
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24 Stunden
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Verbessern Sie die Effizienz
Zeitfenster: 24 Stunden
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Geben Sie Patienten und Gesundheitsdienstleistern Echtzeit-Feedback, um die Behandlung von Bluthochdruck/Hyperglykämie individuell zu gestalten
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24 Stunden
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Verbesserung des Lebensstils
Zeitfenster: 24 Stunden
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Berücksichtigen Sie Änderungen im Lebensstil des Patienten und reduzieren Sie die Medikamentenbelastung, insbesondere bei älteren Menschen, wenn die Blutdruckkontrolle optimal ist.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/2724
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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